Инструкция Мовиназа-20 мг таблетки покрытые оболочкой кишечно-растворимой 20 мг блистер №30

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения лекарственного средства

МОВИНАЗА® – 10 мг, МОВИНАЗА® – 20 мг

(MOVINAZA – 10 mg, MOVINAZA – 20 mg)

Состав:

Действующие вещества: 1 таблетка содержит серратиопептидазы 10 мг или 20 мг в виде гранул (эквивалентно ферментной активности 20000 ЕД или 40000 ЕД). Таблетка и каждая гранула, покрытые кишечнорастворимой оболочкой;

другие составляющие: целлюлоза микрокристаллическая, повидон, магния стеарат, тальк, натрия крахмальгликолят (тип А), натрия кроскармелоза, гипромелоза, титана диоксид (Е 171), эудрагит L 100, железа оксид полиэтилен ленгликоль 6000.

Лекарственная форма.

Таблетки, покрытые оболочкой, кишечнорастворимые.

Основные физико-химические свойства: таблетки розового цвета, круглой формы, двояковыпуклые, покрытые оболочкой, кишечнорастворимые.

Фармакотерапевтическая группа.

Средства, применяемые при патологии опорно-двигательного аппарата. Ферменты.

Код ATX M09A B.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Серратиопептидаза является протеолитическим ферментом, выделенным из непатогенной кишечной бактерии Serratia E15. Ему свойственна фибринолитическая, противовоспалительная и противоотечная активность. Помимо уменьшения воспалительного процесса серратиопептидаза ослабляет боль вследствие блокирования высвобождения болевых аминов из воспаленных тканей.

Серратиопептидаза связывается в соотношении 1:1 с альфа-2-макроглобулином крови, который маскирует антигенность, но сохраняет ее ферментативную активность. Затем постепенно в месте воспаления она переходит в экссудат и, соответственно, ее уровень в крови уменьшается.

Серратиопептидаза напрямую уменьшает дилатацию (расширение) капилляров и контролирует их проницаемость благодаря гидролизу брадикинина, гистамина и серотонина. Также серратиопептидаза блокирует ингибиторы плазмина, способствуя таким образом фибринолитической активности плазмина. Благодаря протеолизу структурных белков мокрота улучшает реологические свойства мокроты и способствует ее отхождению.

Ферментативная активность препарата в 10 раз выше, чем у α-химотрипсина. В костре хронического воспаления серратиопептидаза способствует снижению уровня медиаторов воспаления и боли; гидролизует фибрин, препятствуя образованию спаек, улучшает микроциркуляцию в костре хронического воспаления, благодаря чему улучшается биодоступность антибиотиков, нестероидных противовоспалительных средств и других лекарственных средств.

Не оказывает значительного влияния на белки живого организма, такие как альбумин и α- и γ-глобулин. Препарат не расщепляет фибриноген, поэтому не оказывает значительного влияния на процессы свертывания крови.

Препарат хорошо проникает в места воспаления, лизирует некротизированные ткани и продукты их распада, уменьшает гиперемию и ускоряет проникновение и активность антибиотиков. Препарат уменьшает вязкость слюны и отделяемого из носа, тем самым облегчая их удаление.

Фармакокинетика.

Препарат проходит через желудок в неизмененном виде и абсорбируется в кишечнике. Препарат не инактивируется желудочным соком. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1 час. Серратиопептидаза достигает кровотока в ферментно-активной форме, выводится также в активной форме с желчью и в незначительном количестве обнаруживается в моче.

Клинические свойства.

Показания.

Заболевания опорно-двигательного аппарата и хирургические заболевания: растяжения и разрывы связок, переломы и вывихи, отеки, вызванные пластической операцией;

заболевания органов дыхания: уменьшает вязкость мокроты и облегчает отхождение ее с дыхательных путей;

заболевание ЛОР-органов: облегчает отхождение секрета придаточных пазух;

заболевания кожи: острые воспалительные дерматозы;

заболевание женских половых органов и молочных желез: гематомы, застой в молочных железах.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к серратиопептидазе или к компонентам препарата. Нарушение свертывания крови.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

При одновременном применении препарат ускоряет проникновение в воспаленные ткани антибиотиков и нестероидных противовоспалительных средств. Усиливает действие антикоагулянтов (такую комбинацию препаратов следует применять под пристальным контролем).

Особенности применения.

