Инструкция Маннит раствор для инфузий 15% бутылка 200 мл

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения препарата

МАНИТ

(MANNIT)

Состав:

действующее вещество: 1 мл раствора содержит маннита 150,0 мг;

другие составляющие: натрия хлорид, вода для инъекций.

Лекарственная форма.

Раствор для инфузий.

Фармакотерапевтическая группа.

Растворы осмотических диуретиков. Код АТС В05В С01.

Клинические свойства.

Показания.

Отек мозга, церебральная гипертензия, интенсивная терапия судорожного состояния, асцит; острая печеночная и почечная недостаточность с сохраненной фильтрационной способностью почек и другие состояния, требующие усиления диуреза (эпилептический статус, острый приступ глаукомы, операции с применением экстракорпорального кровообращения, посттрансфузионные осложнения после введения несовместимой крови, отравления барбитуратами) и другие.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к препарату; тяжелая сердечная недостаточность; тяжелые формы дегидратации; гиперосмолярное состояние; почечная недостаточность с нарушением фильтрационной функции почек; острая почечная недостаточность с длительностью анурии свыше
12 часов; геморрагический инсульт; субарахноидальное кровоизлияние; гипонатриемия; гипохлоремия; гипокалиемия; поражения головного мозга, сопровождающиеся нарушением целостности гематоэнцефалического барьера, коматозные состояния.

Способ применения и дозы.

Препарат вводить внутривенно капельно или медленно струйно. Общая доза и скорость введения зависит от показаний и клинического состояния больного.

Взрослым вводить 50-100 г препарата со скоростью, обеспечивающей уровень диуреза не менее 30-50 мл/час.

При отеке мозга, повышенном внутричерепном давлении или глаукоме проводят инфузию из расчета 0,25-1 г/кг массы тела в течение 30-60 мин. У пациентов с низкой массой тела или обессиленных больных достаточна доза 0,5 г/кг. При отравлениях вводить 50-180 г со скоростью инфузии, что обеспечивает диурез на уровне 100-500 мл/ч. Максимальная доза для взрослых – 140-180 г в течение 24 часов.

Детям в качестве диуретического средства вводить внутривенно капельно из расчета 0,25-1 г/кг или 30 г на 1 м 2 поверхности тела в течение 2-6 часов. При отеке мозга, повышенном внутричерепном давлении или глаукоме – 0,5-1 г/кг или 15-30 г на 1 м2 поверхности тела в течение 30-60 мин. У детей с низкой массой тела или обессиленных пациентов достаточна доза 0,5 г/кг. При отравлениях у детей проводить внутривенную инфузию в дозе до 2 г/кг массы тела или 60 г на 1 м2 поверхности тела.

При почечной недостаточности с олигурией вводить 0,2 г маннитола на 1 кг массы тела
3-5 мин, далее наблюдать за диурезом в течение 1-2 часов; если он составляет более 30 мл в час или повысится на 50%, продолжать введение препарата медленно так, чтобы диурез удерживался на уровне 40 мл в час.

Пробная доза: пациентам с олигурией или при подозрении на нарушение выводной функции почек необходимо вводить контрольную дозу маннитола. Для взрослых обычная контрольная дозировка составляет 0,2 г/кг массы тела; для детей – 0,2 г/кг массы тела или 6 г/м2 поверхности тела. Контрольная доза вводится в течение 3–5 мин. Диурез должен увеличиться до 30-50 мл/ч в течение 2-3 часов. Если диурез не увеличился, может быть введена повторная доза.

Побочные реакции.

Нарушение обмена веществ, метаболизма: обезвоживание организма, нарушение водно-солевого баланса, гипонатриемия, гипокалиемия.

Изменения со стороны кожи и подкожной клетчатки: сухость кожи, кожная сыпь, зуд.

Кардиальные расстройства: тахикардия, боль за грудиной, снижение и повышение АД.

Неврологические расстройства: судороги, галлюцинации, головные боли.

Желудочно-кишечные расстройства: диспепсия, сухость во рту, жажда.

Другие: мышечная слабость, флебит, отек лица.

Передозировка.

Быстрое введение препарата в высоких дозах может привести к увеличению объема внеклеточной жидкости, гипонатриемии и гиперкалиемии, а также перегрузки сердца объемом, особенно у больных с острой или хронической почечной недостаточностью; к обезвоживанию организма.

Лечение симптоматическое.

