Инструкция Мидзо капли оральные 60мг/мл 15 мл

Действующее вещество: 1 капля содержит 3 мг активного вещества цианамида;

1 мл капель содержит активного вещества цианамида 60 мг;

вспомогательные вещества: кислота сорбиновая, кислота уксусная ледяная, натрия ацетата тригидрат, вода для инъекций.

бесцветная, прозрачная жидкость со слабым запахом уксусной кислоты.

Средство, применяемое при алкогольной зависимости.

Код АТХ N07B B.

Фармакодинамика

Действие цианамида основано на блокаде ферментной биотрансформации этилового спирта (ацетальдегиддегидрогеназы). Это приводит к повышению концентрации метаболита этилового спирта - ацетальдегида, который вызывает негативные ощущения (прилив крови к лицу, тошноту, тахикардию, одышку), которые делают чрезвычайно неприятным употребление алкоголя после приема препарата. Это обусловливает условнорефлекторное отвращение к вкусу и запаху алкоголя. Сенсибилизационное действие цианамида на алкоголь проявляется раньше (примерно через 45-60 минут) и продолжается меньше (около 12 часов), чем действие дисульфирама. В отличие от дисульфирама цианамид не оказывает гипотензивного эффекта.

Лечение хронического алкоголизма и профилактика рецидивов.

Тяжелые сердечные заболевания, заболевания дыхательных путей со снижением функции, дыхательная, сердечная, печеночная, почечная недостаточность, повышенная индивидуальная чувствительность к препарату. Печеночная энцефалопатия.

Следует избегать назначения препарата МИДЗО® вместе с метронидазолом, изониазидом, фенитоином и другими ингибиторами альдегида дегидрогеназы, которые могут усилить реакцию взаимодействия с алкоголем. После приема дисульфирама до применения препарата МИДЗО® перерыв должен составлять не менее 10 суток.

МИДЗО® несовместим с препаратами альдегидной группы (с паральдегидом и производными хлорала).

МИДЗО® можно начинать только под наблюдением врача и с согласия пациента. Возможно возникновение реакции на алкоголь, который содержится в некоторых лекарственных средствах и пищевых продуктах.

Лечение препаратом МИДЗО® можно начинать только только через 12 часов после последнего употребления алкоголя. С осторожностью применяют препарат в случаях, когда реакция на одновременный прием с алкоголем может привести к риску для здоровья пациента: при гипертиреозе, сахарном диабете, эпилепсии, сердечно-сосудистых заболеваниях, бронхиальной астме, остром и хроническом нефрите. Долгосрочного лечения следует избегать. Но при необходимости следует контролировать функцию щитовидной железы, поскольку были описаны случаи гипотиреоза. Рекомендуется проводить оценку пациента каждые 6 месяцев.

Реакция на алкоголь. При одновременном приеме с алкоголем возникают такие симптомы: гиперемия кожного покрова, ощущение «пульсации» в голове и шее, тошнота, тахикардия, затруднение дыхания, слабость, нечеткость зрения, обильное потоотделение, боль в груди. В более тяжелых случаях - рвота, снижение артериального давления, угнетение дыхания, коллаптоидное состояние. Характер и степень тяжести симптомов зависят от количества употребленного алкоголя и принятого препарата. В тяжелых случаях необходимо провести симптоматическую терапию, направленную на поддержание функций дыхательной и сердечно-сосудистой системы, внутривенное введение антигистаминных препаратов.

Противопоказано применение препарата в период беременности или кормления грудью.

Следует быть осторожными при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами, поскольку препарат может вызвать сонливость, усталость.

Применяется строго по назначению врача. Лечение назначают после обследования больного и предупреждений о возможных последствиях и осложнениях. Препарат применяют внутрь, по 36-75 мг (по 12-25 капель 2 раза в сутки с интервалом 12 часов) по индивидуальной схеме.

Дети

Препарат не применять детям.

Симптомы не описаны. Возможно усиление побочного действия. В случае приема больших доз необходимо промыть желудок, лечение - дезинтоксикационная и симптоматическая терапия, направленная на поддержание функции печени, дыхания, сердечно-сосудистой системы, контроль за показателем гематокрита и при необходимости - гемотрансфузия.

Препарат обычно хорошо переносится, если больной не употребляет алкоголь. Побочные реакции обычно мягкие и исчезают без остановки лечения.

Характер и частота побочных реакций:

Со стороны эндокринной системы

Редко: гипотиреоз.

Со стороны нервной системы

Очень редко: депрессия, сонливость.

Со стороны половых органов и молочной железы

Редко: импотенция.

Со стороны органов чувств

Редко: звон в ушах.

Со стороны пищеварительного тракта

Часто: тошнота, дискомфорт в области желудка.

Со стороны почек и мочевыводящих путей

Нечасто: повышение мочевыделения.

Со стороны кожи и подкожной ткани

Редко: кожные высыпания, аллергический дерматит (из-за случайного контакта с препаратом).

Общие расстройства

Часто: повышенная утомляемость, головокружение, снижение аппетита.

Влияние на результаты лабораторных исследований

Очень редко: временный лейкоцитоз, гранулоцитопения, апластическая анемия, которые исчезают после окончания лечения.

Были описаны случаи обнаружения в гепатоцитах включений, аналогичных тем, которые наблюдают при болезни Ляфора. Такие нарушения обычно связаны с приемом больших доз цианамида в течение длительного периода (более 3 месяцев) и исчезают после прекращения лечения.

2 года. Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Хранить в защищенном от света месте, в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ˚С.

Хранить в недоступном для детей месте.

По 15 мл во флаконе из коричневого стекла с капельницей; по 4 флакона в картонной пачке.

По рецепту.

СПЕШИАЛ ПРОДАКТС ЛАЙН С.П.А., ИТАЛИЯ.

Адрес

Украина, 04114, г. Киев,

ул. Автозаводская, д. 54/19 Лит. А, офис.

Тел. +380(44) 503 7868.

Заявитель

ООО «ЗДРАВО».