Поскольку препарат влияет на свертываемость крови, его следует с осторожностью применять пациентам с угрозой кровотечения, нарушением времени свертывания крови, пациентам, принимающим антикоагулянты и при тяжелых заболеваниях печени и почек.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Применение препарата в период беременности или кормления грудью не рекомендуется из-за отсутствия клинических данных.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы.

Препарат назначать взрослым внутрь по 1 таблетке 1–3 раза в сутки после еды. Таблетки следует проглатывать, не разжевывая, запивать 1 стаканом воды. Максимальная суточная дозировка – 30 мг.

Доза и длительность курса лечения зависят от характера и динамики патологического процесса и определяются в каждом случае индивидуально врачом.

Дети.

Препарат не применять детям из-за отсутствия клинических данных.

Передозировка.

Симптомы: тошнота, рвота, анорексия, дискомфорт в эпигастрии, в некоторых случаях кровотечение и прожилки крови в мокроте.

Лечение: симптоматическая терапия.

Побочные реакции

.

В некоторых случаях при применении препарата могут наблюдаться диарея, тошнота, рвота, анорексия, боль в животе, дискомфорт в эпигастрии.

В редких случаях возможно возникновение носового кровотечения, выделение мокроты с прожилками крови, острая эозинофильная пневмония, реакции гиперчувствительности, включая зуд, гиперемию кожи, сыпь.

Срок годности.

3 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 10 таблеток в блистере. По 1 или по 3 блистера в картонной пачке.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель.

Валлес Фармасьютикалс Пвт. Лтд.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Индия, Бхатиан, Налагарх, Дистр. Солан, Eйч. Пей.

Заявитель.

Языки Хэлс ГмбХ.

Местонахождение заявителя.

35 Эгериштрассе, Баар, 6340, Швейцария.

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения лекарственного средства

МОВИНАЗА® – 10 мг, МОВИНАЗА® – 20 мг

(MOVINAZA – 10 mg, MOVINAZA – 20 mg)

Состав:

Действующие вещества: 1 таблетка содержит серратиопептидазы 10 мг или 20 мг в виде гранул (эквивалентно ферментной активности 20000 ЕД или 40000 ЕД). Таблетка и каждая гранула, покрытые кишечнорастворимой оболочкой;

другие составляющие: целлюлоза микрокристаллическая, повидон, магния стеарат, тальк, натрия крахмальгликолят (тип А), натрия кроскармелоза, гипромелоза, титана диоксид (Е 171), эудрагит L 100, железа оксид полиэтилен ленгликоль 6000.

Лекарственная форма.

Таблетки, покрытые оболочкой, кишечнорастворимые.

Основные физико-химические свойства: таблетки розового цвета, круглой формы, двояковыпуклые, покрытые оболочкой, кишечнорастворимые.

Фармакотерапевтическая группа.

Средства, применяемые при патологии опорно-двигательного аппарата. Ферменты.

Код ATX M09A B.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Серратиопептидаза является протеолитическим ферментом, выделенным из непатогенной кишечной бактерии Serratia E15. Ему свойственна фибринолитическая, противовоспалительная и противоотечная активность. Помимо уменьшения воспалительного процесса серратиопептидаза ослабляет боль вследствие блокирования высвобождения болевых аминов из воспаленных тканей.

Серратиопептидаза связывается в соотношении 1:1 с альфа-2-макроглобулином крови, который маскирует антигенность, но сохраняет ее ферментативную активность. Затем постепенно в месте воспаления она переходит в экссудат и, соответственно, ее уровень в крови уменьшается.

Серратиопептидаза напрямую уменьшает дилатацию (расширение) капилляров и контролирует их проницаемость благодаря гидролизу брадикинина, гистамина и серотонина. Также серратиопептидаза блокирует ингибиторы плазмина, способствуя таким образом фибринолитической активности плазмина. Благодаря протеолизу структурных белков мокрота улучшает реологические свойства мокроты и способствует ее отхождению.

Ферментативная активность препарата в 10 раз выше, чем у α-химотрипсина. В костре хронического воспаления серратиопептидаза способствует снижению уровня медиаторов воспаления и боли; гидролизует фибрин, препятствуя образованию спаек, улучшает микроциркуляцию в костре хронического воспаления, благодаря чему улучшается биодоступность антибиотиков, нестероидных противовоспалительных средств и других лекарственных средств.

Не оказывает значительного влияния на белки живого организма, такие как альбумин и α- и γ-глобулин. Препарат не расщепляет фибриноген, поэтому не оказывает значительного влияния на процессы свертывания крови.