Применение в период беременности или кормления грудью. В период беременности или кормления грудью препарат не применять.

Дети. Эффективность и безопасность препарата в педиатрии недостаточно изучена, поэтому препарат применять только по жизненным показаниям.

Особенности применения

.

Препарат применять только в условиях стационара.

Необходимо контролировать уровень АД, диурез, осмотичность крови, баланс воды и ионов с показателями центральной гемодинамики. С осторожностью назначают пациентам с хронической сердечной недостаточностью. После введения пробной дозы следует следить за диурезом. Нельзя делать выводы, исходя из удельного веса мочи.

Не применять при поражениях головного мозга, сопровождающихся нарушением целостности гематоэнцефалического барьера, коматозных состояниях. При возникновении таких симптомов как головная боль, головокружение, рвота, нарушение зрения необходимо прекратить введение препарата. При выпадении кристаллов препарат нагреть на водяной бане при температуре 50-70 °С. Если кристаллы растворятся, раствор станет прозрачным и при охлаждении до температуры ниже 36 С кристаллы не выпадут снова, препарат пригоден для применения. Несмачивание внутренней поверхности бутылок не является противопоказанием к применению препарата.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Нет данных о влиянии маннитола на скорость реакций при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами, поскольку препарат можно применять только в условиях стационара.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Потенцирует мочегонный эффект салуретиков, ингибиторов карбоангидразы и других диуретических средств. При сочетании с неомицином повышается риск развития ото- и нефротоксических реакций. Не допускается назначение маннита вместе с сердечными гликозидами из-за возможного увеличения их токсического действия.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Манит оказывает выраженное диуретическое действие за счет повышения осмотического давления плазмы и фильтрации без последующей канальцевой реабсорбции, приводит к удержанию воды в канальцах и увеличению объема мочи, повышая осмолярность плазмы, вызывает перемещение жидкости из тканей в сосудистое русло. Он способствует быстрому выведению жидкости из сосудистого русла, повышает почечный кровоток, благодаря чему уменьшается гипоксия почечной ткани. Не влияет на клубочковую фильтрацию. Диурез сопровождается выведением значительного количества натрия без заметного влияния на выведение калия. Диуретический эффект определяется количеством и скоростью введенного и профильтрованного почками препарата, поэтому он неэффективен при нарушении фильтрационной функции почек, а также при азотемии у больных циррозом печени и асцитом. Вызывает повышение объема циркулирующей крови (из-за роста осмотического давления в сосудистом русле). После внутривенного введения маннит снижает реабсорбцию воды, увеличивает объем циркулирующей крови, оказывает мочегонное действие, снижает внутричерепное давление.

Фармакокинетика.

Фильтруется почками без последующей канальцевой реабсорбции. Период полувыведения – примерно 100 мин (при ОПН может возрасти до 36 часов). Диуретический эффект проявляется через 1-3 часа после введения, снижения давления спинномозговой жидкости и внутриглазного давления – в течение 15 мин после начала инфузии. Максимальное понижение внутриглазного давления отмечается через 30-60 мин после начала введения. Снижение давления спинномозговой жидкости сохраняется в течение 3-8 часов, снижение внутриглазного давления – в течение 4-8 часов после окончания инфузии. Манит в незначительной степени метаболизируется в печени с образованием гликогена.

Приблизительно 80% введенной дозы выводится с мочой в течение 3 часов.

При почечной недостаточности период полувыведения может увеличиваться до 36 часов.

Фармацевтические свойства.

Основные физико-химические свойства: прозрачная, бесцветная или слегка желтоватая жидкость.

Несовместимость. Не допускается назначение маннита вместе с сердечными гликозидами из-за возможного увеличения их токсического действия.

Срок годности.

3 года.

Условия хранения.

Хранить в недоступном для детей месте. Хранить при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.

При выпадении кристаллов препарат нагревать на водяной бане при температуре
50–70 °С. Если кристаллы растворятся, раствор станет прозрачным и при охлаждении до температуры ниже 36 С кристаллы не выпадут снова, препарат пригоден для применения.

Несмачивание внутренней поверхности бутылок не является противопоказанием к применению препарата.

Упаковка. По 100 мл или 200 мл, или 400 мл в бутылках и по 100 мл или 250 мл, или
500мл в контейнерах.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель. ООО "Юрия-Фарм".

Местонахождение. 03680, м . Киев, ул. М. Амосова, 10.