Моксифлоксацин Сандоз таблетки покрытые пленочной оболочкой 400 мг блистер №7

Таблетки Моксифлоксацин Сандоз применяются для лечения нижеприведенных бактериальных инфекций, вызванных чувствительными к моксифлоксацину микроорганизмами, у пациентов в возрасте от 18-ти лет.

Моксифлоксацин следует назначать только тогда, когда применение антибактериальных средств, которые обычно рекомендуют для начального лечения следующих инфекций, нецелесообразно или когда указанное лечение было неэффективным:

Острый бактериальный синусит (диагностирован с высокой степенью вероятности). Обострение хронического бронхита (диагностировано с высокой степенью вероятности). Негоспитальная пневмония, за исключением внебольничной пневмонии с тяжелым течением. Воспалительные заболевания органов малого таза умеренной и средней степени (включая инфекционное поражение верхнего отдела половой системы у женщин, в том числе сальпингит и эндометрит), не ассоциированных с тубоовариальным абсцессом или абсцессами органов малого таза. Таблетированная форма препарата Моксифлоксацин Сандоз не рекомендуется для применения в качестве монотерапии при воспалительных заболеваниях органов малого таза умеренной и средней степени, но может применяться в комбинации с другими соответствующими антибактериальными средствами (например с цефалоспоринами) из-за растущей резистентность моксифлоксацина к Neisseria gonorrhoeae (за исключением моксифлоксацинрезистентних штаммов N. gonorrhoeae).

Таблетированную форму препарата Моксифлоксацин Сандоз можно применять для окончания курса лечения, в котором стартовая терапия парентеральной формой препарата Моксифлоксацин Сандоз была эффективной и предназначена по таким показаниям:

внебольничная пневмония; осложненные инфекции кожи и подкожных тканей.

Таблетированная форма препарата Моксифлоксацин Сандоз не рекомендуется для стартового лечения любых инфекций кожи и подкожных тканей или в случае тяжелого течения внебольничных пневмоний.

Состав

Действующее вещество: moxifloxacin;

1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит 400 мг моксифлоксацина в виде моксифлоксацина гидрохлорида;

Вспомогательные вещества:

Ядро: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, натрия крахмала (тип A), кремния диоксид коллоидный, магния стеарат;

Оболочка: Sepifilm 003 (гипромеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, полиэтиленгликоля стеарат (тип I)), Sepisperse Dry 5023 (гипромеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, титана диоксид (E 171), железа оксид красный (E 172)), Sepisperse Dry 5084 (гипромеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, титана диоксид (E 171), кислота карминовая (E 120)).

Противопоказания

повышенная чувствительность к моксифлоксацину или другим хинолонам или любому из вспомогательных веществ препарата; возраст до 18-ти лет; беременность или период кормления грудью; заболевания сухожилий, связанные с лечением хинолонами в анамнезе; врожденное или диагностировано приобретенное удлинение интервала QT; нарушение электролитного баланса, в частности, при нескорректированной гипокалиемии; клинически значимая брадикардия; клинически значимая сердечная недостаточность со сниженной фракцией выброса левого желудочка; симптоматические аритмии в анамнезе;

Препарат не следует применять одновременно с другими препаратами, которые удлиняют интервал QT.

В связи с ограниченными клиническими данными применение моксифлоксацина также противопоказано при нарушении функции печени (класс C по классификации Чайлда-Пью) и повышенного уровня трансаминаз (в 5 раз выше верхней границы нормы).

Способ применения

Рекомендуется принимать по одной таблетке (400 мг) моксифлоксацина в сутки.

Таблетки следует принимать не разжевывая, запивая достаточным количеством воды. Препарат можно принимать независимо от времени приема пищи.

Особенности применения

Беременные

Противопоказано.

Дети

Противопоказано.

Водители

Исследований влияния моксифлоксацина на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами не проводили. Однако фторхинолоны, включая моксифлоксацин, могут приводить к ухудшению способности управлять автотранспортом или другими механизмами из-за возникновения реакций со стороны центральной нервной системы (таких как головокружение, острая временная потеря зрения) или острой кратковременной потери сознания (обморок). Пациентам следует рекомендовать наблюдать за своей реакцией на моксифлоксацин перед тем, как управлять автотранспортом или работать с другими механизмами.

Передозировка

В случае случайной передозировки не рекомендуется никаких специфических мероприятий. В случае передозировки следует ориентироваться на клиническую картину и проводить симптоматическую поддерживающую терапию и ЭКГ-мониторинг в связи с возможностью удлинения интервала QT.

Одновременное применение активированного угля с дозой моксифлоксацина 400 мг перорально приведет к сокращению системной доступности лекарственного средства более чем на 80%. В случае передозировки в результате приема лекарственного средства применение активированного угля на начальной стадии абсорбции может быть эффективным для предотвращения увеличения системного действия моксифлоксацина.

Побочные эффекты

Побочные реакции, приведенные ниже (частые - ≥ 1/100, < 1/10), наблюдались с частотой менее 3%, за исключением тошноты и диареи.

Инфекционные осложнения: суперинфекция, возникшей вследствие бактериальной или грибковой резистентности, например оральный или вагинальный кандидоз.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: удлинение QT-интервала у больных с гипокалиемией.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боль в животе, диарея.

Гепатобилиарные нарушения - повышение уровня трансаминаз.

Взаимодействие

Применение моксифлоксацина в комбинации с любым из нижеперечисленных лекарственных средств противопоказано:

антиаритмические препараты класса ИА (например хинидин, гидрохинидин, дизопирамид); антиаритмические препараты класса III (например амиодарон, соталол, дофетилида, ибутилид); антипсихотические препараты (например фенотиазины, пимозид, сертиндол, галоперидол, сультопридом); трициклические антидепрессанты; некоторые противомикробные средства (саквинавир, спарфлоксацин, эритромицин для внутривенного введения, пентамидин, противомалярийные препараты, в частности галофантрин); некоторые антигистамины (терфенадин, астемизол, мизоластин); другие (цизаприд, винкамин IV, бепридил, дифеманил).

Условия хранения

Специальные условия хранения не требуются.

Срок годности - 3 года.