Магне-В6 раствор для перорального применения ампула 10 мл №10
Доступные варианты
Основные свойства
Характеристики
Торговое название | Магне-В6 |
Действующее вещество | Пиридоксина гидрохлорид, Магния лактат дигидрат, Магния пидолат |
Взрослым | Можно |
Способ введения | Внутрь, жидкие |
Детям | При массе тела более 10 кг |
Беременным | По назначению врача |
Кормящим | Можно |
Аллергикам | С осторожностью |
Производитель | Sanofi |
Диабетикам | Можно |
Страна производства | Франция |
Водителям | Можно |
Форма | Жидкости |
Первичная упаковка | ампула |
Условия отпуска | Без рецепта |
Код ATC | A11 ВИТАМИНЫ |
Инструкция Магне-В6 раствор для перорального применения ампула 10 мл №10
ИНСТРУКЦИЯ
для медицинского применения лекарственного средства
МАГНЕТ-В6Ò
(MAGNE-В6Ò)
Состав:
действующие вещества: 1 ампула по 10 мл содержит магния лактата дигидрата 186 мг и подолота магния 936 мг (соответствующая 100 мг Mg++ или 4,12 ммоль), пиридоксина гидрохлорида (витамина В6) 10 мг;
другие составляющие: натрия метабисульфит (Е 223), сахарин натрия, карамель с ароматической добавкой вишни, вода очищенная.
Лекарственная форма.
Раствор для перорального использования.Основные физико-химические свойства: прозрачная коричневая жидкость с запахом карамели.
Фармакотерапевтическая группа.
Комплекс витаминов группы В с минералами.
Код АТХ А11Е.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Магний – внутриклеточный катион, снижает возбудимость нейронов и ингибирует нервно-мышечную передачу, а также участвует во многих ферментативных реакциях. Магний является важной составляющей тканей организма: кости скелета составляют половину всего количества содержащегося в организме магния.
Концентрация магния в сыворотке крови от 12 до 17 мг/л (1-1,4 мЭкв/л или 0,5-0,7 ммоль/л) указывает на дефицит магния; ниже 12 мг/л (1 мЭкв/л, или 0,5 ммоль/л) – тяжелый дефицит магния.
Недостаточность магния может быть:
– первичной, в связи с метаболической патологией (хроническая врожденная гипомагниемия);
– вторичной, в связи с:
– недостаточным потреблением магния с пищей (нерациональное питание, хроническое злоупотребление алкоголем, исключительно парентеральное питание);
– нарушением всасывания магния в желудочно-кишечном тракте (хроническая диарея, фистулы желудочно-кишечного тракта, гипопаратиреоидизм);
– чрезмерной потерей магния вследствие выведения почками (канальцевые нарушения, тяжелая полиурия, злоупотребление диуретиками, хронический пиелонефрит, первичный гиперальдостеронизм, лечение цисплатином).
Фармакокинетика.
Всасывание солей магния в желудочно-кишечном тракте задействован, кроме других механизмов, пассивный механизм, для которого растворимость соли является определяющим фактором.
Всасывание солей магния в желудочно-кишечном тракте не превышает 50%. Выводится магний в основном с мочой.
Клинические свойства.
Показания.
Лечение подтвержденного дефицита магния в организме как изолированного, так и ассоциированного с другими дефицитными состояниями.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Тяжелая почечная недостаточность с показателем клиренса креатинина менее 30 мл/мин. Фенилкетонурия. Гипермагниемия, гипервитаминоз витамина В6, миастения гравис. Атриовентрикулярная блокада, тяжелая артериальная гипотензия. Одновременное применение с леводопой (см. Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий). Диарея. Непереносимость фруктозы, синдром мальабсорбции глюкозы или галактозы, дефицит сахаразы-изомальтазы (из-за содержания в препарате сахарозы).
Особые меры безопасности.
Пациентам с тяжелым дефицитом магния лечение следует начинать с введения препаратов магния в форме раствора для инъекций. Это также показано пациентам с мальабсорбцией.
У пациентов с сопутствующим дефицитом кальция в большинстве случаев рекомендуется перед назначением кальция сначала откорректировать дефицит магния.
Это лекарственное средство содержит метабисульфит натрия и может вызвать развитие тяжелых аллергических реакций и бронхоспазма.
