Метеоспазмил капсулы блистер №30

Состав

действующие вещества:

1 капсула содержит альверин цитрата 60 мг; симетикона 300 мг;

другие составляющие: желатин, глицерин, титана диоксид (Е 171).

Лекарственная форма

Капсулы.

Основные физико-химические свойства: непрозрачные мягкие продолговатые капсулы бледно-желтого цвета, размер №6.

Содержимое капсулы: густая беловатая суспензия.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты, применяемые при функциональных расстройствах желудочно-кишечного тракта. Альверин, комбинации.

Код АТХ A03A Х58.

Фармакодинамика

Альверин – миотропный спазмолитик.

Симетикон – физиологически инертное вещество, не имеющее фармакологической активности. Он нарушает поверхностное натяжение пузырьков воздуха, что способствует их объединению.

Фармакокинетика

После перорального использования симетикон не адсорбируется и выделяется после прохождения через пищеварительный тракт в неизмененном виде.

Альверин всасывается в пищеварительном тракте и быстро превращается в фармакологически активный метаболит и неактивные метаболиты. После перорального применения пик концентрации в плазме крови достигается через 1–1,5 часа. Главным путем выведения метаболитов альверина являются почки.

Показания

Симптоматическое лечение функциональных расстройств кишечника, особенно проявляющихся метеоризмом.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к альверину или любому другому компоненту препарата.

Кишечная непроходимость, в том числе паралитическая; обструктивные заболевания желудочно-кишечного тракта

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Не обнаружено.

Особенности применения

Функция печени

О повышении уровней аспартатаминотрансферазы (АСТ) и аланинаминотрансферазы (АЛТ) более чем в 2 раза выше верхнего предела нормы (ВМН) сообщалось у пациентов, получавших лечение альверином/симетиконом. Это повышение может быть связано с одновременным ростом общего билирубина сыворотки крови (см. раздел «Побочные реакции»). При повышении аминотрансфераз печени более чем в 3 раза выше ВМН, а также при возникновении желтухи лечение препаратом Метеоспазмил следует отменить.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Метеоспазмил оказывает незначительное влияние на способность управлять автотранспортом или другими механизмами. Побочные реакции, такие как головокружение, наблюдались у некоторых пациентов (см. разделы «Побочные реакции» и «Передозировка»). Эти типы расстройств могут влиять на способность управлять транспортными средствами или другими механизмами.

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность

Симетикон: из-за пренебрежительно малой системной экспозиции симетикона отрицательного эффекта во время применения в течение беременности не ожидается.

Альверин: отсутствуют исчерпывающие данные о тератогенности у животных. На сегодняшний день не сообщалось о клинических эффектах, таких как пороки развития или фетотоксический эффект. Однако наблюдения за экспозицией альверина в течение беременности недостаточны для того, чтобы исключить риск.

Таким образом, не рекомендуется применять Метеоспазмил в течение беременности.

Кормление грудью

Из-за пренебрежительно малой системной экспозиции симетикона отрицательного эффекта при применении в течение кормления грудью не ожидается.

Данные по экскреции альверина в грудное молоко человека отсутствуют.

Поэтому не рекомендуется применять препарат Метеоспазмил во время кормления грудью.

Способ применения и дозы

Применять внутри взрослым по 1 капсуле 2-3 раза в сутки перед едой или при болях.

Курс лечения определяет врач индивидуально.

Дети

Препарат не применяют в педиатрической практике.

Передозировка

При применении доз выше рекомендованных сообщалось о случаях головокружения.

Побочные реакции

Нижеследующие побочные реакции были зарегистрированы с такой частотой: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 и < 1/10), нечасто (≥ 1/1000 и < 1/100), редко (≥ 1/ 10000 и < 1/1000), очень редко (< 1/10000) и частота неизвестна (невозможно установить на основе имеющихся данных).

Со стороны нервной системы: частота неизвестна – головная боль.

Со стороны иммунной системы: очень редко – анафилактоидные реакции, анафилактический шок.

Со стороны органов слуха и лабиринта: частота неизвестна – головокружение.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко – цитолитический гепатит (см. «Особенности применения»).

Со стороны желудочно-кишечного тракта: частота неизвестна – тошнота.

Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна – ангионевротический отек, кожная сыпь, крапивница и зуд.

Результаты исследований: частота неизвестна – повышение уровня трансаминаз, щелочной фосфатазы и билирубина.

Сообщения о подозреваемых побочных реакциях

Сообщение относительно подозреваемых побочных реакций после регистрации лекарственного средства важно. Это позволяет постоянно контролировать соотношение польза/риск применения лекарственного средства. Медицинских работников просят сообщать о подозреваемых побочных реакциях через национальную систему сообщений.

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ° С в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 капсул в блистере, по 3 блистера в картонной коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

Лаборатории Майоли Спиндлер.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

6, Авеню де л'Европ 78400 Шату Франция.