Инструкция Лизак таблетки для рассасывания блистер со вкусом аниса и мяты №20
ИНСТРУКЦИЯ
для медицинского применения лекарственного средства
ЛИЗАК®
(LIZAK)
Состав:
действующие вещества: лизоцима гидрохлорид, деквалиния хлорид;
1 таблетка содержит лизоцима гидрохлорида 10 мг в перечислении на сухое вещество, деквалинию хлорида 0,25 мг в перечислении на 100% сухое вещество;
другие составляющие:
для таблеток со вкусом аниса и мяты: моногидрат лактозы; маннит (Е 421); повидон; магния стеарат; вкусовые добавки: анис и мята;
для таблеток со вкусом шоколада: декстрозы моногидрат ST; повидон; магния стеарат; вкусовые добавки: какао порошок, шоколад;
для таблеток со вкусом апельсина: декстрозы моногидрат ST; повидон; магния стеарат; вкусовая добавка: апельсин; краситель: желтый запах FCF (E 110).
Лекарственная форма.
Таблетки для сосания.Основные физико-химические свойства: таблетки белого или почти белого цвета с плоской поверхностью, риской и фаской, со вкусом аниса и мяты.
Таблетки от серого до коричневого цвета, с вкраплениями, плоской поверхностью, риской и фаской, со вкусом какао. На поверхности таблеток допускается мраморность.
Таблетки розово-оранжевого цвета, с вкраплениями, плоской поверхностью, риской и фаской, со вкусом апельсина. На поверхности таблеток допускается мраморность.
Фармакотерапевтическая группа.
Препараты, применяемые при заболеваниях горла. Антисептики. Разные. Код АТХ R02А А20.Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Лизак - комбинированный препарат с хорошо выраженным местным антисептическим, антибактериальным и противогрибковым действием. Терапевтическое действие препарата обусловлено входящими в его состав компонентами.
Деквалиния хлорид является местным антисептиком группы квинолинов, оказывает антисептическое действие – преимущественно местное; антибактериальное действие – главным образом в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов; противогрибковое действие – главным образом против Candida albicans, некоторых видов Trychophyton и эпидермофитов.
Антибактериальное действие обусловлено денатурацией белков и ферментов возбудителей путем растворения и деполимеризации, а также гликолизом и инактивацией дегидрогеназы; нарушением синтеза белков на уровне рибосом; цитолиза клеточной мембраны. Поверхностно-активное катионное действие заключается в основе его бактериостатической активности, которая сильнее относительно грамположительных, чем грамотрицательных микроорганизмов.
Лизоцим – это мукополисахарид, эффективный в отношении грамположительных бактерий вследствие превращения нерастворимых полисахаридов клеточной стенки в растворимые мукопептиды. Он также эффективен в отношении грамотрицательных бактерий, вирусов и грибов.
Лизоцим оказывает местное противовоспалительное действие и повышает неспецифическую сопротивляемость организма.
Фармакокинетика.
Деквалиния хлорид абсорбируется в очень незначительном количестве.
Лизоцим хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте. Пик концентрации лизоцима в крови достигается через 1–1,5 часа. Лизоцим широко распределяется в тканях организма, особенно сосредотачивается в слизистых. Подвергается гидролизу под действием кишечных ферментов, выводится в форме метаболита с мочой.
Клинические свойства.
Показания.
– Местное антисептическое лечение воспалительных процессов полости рта и горла, вызванных чувствительными к препарату возбудителями (катаральные, язвенные, фиброзные гингивиты; афтозные стоматиты; кандидоз ротовой полости и глотки; фарингиты; тонзиллиты; ларингиты и глосситы).
– Профилактика инфекций до и после оперативных вмешательств в полости рта и горла.
Противопоказания
.Гиперчувствительность к действующим веществам или любому из вспомогательных веществ препарата.
Аллергия к четвертичным аммониевым соединениям (например, бензалкония хлорида).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.
При одновременном применении с кайексалатом (средством для лечения гиперкалиемии) есть вероятность развития тяжелых некротических поражений кожи и слизистых, особенно желудочно-кишечного тракта.
Антибактериальная активность деквалиния хлорида снижается при одновременном применении анионных детергентов, например зубной пасты.
Применение препарата не следует сочетать с приемом ингибиторов холинэстеразы.
Лизоцим усиливает эффективность таких антибактериальных препаратов как пенициллин, хлорамфеникол.
Особенности применения.
Таблетки со вкусом аниса и мяты не содержат сахара, поэтому их можно применять больным сахарным диабетом.
1 таблетка для рассасывания со вкусами шоколада или апельсина содержит 0,05 ХО, что необходимо учитывать больным сахарным диабетом.
При наличии основных клинических симптомов генерализации инфекции следует назначать системное антибактериальное лечение. При появлении каких-либо побочных эффектов применение Лизака следует прекратить и назначить другое лекарственное средство.
Одновременное применение с другими препаратами для местного лечения следует проводить осторожно.
Таблетки со вкусом аниса и мяты содержат лактозу, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не следует их применять.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Контролируемых исследований не проводилось. При этом препарат в период беременности или кормления грудью можно применять после консультации с врачом, если лечебный эффект преобладает возможный риск воздействия на плод/ребенок.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Лизак® не влияет на выполнение работ, требующих повышенного внимания (управление автотранспортом и работа с движущимися механизмами).
Способ применения и дозы.
Рекомендуемые дозы для взрослых и детей от 12 лет.
Применять по 1 таблетке для рассасывания через каждые 2-3 часа (не более 10 таблеток в сутки). После уменьшения симптомов воспаления – по 1 таблетке каждые 4 часа.
Рекомендуемые дозы для детей от 4 до 12 лет.
Применять по 1 таблетке для рассасывания через каждые 3 часа (не более 5 таблеток в сутки). После уменьшения симптомов воспаления – по 1 таблетке каждые 4 часа.
Таблетки следует сосать медленно, не разжевывая.
После применения препарата рекомендуется не есть и не пить 30 минут.
Лечение рекомендуется продолжать в течение 1–2 суток после исчезновения симптомов заболевания. Рекомендуется применять Лизак до тех пор, пока не исчезнут симптомы заболевания. Если симптомы не исчезли через 5-7 суток лечения, необходимо обратиться к врачу для разрешения дальнейшей тактики лечения.
Дети.
Препарат в данной лекарственной форме не применять для лечения детей младше 4 лет из-за риска развития аспирации.
Передозировка.
Данных о передозировке нет.
Побочные реакции.
Возможны следующие нежелательные реакции:
со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, сухость в полости рта, дисбактериоз полости рта (при длительном применении в высоких дозах);
со стороны кожи и подкожной клетчатки: возможны аллергические реакции, включая крапивницу, сыпь, зуд;
местные реакции, в том числе ощущение жжения и раздражения в горле и слизистой полости рта. В редких случаях, а именно при злоупотреблении, возможно возникновение язвы и некроза. В случае возникновения побочных реакций следует прекратить применение препарата и обязательно проконсультироваться с врачом относительно дальнейшей терапии.
Срок годности.
2 года.Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения.
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка.
По 6 таблеток в блистере, по 2 блистера в пачке.
По 10 таблеток в блистере, по 1 блистеру в пачке.
По 10 таблеток в блистере, по 2 блистера в пачке (для таблеток со вкусом аниса и мяты).
Категория отпуска. Без рецепта.
Производитель.
ПАО «Формак».
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.
Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 74.