Препарат хорошо проникает в места воспаления, лизирует некротизированные ткани и продукты их распада, уменьшает гиперемию и ускоряет проникновение и активность антибиотиков. Препарат уменьшает вязкость слюны и отделяемого из носа, тем самым облегчая их удаление.

Фармакокинетика.

Препарат проходит через желудок в неизмененном виде и абсорбируется в кишечнике. Препарат не инактивируется желудочным соком. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1 час. Серратиопептидаза достигает кровотока в ферментно-активной форме, выводится также в активной форме с желчью и в незначительном количестве обнаруживается в моче.

Клинические свойства.

Показания.

Заболевания опорно-двигательного аппарата и хирургические заболевания: растяжения и разрывы связок, переломы и вывихи, отеки, вызванные пластической операцией;

заболевания органов дыхания: уменьшает вязкость мокроты и облегчает отхождение ее с дыхательных путей;

заболевание ЛОР-органов: облегчает отхождение секрета придаточных пазух;

заболевания кожи: острые воспалительные дерматозы;

заболевание женских половых органов и молочных желез: гематомы, застой в молочных железах.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к серратиопептидазе или к компонентам препарата. Нарушение свертывания крови.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

При одновременном применении препарат ускоряет проникновение в воспаленные ткани антибиотиков и нестероидных противовоспалительных средств. Усиливает действие антикоагулянтов (такую комбинацию препаратов следует применять под пристальным контролем).

Особенности применения.

Поскольку препарат влияет на свертываемость крови, его следует с осторожностью применять пациентам с угрозой кровотечения, нарушением времени свертывания крови, пациентам, принимающим антикоагулянты и при тяжелых заболеваниях печени и почек.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Применение препарата в период беременности или кормления грудью не рекомендуется из-за отсутствия клинических данных.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы.

Препарат назначать взрослым внутрь по 1 таблетке 1–3 раза в сутки после еды. Таблетки следует проглатывать, не разжевывая, запивать 1 стаканом воды. Максимальная суточная дозировка – 30 мг.

Доза и длительность курса лечения зависят от характера и динамики патологического процесса и определяются в каждом случае индивидуально врачом.

Дети.

Препарат не применять детям из-за отсутствия клинических данных.

Передозировка.

Симптомы: тошнота, рвота, анорексия, дискомфорт в эпигастрии, в некоторых случаях кровотечение и прожилки крови в мокроте.

Лечение: симптоматическая терапия.

Побочные реакции

.

В некоторых случаях при применении препарата могут наблюдаться диарея, тошнота, рвота, анорексия, боль в животе, дискомфорт в эпигастрии.

В редких случаях возможно возникновение носового кровотечения, выделение мокроты с прожилками крови, острая эозинофильная пневмония, реакции гиперчувствительности, включая зуд, гиперемию кожи, сыпь.

Срок годности.

3 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 10 таблеток в блистере. По 1 или по 3 блистера в картонной пачке.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель.

Клева СО.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Греция, Парнитос Ав. 189, Охранной Аттики, 13675.

Заявитель.

Языки Хэлс ГмбХ.

Местонахождение заявителя.

35 Эгериштрассе, Баар, 6340, Швейцария.

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения лекарственного средства

МОВИНАЗА® – 10 мг, МОВИНАЗА® – 20 мг

(MOVINAZA – 10 mg, MOVINAZA – 20 mg)

Состав:

Действующие вещества: 1 таблетка содержит серратиопептидазы 10 мг или 20 мг в виде гранул (эквивалентно ферментной активности 20000 ЕД или 40000 ЕД). Таблетка и каждая гранула, покрытые кишечнорастворимой оболочкой;

другие составляющие: целлюлоза микрокристаллическая, повидон, магния стеарат, тальк, натрия крахмальгликолят (тип А), натрия кроскармелоза, гипромелоза, титана диоксид (Е 171), эудрагит L 100, железа оксид полиэтилен ленгликоль 6000.

Лекарственная форма.

Таблетки, покрытые оболочкой, кишечнорастворимые.

Основные физико-химические свойства: таблетки розового цвета, круглой формы, двояковыпуклые, покрытые оболочкой, кишечнорастворимые.

Фармакотерапевтическая группа.

Средства, применяемые при патологии опорно-двигательного аппарата. Ферменты.

Код ATX M09A B.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Серратиопептидаза является протеолитическим ферментом, выделенным из непатогенной кишечной бактерии Serratia E15. Ему свойственна фибринолитическая, противовоспалительная и противоотечная активность. Помимо уменьшения воспалительного процесса серратиопептидаза ослабляет боль вследствие блокирования высвобождения болевых аминов из воспаленных тканей.

