Инструкция Максибрен таблетки 250мг №20

Состав

действующее вещество: фенибут гидрохлорид (фенибут);

1 таблетка содержит фенибут гидрохлорид 250 мг;

другие составляющие: лактоза, моногидрат; повидон К-25; кальция стеарат; крахмал картофельный.

Лекарственная форма

Таблетки.

Основные физико-химические свойства: таблетки белого или белого с желтоватым цветом, плоскоцилиндрические, с фаской и риской с одной стороны.

Фармакотерапевтическая группа

Психостимулирующие и ноотропные средства. Код ATX N06B X.

Фармакодинамика

Фенибут является производным γ-аминомасляной кислоты и фенилэтиламина.

Доминирующим его действием является антигипоксическое и антиамнестическое действие. Препарат Максибрен улучшает процесс обучения, улучшает память, повышает физическую и умственную работоспособность. Также Максибрен обладает свойствами транквилизатора: устраняет психоэмоциональное напряжение, тревожность, страх, эмоциональную лабильность, раздражительность, улучшает сон, удлиняет и усиливает действие снотворных, наркотических, нейролептических и противосудорожных средств. Психологические показатели (внимание, память, скорость и точность сенсорно-моторных реакций) под влиянием Максибрена улучшаются, в отличие от действия транквилизаторов. Препарат продлевает латентный период и сокращает продолжительность и выраженность нистагма, оказывает антиэпилептическое действие. Не влияет на холино- и адренорецепторы. Максибрен заметно уменьшает проявления астении и вазовегетативные симптомы, включая головные боли, ощущение тяжести в голове. У больных с астенией и у эмоционально лабильных лиц уже с первых дней терапии с помощью Максибрену улучшается самочувствие, повышается любопытство и инициатива, мотивация деятельности без нежелательной седации или возбуждения. Установлено, что Максибрен улучшает биоэнергетику мозга.

Фармакокинетика

Препарат хорошо всасывается после приема внутрь и хорошо проникает во все ткани организма, хорошо проходит через гематоэнцефалический барьер. Распределение в печени и почках близко к равномерному, а в мозге и крови – ниже равномерного. Через 3 часа заметное количество введенного фенибута обнаруживают в моче, одновременно концентрация препарата в ткани мозга не уменьшается, его обнаруживают в мозге еще через 6 часов. На следующий день фенибут можно обнаружить только в моче; его находят в моче еще через 2 дня после приема, но обнаруженное количество составляет всего 5% от введенной дозы. Наибольшее связывание фенибута происходит в печени (80%), оно не является специфическим. При повторном введении кумуляции не наблюдается.

Показания

Астенические и тревожно-невротические состояния (эмоциональная лабильность, ухудшение памяти, понижение концентрации внимания), беспокойство, ужас, тревожность, невроз навязчивых состояний. У детей от 8 лет – заикание, энурез, тики. У людей пожилого возраста – бессонница, ночное беспокойство. Профилактика стрессовых состояний перед операциями или болезненными диагностическими исследованиями. Болезнь Меньера, головокружение, связанное с дисфункцией вестибулярного аппарата, профилактика укачивания. Как вспомогательное средство при лечении абстинентного синдрома при алкоголизме.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Острая почечная недостаточность.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Максибрен можно комбинировать с психотропными лекарственными средствами, снижая дозы препарата и лекарственные средства, которые с ним применяют.

Максибрен усиливает и продлевает действие снотворных, наркотических, нейролептических и противопаркинсонических лекарственных средств.

Особенности применения

Следует соблюдать осторожность пациентам с патологией пищеварительного тракта из-за раздражающего действия Максибрена. Таким пациентам следует назначать меньшие дозы. При продолжительном применении контролировать клеточный состав крови, показатели функции печени.

Препарат содержит лактозу, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не следует применять препарат.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Пациентам, у которых при лечении препаратом возникают сонливость, головокружение или другие реакции со стороны ЦНС, следует воздерживаться от управления автотранспортными средствами или работы с другими механизмами.

