Инструкция Медиаторн таблетки 20мг №50

действующее вещество: ипидакрин;

1 таблетка содержит ипидакрина гидрохлорид моногидрат, в пересчете на безводное вещество 20 мг;

вспомогательные вещества: лактоза, моногидрат; крахмал картофельный; кальция стеарат.

Таблетки.

Основные физико-химические свойства: таблетки белого или почти белого цвета, круглой формы с плоской поверхностью, с фаской.

прочие средства, действующие на нервную систему. Парасимпатомиметики. Антихолинэстеразные средства. Код АТХ N07A A.

Фармакодинамика

Медиаторн®- это препарат, имеющий биологически выгодную комбинацию двух молекулярных эффектов - блокады калиевой проницаемости мембраны и ингибирования холинэстеразы. При этом блокада калиевой проницаемости мембраны играет решающую роль.

Блокада калиевой проницаемости мембраны приводит прежде всего к продлению реполяризационной фазы потенциала действия возбужденной мембраны и повышению активности пресинаптического аксона. Это вызывает увеличение входа ионов кальция в пресинаптическую терминаль, что в свою очередь приводит к увеличению выброса медиатора в пресинаптическую щель во всех синапсах. Повышение концентрации медиатора в синаптической щели способствует более сильной стимуляции постсинаптической клетки вследствие медиатор-рецепторного взаимодействия. В холинергических синапсах ингибирование холинэстеразы становится причиной еще большего накопления нейромедиатора в синаптической щели и усиления функциональной активности постсинаптической клетки (сокращение, проведение возбуждения).

Ипидакрин усиливает влияние ацетилхолина, адреналина, серотонина, гистамина, окситоцина на гладкие мышцы.

Ипидакрин оказывает следующие фармакологические эффекты:

- стимуляция и восстановление нервно-мышечной передачи;

- восстановление проведения импульса в периферической нервной системе после ее блокады различными агентами (травма, воспаление, действие местных анестетиков, некоторых антибиотиков, калия хлорида, токсинов);

- усиление сокращаемости гладкомышечных органов;

- специфически умеренная стимуляция центральной нервной системы (ЦНС) с отдельными проявлениями седативного эффекта;

- улучшение памяти и способности к обучению;

- анальгетический эффект.

Препарат не оказывает тератогенного, эмбриотоксического, мутагенного и канцерогенного, а также аллергизирующего и иммунотоксического действия, а также не влияет на эндокринную систему.

Фармакокинетика

После приема внутрь препарат быстро всасывается из пищеварительного тракта. Максимальная концентрация активного вещества достигается в плазме крови через 1 час после приема. Из крови ипидакрин быстро поступает в ткани, в стадии стабилизации в сыворотке крови обнаруживается только 2 % препарата, период полувыведения в фазе распределения - 40 минут. 
40-50 % активного вещества связывается с белками плазмы крови. Ипидакрин абсорбируется преимущественно из двенадцатиперстной кишки, немного меньше - из тонкой и подвздошной кишок, только 3 % дозы всасывается в желудке. Элиминация ипидакрина из организма осуществляется за счет сочетания почечных и внепочечных механизмов (биотрансформация, секреция с желчью), при этом преобладает секреция с мочой. Только 3,7 % ипидакрина выделяется с мочой в неизмененном виде, что свидетельствует о быстром метаболизме препарата в организме.

- Заболевания периферической нервной системы (нейропатия, неврит, полиневрит и полинейропатия, миелополирадикулоневрит);

- миастения и миастенический синдром различной этиологии;

- бульбарные параличи и парезы;

- нарушения памяти различной этиологии (болезнь Альцгеймера и другие формы старческого нарушения умственной деятельности); задержка умственного развития у детей;

- восстановительный период органических поражений ЦНС, сопровождающихся двигательными нарушениями;

- в комплексной терапии рассеянного склероза и других форм демиелинизирующих заболеваний нервной системы;

- атония кишечника.

- Повышенная чувствительность к ипидакрину и к другим компонентам препарата;

- эпилепсия;

- экстрапирамидные нарушения с гиперкинезами;

- стенокардия;

- выраженная брадикардия;

- бронхиальная астма;

- вестибулярные расстройства;

- механическая непроходимость кишечника и мочевыводящих путей;

- язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;

- беременность;

- период кормления грудью.

Медиаторн® усиливает седативный эффект в комбинации с лекарственными средствами, угнетающими ЦНС. Действие и побочные эффекты усиливаются при совместном применении с другими ингибиторами холинэстеразы и м-холиномиметическими средствами.

У больных миастенией повышается риск развития «холинергического» криза, если Медиаторн® применять одновременно с холинергическими средствами. Возрастает риск развития брадикардии, если β-адреноблокаторы применять до начала лечения препаратом Медиаторн®.

Медиаторн® можно применять в комбинации с ноотропными препаратами.

Алкоголь усиливает побочные эффекты препарата.

Церебролизин улучшает психическое действие препарата Медиаторн®.

