Инструкция Мовиназа-20 мг таблетки покрытые оболочкой кишечно-растворимой 20 мг блистер №30

действующее вещество: серратиопептидаза;

1 таблетка содержит серратиопептидазы 10 мг или 20 мг в виде гранул (эквивалентно ферментной активности 20000 ЕД или 40000 ЕД). Таблетка и каждая гранула покрыты кишечнорастворимой оболочкой;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, повидон, магния стеарат, тальк, натрия крахмалгликолят (тип А), натрия кроскармеллоза, гипромеллоза, титана диоксид (Е 171), эудрагит L 100, железа оксид красный (Е 172), масло касторовое, диэтилфталат, полиэтиленгликоль 6000.

Таблетки, покрытые оболочкой, кишечнорастворимые.

Основные физико-химические свойства: таблетки розового цвета, круглой формы, двояковыпуклые, покрытые оболочкой, кишечнорастворимые.

Средства, применяемые при патологии опорно-двигательного аппарата. Ферменты.

Код АТХ M09A B.

Фармакодинамика

Серратиопептидаза является протеолитическим ферментом, который выделен из непатогенной кишечной бактерии Serratia E15. Ему свойственно фибринолитическое, противовоспалительное и противоотечное действие. Кроме уменьшения воспалительного процесса, серратиопептидаза ослабляет боль вследствие блокирования высвобождения болевых аминов из воспаленных тканей.

Серратиопептидаза связывается в соотношении 1:1 с альфа-2-макроглобулином крови, который маскирует ее антигенность, но сохраняет ее ферментативную активность. Затем постепенно в месте воспаления она переходит в экссудат и, соответственно, ее уровень в крови уменьшается.

Серратиопептидаза непосредственно уменьшает дилатацию (расширение) капилляров и контролирует их проницаемость благодаря гидролизу брадикинина, гистамина и серотонина. Также серратиопептидаза блокирует ингибиторы плазмина, способствуя таким образом фибринолитической активности плазмина. Благодаря протеолизу структурных белков мокроты улучшает реологические свойства мокроты и способствует ее отхождению.

Серратиопептидаза улучшает реологические свойства мокроты и способствует ее отхождению.

Ферментативная активность препарата в 10 раз выше, чем у α-химотрипсина. В очаге хронического воспаления серратиопептидаза способствует снижению уровня медиаторов воспаления и боли; гидролизует фибрин, препятствуя образованию  спаек, улучшает микроциркуляцию в очаге хронического воспаления, благодаря чему улучшается биодоступность антибиотиков, нестероидных противовоспалительных средств и других лекарственных средств.

Не оказывает значительного влияния на белки живого организма, такие как альбумин и α- и γ-глобулин. Препарат не расщепляет фибриноген, поэтому не оказывает значительного влияния на процессы свертывания крови.

Лекарственное средство хорошо проникает в места воспаления, лизирует некротизированные ткани и продукты их распада, уменьшает гиперемию и ускоряет проникновение и активность антибиотиков. Препарат уменьшает вязкость слюны и выделений из носа, тем самым облегчая их удаление.

Фармакокинетика

После перорального применения препарат в неизмененном виде абсорбируется в кишечнике. Не инактивируется желудочным соком и попадает в кровоток в ферментно активной форме. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1 час. Выводится в активной форме с желчью и в незначительном количестве - почками.

Хирургические заболевания: растяжения и разрывы связок, переломы и вывихи, отеки, вызванные пластической операцией.

Заболевания органов дыхания – для уменьшения вязкости мокроты и облегчения ее отхождения из дыхательных путей.

Заболевания ЛОР-органов – для облегчения отхождения секрета придаточных пазух.

Заболевания кожи: острые воспалительные дерматозы.

Заболевания женских половых органов и молочных желез: гематомы, застой в молочных железах.

Повышенная чувствительность к действующему веществу или к другим компонентам лекарственного средства. Нарушения свертывающей системы крови.

Лекарственное средство ускоряет проникновение антибиотиков и нестероидных противовоспалительных средств в воспаленные ткани.

При одновременном применении серратиопептидаза усиливает действие антикоагулянтов; комбинацию препаратов следует применять с осторожностью и под наблюдением врача.

Из-за влияния на свертывающую систему крови лекарственное средство применять с осторожностью пациентам:

- при угрозе кровотечения;

- при одновременном применении с антикоагулянтами;

- при нарушении времени свертывания крови;

- при тяжелых заболеваниях печени;

- при тяжелых заболеваниях почек.

Применение препарата в период беременности или кормления грудью не рекомендуется из-за отсутствия клинических данных.

Не влияет.

Лекарственное средство Мовиназа® - 10 мг применять взрослым по 1 таблетке 2-3 раза в сутки. Лекарственное средство Мовиназа® - 20 мг применять взрослым по 1 таблетке 1 раз в сутки. Таблетки следует принимать после еды не разжевывая и запивать 1 стаканом воды. Максимальная суточная доза – 30 мг.

Доза и продолжительность курса лечения зависят от характера и динамики патологического процесса и определяются в каждом случае врачом индивидуально.

Дети

Из-за отсутствия клинических данных лекарственное средство не применять в педиатрической практике.

Симптомы: тошнота, рвота, анорексия, дискомфорт в эпигастрии, в некоторых случаях – кровотечение и примесь крови в мокроте.

Лечение: симптоматическая терапия.

С стороны иммунной системы, кожи и подкожной клетчатки: реакции гиперчувствительности, в т.ч. высыпания, зуд, гиперемия.

С стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:носовое кровотечение, выделение мокроты с примесью крови, острая эозинофильная пневмония.

С стороны пищеварительной системы: боль в животе, тошнота, рвота, диарея, дискомфорт в эпигастрии, анорексия.

3 года.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

По 10 таблеток в блистере; по 1 или 3 блистера в картонной коробке.

По рецепту.

Сава Хелскеа Лтд.

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности

Индия, GIDC Истейт, 507-В-512, Вадхван Сити - 363 035, Сурендранагар.

Заявитель

Мови Хелс ГмбХ.

Местонахождение заявителя

Блегиштрассе 25 6340 Баар, Швейцария.