Применение в период беременности или кормления грудью

Применение Максибрена в период беременности или кормления грудью не рекомендуется, поскольку нет достаточных данных по применению препарата в эти периоды.

Способ применения и дозы

Максибрен принимать внутрь перед едой.

При астенических и тревожно-невротических состояниях назначать взрослым по 250-500 мг 3 раза в сутки. Высшая разовая доза для взрослых – 750 мг, для пациентов пожилого возраста – 500 мг.

Курс лечения составляет 2-3 нед. При необходимости курс лечения можно увеличить до 4 – 6 недель.

Детям от 8 лет – по 250 мг 3 раза в сутки, детям от 14 лет – дозы, как для взрослых.

При головокружении, связанном с дисфункцией вестибулярного аппарата инфекционного генеза и при болезни Меньера Максибрен назначать по 750 мг 3 раза в день в течение 5-7 дней, при уменьшении выраженности вестибулярных расстройств - по 250-500 мг 3 раза в сутки в течение 5 дней, затем по 250 мг 1 раз в сутки в течение 5 дней. При относительно легком протекании заболеваний Максибрен применять по 250 мг 2 раза в сутки в течение 5-7 дней, а затем по 250 мг 1 раз в сутки в течение 7-10 дней.

При головокружении, связанном с дисфункцией вестибулярного аппарата сосудистого и травматического генеза, Максибрен назначать по 250 мг 3 раза в сутки в течение 12 дней.

Для профилактики укачивания назначать в дозе 250–500 мг однократно за 1 час до предполагаемого начала качки или при появлении первых симптомов укачивания.

Действие максибрена усиливается при увеличении дозы препарата. При наличии выраженных проявлений (рвота и тошнота) применение препарата малоэффективно даже в дозе 750-1000 мг.

Для купирования алкогольного абстинентного синдрома Максибрен в первые дни лечения назначать по 250-500 мг 3 раза в сутки и 750 мг на ночь с постепенным снижением суточной дозы до обычной для взрослых.

Если прием одной или нескольких доз пропущен, продолжать прием в ранее назначенных дозах. При ухудшении самочувствия больному следует проконсультироваться с лечащим врачом.

Дети

Препарат можно применять у детей от 8 лет.

Передозировка

Максибрен – малотоксичный препарат, только в суточной дозе 7-14 г при длительном применении может быть гепатотоксическим.

Указанные дозы значительно превышают рекомендуемую дозу (средняя терапевтическая доза составляет 750–2500 мг). Лишь при более высокой применяемой дозе наблюдались эозинофилия и жировая дистрофия печени. При применении препарата в меньших дозах не было.

Симптомы: сонливость, тошнота, рвота, возможное развитие артериальной гипотензии, ОПН.

Лечение: промывание желудка. Терапия симптоматическая.

При осложнениях (артериальная гипотензия, почечная недостаточность) принимать вспомогательные и симптоматические меры.

Побочные реакции

Со стороны нервной системы: сонливость (в начале лечения), головные боли и головокружение (в дозах выше 2 г в день, при уменьшении дозы, выраженность побочного действия уменьшается).

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота (в начале лечения), рвота, диарея, боли в эпигастральной области.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: гепатотоксичность (при продолжительном применении высоких доз).

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая сыпь, зуд, крапивницу, покраснение кожи.

Нарушение психики: эмоциональная лабильность, нарушение сна (данные побочные реакции могут наблюдаться у детей при применении лекарственного средства в несоответствии инструкции по применению).

Если во время лечения проявились побочные реакции, не указанные в настоящей инструкции, или какие-либо из указанных побочных реакций выражены, особенно просим обратиться к врачу.

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 таблеток в блистере; по 2 блистера в картонной пачке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

Республиканское унитарное производственное предприятие "Белмедпрепараты".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

220006, Республика Беларусь, г. Минск, ул. Маяковского, 1/5.