Инструкция Маннит раствор для инфузий 15 % бутылка 400 мл

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения лекарственного средства

Манит

(MannitOL)

Состав:

манит;

100 мл раствора содержат: маннит 15 г;

другие составляющие: натрия хлорид, вода для инъекций.

Лекарственная форма.

Раствор для инфузий.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная или слегка желтоватого цвета жидкость; теоретическая осмолярность – 1131 мосмоль/л, рН 4,5-7,0.

Фармак отерапевтическая группа. Растворы для в/в введения. Растворы осмотических диуретиков.

Код АТХ В05В С01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Манит оказывает выраженное диуретическое действие за счет повышения осмотического давления плазмы и фильтрации без последующей канальцевой реабсорбции, приводит к удержанию воды в канальцах и увеличению объема мочи, повышая осмолярность плазмы, вызывает перемещение жидкости из тканей в сосудистое русло. Он способствует быстрому выведению жидкости из сосудистого русла, повышает почечный кровоток, благодаря чему уменьшается гипоксия почечной ткани. Препарат не влияет на клубочковую фильтрацию. Диурез сопровождается выведением значительного количества натрия без заметного влияния на выведение калия.

Диуретический эффект определяется количеством и скоростью введенного и профильтрованного почками препарата, поэтому он неэффективен при нарушении фильтрационной функции почек, а также при азотемии у больных циррозом печени и асцитом. Вызывает повышение объема циркулирующей крови (из-за роста осмотического давления в сосудистом русле). После внутривенного введения маннит снижает реабсорбцию воды, увеличивает объем циркулирующей крови, оказывает мочегонное действие, снижает внутричерепное давление.

Фармакокинетика.

Фильтруется почками без последующей канальцевой реабсорбции. Период полувыведения составляет примерно 100 мин (при ОПН период полувыведения может возрастать до 36 часов). Диуретический эффект проявляется через 1-3 часа после введения, снижения давления спинномозговой жидкости и внутриглазного давления – в течение 15 минут после начала инфузии. Максимальное понижение внутриглазного давления отмечается через 30-60 минут после начала введения. Снижение давления спинномозговой жидкости сохраняется в течение 3-8 часов, снижение внутриглазного давления – в течение 4-8 часов после окончания инфузии. Манит в незначительной степени метаболизируется в печени с образованием гликогена.

Приблизительно 80% введенной дозы выводится с мочой в течение 3 часов.

Клинические свойства.

Показания.

Отек мозга, церебральная гипертензия, интенсивная терапия судорожного состояния, асцит; острая печеночная или почечная недостаточность с сохраненной фильтрационной способностью почек и другие состояния, нуждающиеся в усилении диуреза (эпилептический статус, острый приступ глаукомы, операции с применением экстракорпорального кровообращения, посттрансфузионные осложнения после введения несовместимой крови, отравление барбитуратами) и другие.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к препарату; тяжелая сердечная недостаточность; тяжелые формы дегидратации; гиперосмолярное состояние; почечная недостаточность с нарушением фильтрационной функции почек; острая почечная недостаточность с длительностью анурии более 12 часов; геморрагический инсульт; субарахноидальное кровоизлияние; гипонатриемия; гипохлоремия; гипокалиемия; поражения головного мозга, сопровождающиеся нарушением целостности гематоэнцефалического барьера; коматозные состояния.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Потенцирует мочегонный эффект салуретиков, ингибиторов карбоангидразы и других диуретических средств. При сочетании с неомицином повышается риск развития ото- и нефротоксических реакций. Не допускается назначение маннита вместе с сердечными гликозидами из-за возможного увеличения их токсического действия.

Особенности применения.

Препарат применять только в условиях стационара.

Необходимо контролировать уровень АД, диурез, осмотичность крови, баланс воды и ионов с показателями центральной гемодинамики. С осторожностью назначать пациентам с хронической сердечной недостаточностью. После введения пробной дозы следует следить за диурезом. Нельзя делать выводы, исходя из удельного веса мочи.

Не применять при поражениях головного мозга, сопровождающихся нарушением целостности гематоэнцефалического барьера, коматозных состояниях. При возникновении таких симптомов как головная боль, головокружение, рвота, нарушение зрения необходимо прекратить введение препарата. При выпадении кристаллов препарат следует нагреть на водяной бане при температуре 50-70 °C. Если кристаллы растворятся, раствор станет прозрачным и при охлаждении до температуры ниже 36C кристаллы не выпадают снова, препарат пригоден для применения.