Серратиопептидаза связывается в соотношении 1:1 с альфа-2-макроглобулином крови, который маскирует антигенность, но сохраняет ее ферментативную активность. Затем постепенно в месте воспаления она переходит в экссудат и, соответственно, ее уровень в крови уменьшается.

Серратиопептидаза напрямую уменьшает дилатацию (расширение) капилляров и контролирует их проницаемость благодаря гидролизу брадикинина, гистамина и серотонина. Также серратиопептидаза блокирует ингибиторы плазмина, способствуя таким образом фибринолитической активности плазмина. Благодаря протеолизу структурных белков мокрота улучшает реологические свойства мокроты и способствует ее отхождению.

Ферментативная активность препарата в 10 раз выше, чем у α-химотрипсина. В костре хронического воспаления серратиопептидаза способствует снижению уровня медиаторов воспаления и боли; гидролизует фибрин, препятствуя образованию спаек, улучшает микроциркуляцию в костре хронического воспаления, благодаря чему улучшается биодоступность антибиотиков, нестероидных противовоспалительных средств и других лекарственных средств.

Не оказывает значительного влияния на белки живого организма, такие как альбумин и α- и γ-глобулин. Препарат не расщепляет фибриноген, поэтому не оказывает значительного влияния на процессы свертывания крови.

Препарат хорошо проникает в места воспаления, лизирует некротизированные ткани и продукты их распада, уменьшает гиперемию и ускоряет проникновение и активность антибиотиков. Препарат уменьшает вязкость слюны и отделяемого из носа, тем самым облегчая их удаление.

Фармакокинетика.

Препарат проходит через желудок в неизмененном виде и абсорбируется в кишечнике. Препарат не инактивируется желудочным соком. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1 час. Серратиопептидаза достигает кровотока в ферментно-активной форме, выводится также в активной форме с желчью и в незначительном количестве обнаруживается в моче.

Клинические свойства.

Показания.

Заболевания опорно-двигательного аппарата и хирургические заболевания: растяжения и разрывы связок, переломы и вывихи, отеки, вызванные пластической операцией;

заболевания органов дыхания: уменьшает вязкость мокроты и облегчает отхождение ее с дыхательных путей;

заболевание ЛОР-органов: облегчает отхождение секрета придаточных пазух;

заболевания кожи: острые воспалительные дерматозы;

заболевание женских половых органов и молочных желез: гематомы, застой в молочных железах.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к серратиопептидазе или к компонентам препарата. Нарушение свертывания крови.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

При одновременном применении препарат ускоряет проникновение в воспаленные ткани антибиотиков и нестероидных противовоспалительных средств. Усиливает действие антикоагулянтов (такую комбинацию препаратов следует применять под пристальным контролем).

Особенности применения.

Поскольку препарат влияет на свертываемость крови, его следует с осторожностью применять пациентам с угрозой кровотечения, нарушением времени свертывания крови, пациентам, принимающим антикоагулянты и при тяжелых заболеваниях печени и почек.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Применение препарата в период беременности или кормления грудью не рекомендуется из-за отсутствия клинических данных.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы.

Препарат назначать взрослым внутрь по 1 таблетке 1–3 раза в сутки после еды. Таблетки следует проглатывать, не разжевывая, запивать 1 стаканом воды. Максимальная суточная дозировка – 30 мг.

Доза и длительность курса лечения зависят от характера и динамики патологического процесса и определяются в каждом случае индивидуально врачом.

Дети.

Препарат не применять детям из-за отсутствия клинических данных.

Передозировка.

Симптомы: тошнота, рвота, анорексия, дискомфорт в эпигастрии, в некоторых случаях кровотечение и прожилки крови в мокроте.

Лечение: симптоматическая терапия.

Побочные реакции

.

В некоторых случаях при применении препарата могут наблюдаться диарея, тошнота, рвота, анорексия, боль в животе, дискомфорт в эпигастрии.

В редких случаях возможно возникновение носового кровотечения, выделение мокроты с прожилками крови, острая эозинофильная пневмония, реакции гиперчувствительности, включая зуд, гиперемию кожи, сыпь.

Срок годности.

3 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 10 таблеток в блистере. По 1 или по 3 блистера в картонной пачке.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель.

Сова Хелске Лтд.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Индия, GIDC Истейт, 507-В-512, Вадхван Сити -363 035, Сурендранагар.

Заявитель.

Языки Хэлс ГмбХ.

Местонахождение заявителя.

35 Эгериштрассе, Баар, 6340, Швейцария.