Инструкция Мирофурил суспензия оральная 200 мг/5 мл флакон 90 мл

Состав

действующее вещество: nifuroxazide;

5 мл суспензии содержат нифуроксазид 200 мг;

другие составляющие: сахароза, метилпарагидроксибензоат (Е 218), этанол 96 %, карбомер, кислота лимонная безводная, ароматизатор банановый, натрия гидроксид, вода очищенная.

Лекарственная форма

Суспензия оральна.

Основные физико-химические свойства суспензия желтого цвета с ароматом банана.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробные средства, применяемые для лечения кишечных инфекций. Нифуроксазид. Код ATХ А07А Х03.

Фармакодинамика

Нифуроксазид является противомикробным препаратом, производным нитрофурана. Механизм действия не полностью выяснен. Антимикробные и противопаразитарные свойства нифуроксазида возможно обусловлены наличием аминогруппы. Локальная активность и отсутствие проникновения в органы и ткани организма обуславливает уникальность нифуроксазида по сравнению с другими производными нитрофурана, поскольку отсутствует системное действие этого антидиарейного препарата. Эффективен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий: Streptococcus pyogenes, Staphylococcus aureus, E. coly, Salmonellae, Shigellae.

Фармакокинетика

Нифуроксазид после перорального применения практически не абсорбируется в желудочно-кишечном тракте и не попадает в органы и ткани, более 99% применяемого препарата остается в кишечнике. Биотрансформация нифуроксазида происходит в кишечнике, около 20% принятого количества экскретируется в неизмененном виде. Нифуроксазид и его метаболиты выводятся с калом. Скорость выведения препарата зависит от количества принимаемого лекарственного средства и моторики желудочно-кишечного тракта. В целом вывод нифуроксазида медленный, он остается в желудочно-кишечном тракте в течение длительного времени.

В терапевтических дозах нифуроксазид практически не подавляет нормальную микрофлору кишечника, не влечет за собой появление устойчивых микробных форм, а также развитие перекрестной стойкости бактерий к другим антибактериальным препаратам. Лечебный эффект достигается с первых часов лечения.

Показания

Острая диарея инфекционной этиологии.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к нифуроксазиду, производным нитрофурана и другим компонентам препарата; непереносимость фруктозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции или недостаточность сахаразы и изомальтазы; беременность; детский возраст до 2 лет (для данной лекарственной формы).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Нифуроксазид не рекомендуется применять одновременно с сорбентами, препаратами, в состав которых входит спирт, препаратами, которые могут вызвать антабусные реакции, и с препаратами, подавляющими центральную нервную систему (ЦНС).

При приеме других лекарственных средств (в том числе безрецептурных) перед применением препарата Мирофурил следует проконсультироваться с врачом.

Особенности применения

Лечение нифуроксазидом не исключает диетического режима и регидратации. При необходимости применять сопутствующую регидратационную терапию в зависимости от возраста и состояния пациента и интенсивности диареи.

Регидратация должна быть основным элементом лечения острой диареи у детей. Детям необходимо обеспечить частое (каждые ¼ часа) питье.

Профилактику или лечение дегидратации следует проводить пероральными или внутривенными растворами. Если назначена регидратация, рекомендуется применять растворы, предназначенные для этой цели, в соответствии с инструкциями по разведению и применению. Предполагаемый объем пероральных регидратационных растворов зависит от потери массы тела. В случае сильной диареи, интенсивной рвоты и отказа от пищи требуется внутривенная регидратация.

Если нет необходимости такой регидратации, необходимо обеспечить компенсацию потери жидкости употреблением большого количества напитков, содержащих соль и сахар (из расчета средней суточной потребности в 2 литрах воды).

Следует учитывать рекомендации диетического режима во время диареи: избегать употребления свежих овощей и фруктов, острой пищи, замороженных продуктов и напитков. Следует отдать предпочтение рису. Решения об употреблении молочных продуктов принимают в зависимости от конкретного случая.