Поскольку это лекарственное средство содержит сахарозу, оно противопоказано пациентам с непереносимостью фруктозы, синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы или недостаточностью сахаразы-изомальтазы.
Злоупотребление пиридоксином может вызвать развитие сенсорной нейропатии при его приеме в высоких дозах (> 200 мг/сут) в течение длительного периода времени (т.е. в течение нескольких месяцев или лет). Симптомы включают: онемение, нарушение чувствительности, тремор и постепенно прогрессирующая сенсорная атаксия (проблемы координации). Этот эффект обычно носит обратимый характер и исчезает после прекращения приема препарата.
Меры предосторожности при применении
Пациентам с умеренной почечной недостаточностью следует принимать меры предосторожности, направленные на предупреждение любых рисков, связанных с гипермагниемией.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.
Противопоказаны комбинации.
Следует избегать одновременного применения с леводопой, поскольку при этом действие леводопы ингибируется, когда ее применение не сопровождается приемом ингибиторов периферической допадекарбоксилазы. Применение пиридоксина в каких-либо количествах не показано, если прием леводопы не сопровождается приемом ингибиторов допадекарбоксилазы.
Нерекомендованные композиции.
Не применять с препаратами, содержащими фосфатные или кальциевые соли, поскольку они угнетают всасывание магния из кишечника.
Комбинации, требующие оговорки при применении.
С осторожностью применять пероральные тетрациклины, поскольку магний снижает абсорбцию тетрациклинов в желудке и кишечнике. При одновременном применении с пероральными тетрациклинами прием препарата Магне-В6 необходимо отложить по крайней мере на 3 часа.
Препараты магния ослабляют действие пероральных антикоагулянтов и уменьшают усвоение железа.
Диуретики увеличивают выведение магния с мочой.
Применение гидролизина, изониазида, пеницилламина и пероральных контрацептивов увеличивает потребность в витамине B6.
Особенности применения.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Беременность. Ограниченные данные клинических исследований на животных не выявили фетотоксического или эмбриотоксического действия препарата. Таким образом, применение магния в период беременности возможно только при необходимости после консультации с врачом.
Период кормления грудью. Каждое из действующих веществ препарата по отдельности (и магний, и витамин В6) не противопоказано в данный период. Учитывая ограниченные доказательные данные по применению максимальной суточной рекомендованной дозы витамина В6 в период кормления грудью, рекомендуется назначать не более 20 мг/сут витамина В6.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Не влияет.
Способ применения и дозы.
Растворить содержание ампул в половине стакана воды.
Взрослым: 3-4 ампулы в сутки с распределением общей дозы на 2 или 3 приема во время еды.
Детям и младенцам массой тела более 10 кг (возрастом около 1 года): 10-30 мг/кг массы тела в сутки (т.е. 0,4-1,2 ммоль/кг массы тела в сутки), что соответствует 1-4 ампулам на сутки сутки с распределением общей дозы на 2 или 3 приема во время еды.
Применение препарата необходимо прекратить, как только уровень магния в крови вернется в норму.
Дети.
Препарат применять детям с массой тела более 10 кг (возраст около 1 года).
Передозировка.
Передозировка магния при его пероральном применении обычно не приводит к развитию токсических реакций у пациентов с нормальной почечной функцией.
Однако у пациентов с почечной недостаточностью может развиться интоксикация магнием.Токсические эффекты при этом зависят от уровней магния в крови и проявляются следующими признаками: резкое снижение АД, тошнота, рвота, угнетение центральной нервной системы, нарушение рефлекторных функций, патологические изменения на ЭКГ, развитие угнетения дыхания, кома, остановка сердца и паралич дыхания, анурия.
Лечение: регидратация, диурез форсированный. Пациентам с почечной недостаточностью необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.
Побочные реакции.
Аллергические реакции, диарея, тошнота, рвота, боль в животе, кожные реакции, в том числе зуд и крапивница.
Срок годности.
3 года.Условия хранения.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре ниже 25 °С.
Упаковка.
№10: по 10 мл в ампуле, по 10 ампул с двумя линиями разлома в поддоне из картона, в картонной коробке.
Категория отпуска. Без рецепта.
Производитель. КОПЕРАСЬОН ФАРМАСЬЮТИК ФРАНСЕЗ. |
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности. Пляс Люсьен Овер, 77020 МЕЛЮН, Франция. |