Инструкция Метронидазол Дента гель для десен туба 20 г

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения лекарственного средства

Метронидазол дента

(Metronidazole denta)

Состав:

действующие вещества: метронидазол benzoate, сhlorhexidine gluconate;

1 г геля для десен содержит метронидазола бензоата эквивалентно метронидазолу 10 мг, 20% раствора хлоргексидина глюконата эквивалентно хлоргексидину глюконату 0,5 мг;

другие составляющие: пропиленгликоль, карбомер, динатрия эдетат (трилон Б), ментол, сахарин натрия, натрия гидроксид, вода очищенная.

Лекарственная форма.

Гель для десен.

Основные физико-химические свойства: от белого до почти белого цвета гель с характерным запахом ментола.

Фармакотерапевтическая группа.

Противомикробные и антисептические препараты для местного применения в стоматологии. Метронидазол, комбинации.

Код A01A B.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Эффективность препарата обусловлена наличием двух антибактериальных компонентов – метронидазола и хлоргексидина.

Метронидазол – производное нитроимидазола, оказывающего противопрозойное и противобактериальное действия. Активен против анаэробных бактерий, вызывающих болезни пародонта: Porphyromonas gingivalis, Prevotella intermedia, Prevotella denticola, Fusobacterium fusiformis, Wolinella recta, Eikenella corrodens, Borrelia vincenti, Bacteroides melaninogenicus, Selenom.

Хлоргексидин – антисептик антибактериального действия. Активен в отношении широкого круга вегетативных форм грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов, а также дрожжей, дерматофитов и липофильных вирусов.

Минимальная ингибиторная концентрация (МИК50) метронидазола для анаэробных бактерий – ниже

1 мкг/мл. При местном применении препарата (нанесение на десную) концентрация метронидазола в области десен значительно выше, чем при пероральном применении препарата, а уровень системной абсорбции метронидазола при местном применении значительно ниже, чем при пероральном применении.

Фармакокинетика.

Главным путем выведения метронидазола и его метаболитов почки. Сниженная функция почек не изменяет фармакокинетики одной дозы метронидазола.

При проглатывании избытка хлоргексидина во время его местного применения в составе стоматологического геля из пищеварительного тракта абсорбируется примерно 1% дозы, попавшей в желудок. Хлоргексидин не кумулируется в организме и минимально метаболизируется.

Клинические свойства.

Показания.

Инфекционно-воспалительные заболевания пародонта и слизистой ротовой полости:

§ острый и хронический (отечный, гиперпластический, атрофический) гингивит;

§ острый язвенно-некротический гингивит (гингивит Венсана);

§ афтозный стоматит;

§ периодонтит, периодонтальный абсцесс (в составе комбинированной терапии).

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к метронидазолу, хлоргексидину, а также производным нитроимидазола и любым компонентам, входящим в состав препарата.

Детский возраст до 14 лет.

Особые меры безопасности

Избегать попадания в глаза.

Во время приема препарата нельзя употреблять алкоголь, поскольку это может привести к спазмам желудка, тошноте, рвоте, головным болям и приливам крови к голове.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

При местном применении в рекомендованных дозах системного взаимодействия Метронидазола дента с другими лекарственными средствами не обнаружено. Однако следует соблюдать осторожность, назначая гель Метронидазол дента с некоторыми лекарственными препаратами.

Варфарин и другие кумариновые антикоагулянты. Метронидазол усиливает антикоагулянтное действие, что приводит к продлению времени образования протромбина.

Дисульфирам. Одновременное применение усиливает токсичность препаратов, что может привести к развитию неврологических симптомов.

Фенобарбитал, фенитин. При одновременном применении с метронидазолом снижается антимикробная активность последнего. Причина – ускоренный метаболизм метронидазола.

Циметидин. Угнетает метаболизм метронидазола, что может вызвать повышение концентрации метронидазола в сыворотке крови.

Особенности применения.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Препарат противопоказан в период беременности и кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Применение препарата в указанной дозе не влияет на управление транспортными средствами или работу с потенциально опасными механизмами.

Способ применения и дозы.

Взрослым и детям в возрасте от 14 лет при воспалении десен (гингивите) гель Метронидазол дента наносится на десну 2 раза в сутки. После нанесения геля в течение 15 минут нельзя полоскать рот и принимать пищу. Средняя продолжительность лечения – 7-10 дней.

При афтозном стоматите Метронидазол дента наносится на пораженный участок слизистой ротовой полости 2 раза в день в течение 7-10 дней.

Дети.

Не рекомендуется назначать препарат детям до 14 лет.

Передозировка.

Случаи передозировки геля Метронидазол дента при местном применении неизвестны.

Побочные реакции.

При местном применении препарата риск развития системных побочных эффектов незначителен, однако иногда металлический привкус во рту, головная боль, жжение в месте нанесения, тошнота, аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница). Был описан один случай отека век как проявление ангионевротической реакции.

Срок годности.

3 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре выше 25 °С.

Упаковка.

По 20 г геля для десен в тубе №1 в картонной пачке.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производитель.

ООО «Арпимед».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Республика Армения, Котайкская обл., г. Абовян, 2-й микрорайон, дом. 19.