Ливенциале форте капсулы 300 мг №30

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения препарата

ЛИВЕНЦИАЛЕ Форте

Состав лекарственного средства:

действующее вещество: 1 капсула содержит 300 мг натуральных фосфолипидов*

(*субстанция фосфолипидов из соевых бобов, содержащая преимущественно (3-фосфатидил)холин);

другие составляющие: натрия крахмал гликолят, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, крахмал кукурузный.

Лекарственная форма

. Капсулы.

Твердые желатиновые капсулы, корпус – красного цвета, крышечка – черного цвета, содержимое капсул – маслянистая масса от желтого до желто-светло-коричневого цвета.

Название и местонахождение производителя.

"БЕЛКО ФАРМА", Индия,

515, Модерн Индастриал Эстейт, Бахадургарх, (Гарьяна), Индия.

Заявитель. „СКАН БИОТЕК ЛТД”, Индия.

Фармак отерапевтическая группа. Средства для лечения болезней печени, липотропные средства. Код АТС А05В А.

Активное действующее вещество – натуральные фосфолипиды.

Субстанция натуральных фосфолипидов (НФЛ) является высокоочищенным экстрактом из бобов сои и содержит преимущественно фосфатидилхолин (ФХ) с высокой концентрацией полиненасыщенных жирных кислот, в основном линолевой (70%), линоленовой и олеиновой. Главным активным ингредиентом натуральных фосфолипидов является 1,2-дилинолеоилфосфатидилхолин.

По своей химической структуре НФЛ соответствуют природным (эндогенным) фосфолипидам организма, но в функциональном отношении преобладают благодаря высокому содержанию в 1-м и 2-м положении молекулы полиненасыщенных жирных кислот (ПНЖК), особенно линолевой кислоты.

Мембраностабилизирующее и гепатопротекторное действие НФЛ достигается путем прямого встраивания молекул НФЛ в фосфолипидную структуру поврежденных печеночных клеток, замещение дефектов и восстановление барьерной функции липидного бислоя мембран. Ненасыщенные жирные кислоты фосфолипидов способствуют увеличению активности и пластичности мембран, уменьшают компактность фосфолипидных структур, нормализуют проницаемость.

Гепатозащитное действие натуральных фосфолипидов построено на ингибировании процессов перекисного окисления липидов (ПОЛ), которые рассматривают как один из главных механизмов развития поражений печени.

Препарат обладает способностью предотвращать развитие гиперхолестеринемии (ГСХ) и гипертриглицеридемии (ГТГ), нормализует уровень β-ЛП, преβ-ЛП. При этом стимулируются управляемые фосфолипидами процессы задержки патологического накопления холестерина в тканях, а также возникает мобилизация его транспортировки со стенок сосудов обратно за счет активации липолитической (ЛПЧ) или холестерестерифицирующей ферментной системы (ЛХАТ).

Дилинолеоилфосфатидилхолин способствует снижению уровня активации клеток Купфера и продуцированию ими провоспалительных цитокинов IL1b и TNFa.

Натуральные фосфолипиды оказывают антифибротический эффект.

При приеме внутрь более 90% препарата всасывается в тонком кишечнике. Максимальное содержание фосфатидилхолина в крови через 6-24 ч после перорального приема составляет около 20%.

Показания к применению.

Жировая дегенерация печени разного генеза (включая поражение печени при диабете); острые и хронические гепатиты; начальный цирроз печени; пред- и послеоперационное лечение больного при хирургическом вмешательстве на печени и желчевыводящих путях; токсические поражения печени; токсикозы у беременных.

Как вспомогательная терапия – при псориазе; радиационный синдром.

Противопоказания

. Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Внутрипеченочный холестаз.

Особые оговорки.

Применение в период беременности или кормления грудью. Противопоказаний нет. Вопрос о возможности применения препарата беременным определяет врач.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Не влияет.

Дети. Препарат предназначен для взрослых и подростков.

Способ применения и дозы.

Капсулы применяют во время еды, глотают не разжевывая и запивая достаточным количеством воды.

Начальная доза для взрослых и подростков – по 2 капсулы 3 раза в день, поддерживающая – по 1 капсуле 3 раза в день. Рекомендуемый курс лечения – 3 месяца. При необходимости курс может быть продлен.

При псориазе лечение начинают с приема Ливенциале форте по 2 капсулы 3 раза в сутки в течение 2 нед, после этого в течение 10 дней принимают препарат в форме внутривенных инъекций (по 1 ампуле (5 мл) в сутки), с одновременным назначением ПУВА-терапии . После этого продолжают прием капсул в течение 2 месяцев.

Передозировка.

Данные о передозировке препарата отсутствуют. Однако при передозировке не исключено усиление проявлений побочных реакций.

Побочные эффекты.

При применении препарата возможны:

аллергические реакции, кожная сыпь, чувство зуда.

Желудочно-кишечные расстройства: диарея, тошнота, дискомфорт в области желудка.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Нет данных о несовместимости препарата с другими лекарственными средствами.

Срок годности

. 3 года.

Условия хранения

. Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 оС.

Упаковка. По 10 капсул в блистере, по 3 блистера в картонной упаковке №30; по 5 блистеров в картонной упаковке №50.

Категория отпуска. Без рецепта.