Лорасейв таблетки №30

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения лекарственного средства

ЛОРАСЕЙВ®

(LORASEIV)

Состав:

действующие вещества: лизоцима гидрохлорид, пиридоксина гидрохлорид;

1 таблетка для рассасывания содержит лизоцима гидрохлорид в пересчете на 100% вещество – 20 мг, пиридоксина гидрохлорид в пересчете на 100% вещество – 10,0 мг;

другие составляющие: лактоза безводная, трагакант, сахарин натрия, ванилин, магния стеарат.

Лекарственная форма.

Основные физико-химические свойства: круглые таблетки белого или почти белого цвета с гладкой поверхностью.

Фармакотерапевтическая группа.

Код ATX R02A A20.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Лизоцим – это мукополисахарид, эффективный в отношении грамположительных бактерий вследствие превращения нерастворимых полисахаридов клеточной стенки в растворимые мукопептиды. Он также эффективен в отношении грамотрицательных бактерий, вирусов и грибов. Лизоцим проявляет местную противовоспалительную активность и увеличивает неспецифическую сопротивляемость организма. Пиридоксин оказывает защитное действие на слизистую оболочку полости рта и оказывает противоафтозный эффект.

Фармакокинетика.

Данные отсутствуют.

Клинические свойства.

Показания

Сопутствующее местное лечение заболеваний:

- слизистой оболочки полости рта, в том числе афтозного стоматита;

- горла: острый тонзиллит (ангина), хронический тонзиллит, фарингит;

- в послеоперационный период (после тонзиллэктомии, криодеструкции небных миндалин).

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства, аллергия на лизоцим и яичный белок.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Лорасейв не следует применять одновременно с другими лекарственными средствами, содержащими антисептики, а также если назначены другие лекарственные средства, содержащие гидрохлорид пиридоксина. Лизоцим усиливает эффективность таких антибактериальных препаратов как пенициллин, хлорамфеникол.

Изониазид, пеницилламин, пиразинамид, гидралазин, иммуносупрессоры, эстрогены (в том числе оральные контрацептивы, содержащие эстрогены) могут увеличивать потребность в пиридоксине, так как они действуют как антагонисты пиридоксина или усиливают почечную экскрецию последнего.

Пиридоксина гидрохлорид усиливает декарбоксилирование и снижает эффективность леводопы при лечении болезни Паркинсона.

Особенности применения.

Препарат не предназначен для продолжительного применения.

С целью предупреждения нарушения нормальной микрофлоры полости рта не следует применять препарат более 5 суток.

Препарат содержит лактозу, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы Лаппа или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не следует применять препарат. Пациентам, у которых установлена непереносимость некоторых сахаров, необходимо проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать это лекарственное средство.

При появлении таких симптомов как сильная боль в горле, головная боль, тошнота, рвота, высокая температура тела или если в течение 5 суток лечения препаратом симптомы заболевания не исчезают, необходимо обратиться к врачу.

В случае бактериальной инфекции необходимо проконсультироваться у врача о целесообразности применения системной антибиотикотерапии.

Применение высоких доз пиридоксина (более 200 мг/сут) в течение длительного времени (от нескольких месяцев до года) может привести к ухудшению функционального состояния печени и почек; сенсорная нейропатия, которая обычно исчезает после прекращения лечения. Поэтому пациентам, имеющим нарушение функций печени и почек и которым назначены другие лекарственные средства, содержащие гидрохлорид пиридоксина, применение лекарственного средства Лорасейв не рекомендовано.

Учитывая информацию о возможном повышении кислотности желудочного сока при применении пиридоксина в дозе, превышающей 30 мг/сут, препарат следует с осторожностью применять пациентам с пептической язвой желудка и двенадцатиперстной кишки.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Пиридоксин: адекватные и контролируемые исследования применения беременных женщин свидетельствуют об отсутствии тератогенного влияния и влияния на развитие плода.

Лизоцим: исследования на животных показали отсутствие тератогенного действия лизоцима. Недостаточно данных о влиянии лизоцима на плод. Поэтому использование препарата в период беременности не рекомендуется.

Из-за недостаточности данных об экскреции лизоцима с молоком матери и высоком содержании пиридоксина, применение препарата в период кормления грудью не рекомендовано.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы.

Препарат применять взрослым и детям от 3 лет.

Взрослые и дети от 12 лет: по 2 таблетки для рассасывания 3-4 раза в сутки.

Дети от 3 до 7 лет: по 1 таблетке для рассасывания не чаще 3 раз в сутки.

Дети от 7 до 12 лет: по 1 таблетке для рассасывания не чаще 4 раз в сутки.

Медленно рассасывать таблетки, удерживая некоторое время образовавшийся раствор во рту. Интервал между приемами – не менее 1 часа. Продолжительность лечения – 5 дней.

Дети.

Препарат не применять детям до 3 лет.

Передозировка.

При применении лекарственного средства Лорасейв в дозах, значительно превышающих рекомендуемые, клинически значимые последствия не ожидается.

Препарат содержит пиридоксин, поэтому длительное применение пиридоксина (более 6-12 месяцев) в дозах более 200 мг может привести к периферической сенсорной нейропатии, обычно исчезающей после прекращения лечения.

Побочные реакции.

Со стороны иммунной системы: анафилактический шок, анафилактические реакции, отек Квинке.

Со стороны кожи: крапивница, сыпь, зуд, светочувствительность.

Со стороны пищеварительного тракта: иногда повышается кислотность желудочного сока.

Срок годности.

Условия хранения.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 10 таблеток в блистере, 1 или 3 блистера в пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель

ПАО "Киевмедпрепарат".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 01032, г. Киев, ул. Саксаганского, 139.