Инструкция На сон таблетки покрытые оболочкой №20

Инструкция

для медицинского применения лекарственного средства

НА СОН

(NA SON)

Состав:

действующие вещества: 1 таблетка содержит сухой экстракт корневищ с корнями валерианы (Rhizoma cum radicibus Valerianae) (5-6:1) (экстрагент – этанол 70 %), содержание сесквитерпеновых кислот – 0,25 мг, в перечислении на валереновую кислоту и сухое вещество ; сухой экстракт шишек хмеля (Lupuli flos) (4-6:1) (экстрагент – метанол 30%), содержание флавоноидов – 0,33 мг, в пересчете на рутозид и сухое вещество;

другие составляющие: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармелоза, гипромелоза, тальк, магния стеарат, натрия крахмалгликолят (тип А), крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный безводный, сахароза цукроза (цукроза (цукроза) ванилин, полиэтиленгликоль 6000, повидон, индигокармин (Е 132).

Лекарственная форма.

Таблетки, покрытые оболочкой.

Основные физико-химические свойства: таблетки круглой формы, покрытые оболочкой, от голубого до синего цвета, верхняя и нижняя поверхность которых выпуклая. На разломе при рассматривании под лупой видно ядро, окруженное одним сплошным слоем.

Фармакотерапевтическая группа.

Снотворные и седативные препараты. Код ATX N05C M.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Комбинированный препарат растительного происхождения.

Валериана оказывает успокаивающее действие на центральную и вегетативную нервную систему, улучшает сон. Хмель оказывает мягкое снотворное и седативное действие.

Фармакокинетика.

Фармакокинетические исследования препарата не проводились.

Клинические свойства.

Показания.

Расстройства сна, характерными признаками которых является нарушение процесса засыпания, частое пробуждение ночью, кратковременный ночной сон, вызванный беспокойством, тревогой, напряжением или раздражительностью.

Противопоказания.

Повышенная индивидуальная чувствительность к валериане или другим компонентам препарата. Артериальная гипотензия. Почечная недостаточность тяжелой степени. Печеночная недостаточность. Депрессия и другие состояния, сопровождающиеся угнетением деятельности центральной нервной системы. Период беременности или кормления грудью.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Препараты валерианы могут усиливать действие алкоголя, седативных, снотворных, анальгетических спазмолитических и анксиолитических препаратов.

Особенности применения.

Пациентам, страдающим тяжелым нарушением функции печени или перенесшим тяжелое заболевание печени в прошлом, следует быть осторожными при приеме препарата.

Может иметь место специфическая чувствительность к запаху валерианы.

Пациенты с такими редкими наследственными заболеваниями, как непереносимость галактозы, дефицит лактазы Лаппа или нарушение мальабсорбции глюкозы-галактозы, не должны принимать этот препарат.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Не используют.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Следует воздерживаться от вождения автотранспорта или работы, что требует повышенного внимания и скорости психомоторных реакций.

Способ применения и дозы.

Препарат применяют взрослым внутрь по 2-3 таблетки за 1 час до сна.

При прекращении лечения синдрома отмены не возникает.

Продолжительность лечения определяет врач индивидуально.

Не следует применять непрерывно более 1,5-2 месяцев.

Дети.

Не используют.

Передозировка.

Передозировка препаратами валерианы может вызывать головные боли, сонливость, вялость, общую слабость, боль в животе, тяжесть в груди, головокружение, дрожание рук и мидриаз, тошноту, снижение остроты слуха и зрения, тахикардию.

Побочные реакции.

Головокружение, сонливость, подавление эмоциональных реакций, депрессия, общая слабость, снижение умственной и физической работоспособности; тошнота.

Возможны аллергические реакции (в т.ч. сыпь, зуд, гиперемия, отек кожи).

Срок годности.

2 года.

Условия хранения.

В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Упаковка.

По 10 таблеток в блистере; по 2 блистера в пачке из картона.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

ЧАО "Технолог".

Местонахождение производителя и адрес места его деятельности.

20300, Украина, г. Умань Черкасской обл., ул. Мануильского, 8