С осторожностью следует применять препарат пациентам с пептической язвой желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, заболеваниями дыхательных путей, включая острые заболевания дыхательных путей, заболеваниями сердечно-сосудистой системы, не связанными с коронарной болью, с тиреотоксикозом.

Препарат содержит лактозу, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не следует применять его.

Медиаторн® повышает тонус матки и может вызвать преждевременные роды, поэтому в период беременности применение препарата противопоказано.

В период кормления грудью применение препарата противопоказано.

Медиаторн® может оказывать седативное действие, поэтому следует соблюдать осторожность при применении препарата во время управления транспортными средствами.

Таблетки Медиаторн® применяют внутрь.

При невритах - по 1 таблетке 2-3 раза в сутки. Курс лечения - от 10-15 дней при острых невритах до 20-30 дней при хронических невритах. В случае необходимости курс лечения следует повторять 2-3 раза с интервалом в 2-4 недели до достижения максимального эффекта.

При миелополирадикулоневритах и парезах - по 1 таблетке 2-3 раза в сутки в течение 30-40 дней. Курсы лечения повторять многократно с перерывом 1-2 месяца, до достижения терапевтического эффекта.

При миастении и миастенических синдромах - по 1-2 таблетки 2-3 раза в сутки. При тяжелых формах дозу можно повысить до 200 мг в сутки (по 2 таблетки 5 раз в сутки через 2-3 часа). Лечение курсовое, чередуя с классическими антихолинэстеразными препаратами.

При рассеянном склерозе и других формах демиелинизирующих заболеваний нервной системы, бульбарном параличе - по 1 таблетке 3-5 раз в сутки в течение 60 дней 2-3 раза в год.

При болезни Альцгеймера и других формах старческого нарушения умственной деятельности начинать с дозы 1-2 таблетки в сутки, распределив на 2 приема, с постепенным повышением дозы на 2 таблетки в неделю до 6-10 таблеток в сутки (2 таблетки 3-5 раз в сутки). Продолжительность лечения - от 4 месяцев до 1 года. Возможна курсовая терапия - по 4-5 месяцев с перерывом в 1-2 месяца.

При органических поражениях ЦНС, сопровождающихся двигательными нарушениями, - по 1 таблетке 2-3 раза в сутки. Средний курс лечения - 30 дней. В случае необходимости курс лечения можно повторить.

При атонии кишечника - по 1-3 таблетки в сутки, распределив дозу на 3 приема. Курс лечения составляет 1-3 недели.

Детям в возрасте от 12 лет с задержкой умственного развития и заболеваниями периферической нервной системы Медиаторн® следует назначать по 1 таблетке (20 мг) 2-3 раза в сутки. Курс лечения составляет 1-2 месяца (в зависимости от клинической картины).

Дети

Препарат можно применять детям в возрасте от 12 лет.

При тяжелой интоксикации может развиться холинергический криз.

Симптомы: бронхоспазм, слезотечение, усиленное потоотделение, сужение зрачков, нистагм, усиление перистальтики пищеварительного тракта, спонтанная дефекация и мочеиспускание, рвота, желтуха, брадикардия, нарушение проводимости сердца, аритмия, снижение артериального давления, беспокойство, тревожность, возбуждение, чувство страха, атаксия, судороги, кома, нарушение речи, сонливость, общая слабость.

Лечение: симптоматическая терапия. Применение м-холиноблокаторов (атропин, циклодол, метацин).

Классификация частоты побочных реакций: очень часто (≥ 1/10); часто (от 1/100 до 1/10); нечасто (от 1/1000 до 1/100); редко (от 1/10000 до 1/1000); очень редко (< 1/10000), включая отдельные случаи; частота неизвестна (нельзя определить по имеющимся данным).

Препарат Медиаторн®переносится хорошо. Возможные побочные эффекты связаны с возбуждением м-холинорецепторов.

Со стороны сердца: часто - ощущение сердцебиения, брадикардия, боль за грудиной.

Со стороны нервной системы: нечасто (при применении высоких доз) - головокружение, головная боль, сонливость, общая слабость, мышечные судороги.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто - повышение выделения бронхиального секрета, бронхоспазм.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - слюноотделение, тошнота; нечасто (при применении высоких доз) - рвота; редко - диарея, боль в эпигастральной области.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: частота неизвестна - желтуха.

Со стороны кожи и подкожных тканей: часто - усиленное потоотделение; нечасто (после приема высоких доз) возможны аллергические реакции, в том числе зуд, высыпания.

Со стороны иммунной системы: частота неизвестна - реакции гиперчувствительности (включая аллергический дерматит, анафилактический шок, астму, токсический эпидермальный некролиз, эритему, крапивницу, свистящее дыхание, отек гортани).

Со стороны репродуктивной системы: повышение тонуса матки.

Слюноотделение и брадикардию могут уменьшить холиноблокаторы (например, атропин). В случае появления нежелательных эффектов следует уменьшить дозу или сделать короткий перерыв в применении препарата (1-2 дня).

2 года.

В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

По 10 таблеток в блистере, 5 блистеров в пачке.

По рецепту.

ПАО «Киевмедпрепарат».

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности

Украина, 01032, г. Киев, ул. Саксаганского, 139.