Инструкция Лумиган капли глазные раствор 0,1 мг/мл флакон-капельница 3 мл
НСТРУКЦИЯ
для медицинского применения препарата
ЛУМИГАН®
(LUMIGAN®)
Состав:
действующее вещество: биматопрост;
1 мл раствора содержит 0,1 мг биматопроста;
другие составляющие: бензалкония хлорид; гидрофосфат натрия, гептагидрат; лимонная кислота, моногидрат; натрия хлорид; кислота хлористоводородная разбавлена или натрия гидроксид; вода очищена.
Лекарственная форма.
Капли глазные, раствор.Фармакотерапевтическая группа
. Средства, применяемые в офтальмологии. Противоглаукомные препараты и миотические средства. Аналоги простагландинов.Код АТС S01E E03.
Клинические свойства.
Показания.
Снижение повышенного внутриглазного давления (ВОТ) у взрослых больных с хронической открытоугловой глаукомой и внутриглазной гипертензией (как монотерапия или дополнительная терапия к бета-адреноблокаторам).
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к действующему веществу или вспомогательным веществам, входящим в состав препарата, в том числе бензалконию хлорида.
Способ применения и дозы.
Применяют взрослым: по 1 капле | закапывают в пораженный глаз (глаза) 1 раз в сутки, вечером.
Доза не должна превышать 1 введение | 1 раз в сутки, так как более частое применение препарата может снизить эффект снижения повышенного внутриглазного давления.
Побочные реакции.
В ходе клинического исследования побочные реакции возникли примерно у 38% пациентов, проходивших курс лечения с применением капель глазных Лумиган, 0,1 мг/мл. Чащей побочной реакцией (у 29% пациентов) была гиперемия конъюнктивы (в основном в легкой форме и не воспалительного характера). Приблизительно 4% пациентов прекратили применение препарата вследствие побочного эффекта, возникшего в ходе исследования.
Во время клинических исследований капель глазных Лумиган, 0,1 мг/мл, выявлены нижеупомянутые побочные реакции. Большинство из них были со стороны органов зрения, имели легкую форму и ни одна не была тяжелой.
Очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1 000 до <1/100), редко (от ≥1/10 000 до <1/1 000); очень редко (<1/10 000). Побочные реакции представлены в таблице 1 в соответствии с классификацией систем органов в порядке уменьшения их клинической значимости.
Таблица 1
Система органов | Частота | Побочная реакция |
Со стороны нервной системы | Нечасто | Головная боль |
Со стороны органов зрения | Очень часто | Гиперемия конъюнктивы |
Часто | Точечный кератит, раздражение слизистой глаза, зуд, увеличение ресниц | |