Применение в период беременности или кормления грудью.

В период беременности или кормления грудью препарат не применять.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Нет данных о влиянии маннита на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами, поскольку препарат следует применять только в условиях стационара.

Способ применения и дозы.

Препарат вводить внутривенно капельно или медленно струйно. Общая доза и скорость введения зависит от показаний и клинического состояния больного.

Взрослым вводить 50-100 г препарата со скоростью, обеспечивающей уровень диуреза не менее 30-50 мл/час.

При отеке мозга, повышенном внутричерепном давлении или глаукоме взрослым проводить инфузию из расчета 0,25-1 г/кг массы тела в течение 30-60 минут. У пациентов с низкой массой тела или обессиленных больных достаточна доза 0,5 г/кг массы тела. При отравлениях вводить 50-180 г со скоростью инфузии, что обеспечивает диурез на уровне 100-500 мл/ч. Максимальная доза для взрослых – 140–180 г в течение 24 часов.

Детям в качестве диуретического средства вводить внутривенно капельно из расчета 0,25-1 г/кг массы тела или 30 г на 1 м2 поверхности тела в течение 2-6 часов. При отеке мозга, повышенном внутричерепном давлении или глаукоме – 0,5-1 г/кг массы тела или 15-30 г на 1 м2 поверхности тела в течение 30-60 минут. У детей с низкой массой тела или обессиленных пациентов достаточна доза 0,5 г/кг массы тела. При отравлениях у детей проводить внутривенную инфузию в дозе до 2 г/кг массы тела или 60 г на 1 м2 поверхности тела.

При почечной недостаточности с олигурией вводить 0,2 г маннита на 1 кг массы тела в течение 3-5 минут, затем наблюдать диурез в течение 1-2 часа; если он составляет более 30 мл в час или повысился на 50%, продолжать введение препарата медленно так, чтобы диурез удерживался на уровне 40 мл/час.

Пробная доза: пациентам с олигурией или при подозрении на нарушение выводной функции почек необходимо вводить контрольную дозу маннита. Для взрослых обычная контрольная дозировка составляет 0,2 г/кг массы тела, для детей – 0,2 г/кг массы тела или 6 г/м2 поверхности тела. Контрольную дозу следует вводить в течение 3-5 минут. Диурез должен увеличиться до 30-50 мл/ч в течение 2-3 часов. Если диурез не увеличился, можно ввести повторную дозу.

Дети.

Эффективность и безопасность препарата в педиатрии недостаточно изучена, поэтому детям следует применять только по жизненным показаниям.

Передозировка.

Быстрое введение препарата в высоких дозах может привести к увеличению объема внеклеточной жидкости, гипонатриемии и гиперкалиемии, а также к перегрузке сердца объемом, особенно у больных с острой или ХПН, к обезвоживанию организма. Лечение симптоматическое.

Побочные реакции.

Со стороны обмена веществ, метаболизма: обезвоживание организма, нарушение водно-солевого баланса, гипонатриемия, гипокалиемия.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: сухость кожи, кожная сыпь, зуд.

Кардиальные расстройства: тахикардия, боль за грудиной, снижение и повышение АД.

Неврологические расстройства: судороги, галлюцинации, головные боли.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: диспепсия, сухость во рту, жажда.

Другие: мышечная слабость, флебит, отек лица.

Срок годности.

3 года.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 ° С в недоступном для детей месте.

При выпадении кристаллов препарат нагревать на водяной бане при температуре 50-70 °С. Если кристаллы растворятся, раствор станет прозрачным и при охлаждении до температуры ниже 36 С кристаллы не выпадут снова, препарат пригоден для применения.

Несовместимость.

Не допускается назначение маннита вместе с сердечными гликозидами из-за возможного увеличения их токсического действия.

Упаковка.

По 200 или 400 мл в бутылках.

Категория отпуска.

По рецепту.

Производитель. Закрытое акционерное общество «Инфузия», Украина.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

г. Винница, ул. А. Иванова, б. 55.

Заявитель. Закрытое акционерное общество «Инфузия», Украина.

Местонахождение заявителя и/или представителя заявителя.

г. Киев, Московский проспект, б. 21-А.