Если диарея сопровождается клиническими проявлениями, указывающими на агрессивные явления (ухудшение общего состояния, лихорадка, симптомы интоксикации), Мирофурил следует назначать вместе с антибактериальными лекарственными средствами, которые применяют для лечения кишечных инфекций, поскольку препарат не всасывается в кишечнике и не поступает в системное кровообращение. . Препарат не назначают как монотерапию для лечения кишечных инфекций, осложненных септицемией.

Лекарственное средство содержит метилпарагидроксибензоат (Е 218), который может вызвать аллергическую реакцию. При появлении симптомов реакции гиперчувствительности (кожная сыпь и зуд, затруднение дыхания, одышка) следует прекратить прием препарата.

В ходе лечения употребление алкоголя строго запрещено в связи с риском развития дисульфирамподобной реакции, которая проявляется обострением диареи, рвотой, болью в животе, ощущением жара на лице и верхней части туловища, гиперемией, шумом в ушах, затруднением дыхания, тахикардией.

Мирофурил содержит сахарозу, которую следует учитывать при назначении препарата больным сахарным диабетом. Не следует назначать препарат пациентам с наследственными нарушениями толерантности к сахарозе, фруктозе.

В случае установленной непереносимости некоторых сахаров следует проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать это лекарственное средство. Может быть вредоносным для зубов.

Следует учитывать, что суспензия препарата Мирофурил содержит 1% этанола и сахароза (см. раздел «Противопоказания»).

Содержимое этанола и хлебных единиц в разовых и максимальных суточных дозах препарата:

Разовая и максимальная суточная доза в зависимости от возраста	Количество этанола (в пересчете на абсолютный спирт) в граммах	Количество хлебных единиц
Дети 2 – 6 лет
Разовая доза 5 мл	0,038 г	0,1
Максимальная суточная дозировка 15 мл	0,114 г	0,3
Взрослые и дети от 6 лет.
Разовая доза 5 мл	0,038 г	0,1
Максимальная суточная дозировка 20 мл	0,152 г	0,4

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Не изучалось, однако следует учесть, что в составе препарата содержится этанол.

Применение в период беременности или кормления грудью

В исследованиях на животных не было обнаружено тератогенного эффекта. Однако в качестве меры предосторожности принимать нифуроксазид в период беременности противопоказано. Во время лактации возможно продолжение грудного вскармливания в случае короткого курса лечения препаратом после консультации с врачом.

Способ применения и дозы

Принимать внутрь независимо от приема пищи. Для дозировки используют мерный стаканчик объемом 10 мл. Перед применением суспензию следует взболтать. Максимальная суточная доза нифуроксазида – 800 мг.

Детям от 2 до 6 лет: 200 мг (5 мл) 3 раза в сутки (интервал между приемами 8 часов).

Детям от 6 до 18 лет: 200 мг (5 мл) 3-4 раза в сутки (интервал между приемами 6-8 часов).

Взрослым: 200 мг (5 мл) 4 раза в день (интервал между приемами 6 часов).

Продолжительность курса лечения 5-7 дней, но не больше 7 дней. Если в течение первых 3 дней приема улучшения не наступило, следует обратиться к врачу. Применять препарат только согласно способу применения и в дозах, указанных в инструкции. Перед применением лечебного средства следует проконсультироваться с врачом.

Дети

Не применять детям до 2 лет.

Передозировка

Симптомы передозировки не описаны При случайном превышении дозы рекомендуется промывание желудка и симптоматическое лечение.

Побочные реакции

Аллергические реакции (зуд, кожная сыпь, крапивница, отек Квинке, анафилактический шок). Возникновение аллергической реакции требует отмены препарата. В дальнейшем больному необходимо избегать приема нифуроксазида и других производных нитрофурана. Со стороны кроветворной и лимфатической системы сообщалось об одном случае гранулоцитопении.

Возможно возникновение временных болей в животе, тошноты, рвоты, усиления диареи.

В случае возникновения нежелательных реакций следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 90 мл суспензии оральной во флаконе; по 1 флакону с мерным стаканчиком в картонной коробке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

АВС Фармачеутичи С.П.А.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Виа Кантоне Моретти, 29 (Локалита Сан Бернардо) 10015 – Ивреа (ТО), Италия.