Мертенил таблетки покрытые пленочной оболочкой 5 мг блистер №30

Таблетки Мертенил применяются при следующих показаниях:

лечение гиперхолестеринемии: взрослым, подросткам и детям старше 10-ти лет с первичной гиперхолестеринемией (типа IIa, в том числе с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией) или смешанной дислипидемией (типа IIb) как дополнение к диете, когда соблюдение диеты и применение других немедикаментозных средств (например физических упражнений, снижение массы тела) является недостаточным; при гомозиготной семейной гиперхолестеринемии как дополнение к диете и другим липидоснижающим средствам лечения (например афереза ​​ЛПНП) или в случаях, когда такое лечение является неуместным; профилактика сердечно-сосудистых нарушений: предотвращение значительным сердечно-сосудистым нарушениям у пациентов, которым, по оценкам, грозит высокий риск первого случая сердечно-сосудистого нарушения, в дополнение к коррекции других факторов риска.

Состав

Действующее вещество: розувастатин;

1 таблетка содержит розувастатина 5 мг, 10 мг или 20 мг, что эквивалентно 5,2 мг, 10,4 мг или 20,8 мг розувастатина кальция;

Вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, магния гидроксид, кросповидон, магния стеарат пленочная оболочка: спирт поливиниловый, титана диоксид (Е 171), макрогол, тальк.

Противопоказания

гиперчувствительность к розувастатину или к любому из вспомогательных веществ препарата; заболевания печени в активной фазе, в том числе неизвестной этиологии, с устойчивым повышением активности печеночных трансаминаз, а также повышением уровня любой трансаминазы в сыворотке крови более чем в 3 раза относительно верхней границы нормы; тяжелое нарушение функции почек (клиренс креатинина <30 мл/мин); миопатия; одновременный прием циклоспорина; период беременности и кормления грудью, а также женщинам репродуктивного возраста, не применяют надежных средств контрацепции; наследственная непереносимость галактозы, лактазная недостаточность, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Назначение препарата в дозе 40 мг противопоказано пациентам с факторами, способствующими развитию миопатии/рабдомиолиза. Такие факторы включают:

умеренно выраженные нарушения функции почек (клиренс креатинина <60 мл/мин); гипотиреоз; наличие в индивидуальном или семейном анамнезе наследственных мышечных заболеваний; наличие в анамнезе миотоксичности на фоне приема других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы или фибратов; злоупотребление алкоголем; состояния, которые могут приводить к повышению концентрации розувастатина в плазме крови; принадлежность к монголоидной расы; одновременный прием фибратов.

Способ применения

Перед началом лечения пациенту следует назначить стандартную гипохолестеринемическую диету, которой он должен придерживаться и во время лечения. Дозу следует подбирать индивидуально, в зависимости от цели терапии и ответа пациента на лечение, руководствуясь рекомендациями текущих общепринятых руководств.

Лекарственное средство Мертенил можно принимать в любое время дня, независимо от приема пищи.

Особенности применения

Беременные

Противопоказано.

Дети

Применение лекарственного средства детям должен проводить только специалист.

Водители

С осторожностью.

Передозировка

Специфического лечения передозировки нет. В случае передозировки пациента следует лечить симптоматически и в случае необходимости принять поддерживающие мероприятия. Нужно контролировать функции печени и уровни УК. Эффективность гемодиализа маловероятна.

Побочные эффекты

Нежелательные явления, которые отмечаются при применении препарата Мертенил, обычно легкие и временные. В контролируемых клинических исследованиях менее 4% пациентов, получавших Мертенил, вышли из исследования из-за побочных реакций.

Ниже представлены самые частые нежелательные реакций на розувастатин по данным клинических исследований и большого опыта послерегистрационного применения.

Эндокринные расстройства: частые (от ≥ 1/100 до < 1/10) - сахарный диабет.

Со стороны нервной системы: частые (от ≥ 1/100 до < 1/10) - головная боль, головокружение.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: частые (от ≥ 1/100 до < 1/10) - запор, тошнота, абдоминальная боль.

Со стороны скелетной мускулатуры и соединительной ткани: частые (от ≥ 1/100 до < 1/10) - миалгия.

Взаимодействие

В период совместного применения лекарственного средства Мертенил и циклоспорина значение AUC розувастатина были в среднем примерно в 7 раз выше, чем те, которые наблюдались у здоровых добровольцев. Мертенил противопоказан пациентам, которые одновременно получают циклоспорин.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от воздействия света.

Для лекарственного средства не требуются специальные температурные условия хранения.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности - 3 года.