Нечасто | Астенопия, нарушение зрения, нарушение функции конъюнктивы, отек конъюнктивы, гиперпигментация радужной оболочки, выпадение ресниц или бровей | |
Со стороны пищеварительного тракта ÔÂDÂ,>DÎË,ÂîtDOVoËÎËÔAÔÔO,î>È,>VoÔO,>VoÍÓOÚ>ÁV0>c~ËÏË,ЕЇО„ФІЕÔD+ÎUËÎË,ËDO-ÎË~U^"ÓVoÓÔDOVoôÎ~>0,^фАФ. «ФО,^Vo^UJU^Ô'ÚA,~Ó,Е~ААФАИФ~АИФÔDOVoôÎ~>v,ИФ~ÂÈ~ФО, ÏOÊÂ-OUË00°ГофИфИфÔDOVotÊ,ЇАЕФП ÎD*0ÎË Ú* АФІОЇОO ÂÎËD y(HÚ>,¿IADEÍË.nËDOÎË~>ÔOUÛÊÎOÔU>,ЇФ~ÎËD,ËDO•î~JÚAСГÔDOVoôÎ~>v,Ô^°ooî~„*tUAÔÂD>OVoË~ÎËÏÔÂDÂ,^DÎtï.(ЕОй). МФÔ^VotJ,ÂDVoËÎ*ÚA,"Ó,ËDO-ÎË~>ÔOUÛÊÎOÔU>,Иф~ФО ÔÂDÂ,>DÎË,ÂÎ+DOVoËÎËÔАÔÔO,î>È,>VoÔO,>VoÍÓOÚ>ÁVo>c~ËÏË, ÏËÔD+fUËfË,ËDO-ÎË~U,i"ÓVoÓÔDOVoùÎ~>0,vftАФАИФ~АИФ,Ë"Â.0,фАФАИФ~АИФ,Ë"Â.«ФО,^Vo^UJU^Ô'ÚA,~Ó, Э~ААФАИФ~ ÔÂDÂ,>DÎË,ÂîtDOVoËÎËÔAÔÔO,î>È,>VoÔO,>VoÍÓOÚ>ÁV0>c~ËÏË,ЕЇО„ФІЕÔD+ÎUËÎË,ËDO-ÎË~U^"ÓVoÓÔDOVoôÎ~>0,^фАФ. «ФО,^Vo^UJU^Ô'ÚA,~Ó,Е~ААФАИФ~АИФÔDOVoôÎ~>v,ИФ~ÂÈ~ФО, ÏOÊÂ-OUË00°ГофИфИфÔDOVotÊ,ЇАЕФП ÎD*0ÎË Ú* АФІОЇОO ÂÎËD y(HÚ>,¿IADEÍË.nËDOÎË~>ÔOUÛÊÎOÔU>,ЇФ~ÎËD,ËDO•î~JÚAСГÔDOVoôÎ~>v,Ô^°ooî~„*tUAÔÂD>OVoË~ÎËÏÔÂDÂ,^DÎtï.(ЕОй). МФÔ^VotJ,ÂDVoËÎ*ÚA,"Ó,ËDO-ÎË~>ÔOUÛÊÎOÔU>,Иф~ФО ÔÂDÂ,>DÎË,ÂÎ+DOVoËÎËÔАÔÔO,î>È,>VoÔO,>VoÍÓOÚ>ÁVo>c~ËÏË, ÏËÔD+fUËfË,ËDO-ÎË~U,i"ÓVoÓÔDOVoùÎ~>0,vftАФАИФ~АИФ,Ë"Â.0,фАФАИФ~АИФ,Ë"Â.«ФО,^Vo^UJU^Ô'ÚA,~Ó, Э~ААФАИФ~ ÔÂDÂ,>DÎË,ÂîtDOVoËÎËÔAÔÔO,î>È,>VoÔO,>VoÍÓOÚ>ÁV0>c~ËÏË,ЕЇО„ФІЕÔD+ÎUËÎË,ËDO-ÎË~U^"ÓVoÓÔDOVoôÎ~>0,^фАФ. «ФО,^Vo^UJU^Ô'ÚA,~Ó,Е~ААФАИФ~АИФÔDOVoôÎ~>v,ИФ~ÂÈ~ФО, ÏOÊÂ-OUË00°ГофИфИфÔDOVotÊ,ЇАЕФП ÎD*0ÎË Ú* АФІОЇОO ÂÎËD y(HÚ>,¿IADEÍË.nËDOÎË~>ÔOUÛÊÎOÔU>,ЇФ~ÎËD,ËDO•î~JÚAСГÔDOVoôÎ~>v,Ô^°ooî~„*tUAÔÂD>OVoË~ÎËÏÔÂDÂ,^DÎtï.(ЕОй). МФÔ^VotJ,ÂDVoËÎ*ÚA,"Ó,ËDO-ÎË~>ÔOUÛÊÎOÔU>,Иф~ФО ÔÂDÂ,>DÎË,ÂÎ+DOVoËÎËÔАÔÔO,î>È,>VoÔO,>VoÍÓOÚ>ÁVo>c~ËÏË, ÏËÔD+fUËfË,ËDO-ÎË~U,i"ÓVoÓÔDOVoùÎ~>0,vftАФАИФ~АИФ,Ë"Â.0,фАФАИФ~АИФ,Ë"Â.«ФО,^Vo^UJU^Ô'ÚA,~Ó, Э~ААФАИФ~ ÔÂDÂ,>DÎË,ÂîtDOVoËÎËÔAÔÔO,î>È,>VoÔO,>VoÍÓOÚ>ÁV0>c~ËÏË,ЕЇО„ФІЕÔD+ÎUËÎË,ËDO-ÎË~U^"ÓVoÓÔDOVoôÎ~>0,^фАФ. «ФО,^Vo^UJU^Ô'ÚA,~Ó,Е~ААФАИФ~АИФÔDOVoôÎ~>v,ИФ~ÂÈ~ФО, ÏOÊÂ-OUË00°ГофИфИфÔDOVotÊ,ЇАЕФП ÎD*0ÎË Ú* АФІОЇОO ÂÎËD y(HÚ>,¿IADEÍË.nËDOÎË~>ÔOUÛÊÎOÔU>,ЇФ~ÎËD,ËDO•î~JÚAСГÔDOVoôÎ~>v,Ô^°ooî~„*tUAÔÂD>OVoË~ÎËÏÔÂDÂ,^DÎtï.(ЕОй). МФÔ^VotJ,ÂDVoËÎ*ÚA,"Ó,ËDO-ÎË~>ÔOUÛÊÎOÔU>,Иф~ФО ÔÂDÂ,>DÎË,ÂÎ+DOVoËÎËÔАÔÔO,î>È,>VoÔO,>VoÍÓOÚ>ÁVo>c~ËÏË, ÏËÔD+fUËfË,ËDO-ÎË~U,i"ÓVoÓÔDOVoùÎ~>0,vftАФАИФ~АИФ,Ë"Â.0,фАФАИФ~АИФ,Ë"Â.«ФО,^Vo^UJU^Ô'ÚA,~Ó, Э~ААФАИФ~ | Нечасто | Тошнота |
Со стороны кожи и ее производных | Часто | Покраснение век, зуд век, гиперпигментация кожи, гипертрихоз |
Нечасто | Сухость кожи, образование корки на краю век, отек век, зуд | |
Общие нарушения и изменения в месте введения | | Часто | Раздражение в месте введения |