Лисобакт леденцы прессованные №30

действующие вещества: 1 прессованная пастилка содержит 20 мг гидрохлорида лизоцима, что соответствует 800 000 ОА FIP (единиц активности Международной фармацевтической федерации); 10 мг гидрохлорида пиридоксина;

вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, гипромеллоза, стеарат магния, сахарин натрия, ванилин.

Прессованные леденцы.

Основные физико-химические свойства: круглые прессованные леденцы от белого до почти белого цвета с плоской, гладкой поверхностью и разделительной риской с одной стороны.

Препараты, применяемые при заболеваниях горла. Антисептики.

Код АТХ R02A A20.

Фармакодинамика.

Лизоцим — это мукополисахарид, эффективный в отношении грамположительных бактерий благодаря преобразованию нерастворимых полисахаридов клеточной стенки в растворимые мукопептиды. Он также эффективен в отношении грамотрицательных бактерий, вирусов и грибов. Лизоцим проявляет местную противовоспалительную активность и повышает неспецифическую сопротивляемость организма. Пиридоксин оказывает защитное действие на слизистую оболочку полости рта и обладает противоафтозным эффектом.

Фармакокинетика.

Данные отсутствуют.

Сопутствующее местное лечение заболеваний:

- слизистой оболочки полости рта, в том числе афтозного стоматита;

- горла: острый тонзиллит (ангина), хронический тонзиллит, фарингит;

- в послеоперационный период (после тонзиллэктомии, криодеструкции небных миндалин).

Повышенная чувствительность к любому компоненту лекарственного средства, включая аллергию на лизоцим или на яичный белок.

ЛИСОБАКТ® не следует применять одновременно с другими лекарственными средствами, содержащими антисептики, а также при назначении других лекарственных средств, содержащих пиридоксина гидрохлорид.

Лизоцим усиливает эффективность таких антибактериальных препаратов, как пенициллин, хлорамфеникол.

Изониазид, пеницилламин, пиразинамид, гидралазин, иммунодепрессанты, эстрогены (в том числе пероральные контрацептивы, содержащие эстрогены) могут увеличивать потребность в пиридоксине, поскольку они действуют как антагонисты пиридоксина или усиливают почечную экскрецию последнего.

Пиридоксина гидрохлорид усиливает декарбоксилирование и снижает эффективность леводопы при лечении болезни Паркинсона.

Лекарственное средство не предназначено для длительного применения.

С целью предотвращения нарушения нормальной микрофлоры ротовой полости не следует применять препарат более 5 суток.

Лекарственное средство содержит лактозу, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы Лаппа или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не следует применять препарат. Пациентам, у которых установлена непереносимость некоторых сахаров, необходимо проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать этот препарат.

При появлении таких симптомов, как сильная боль в горле, головная боль, тошнота, рвота, высокая температура тела, или если в течение 5 суток лечения препаратом симптомы заболевания не исчезают, необходимо обратиться к врачу.

В случае бактериальной инфекции необходимо проконсультироваться с врачом относительно целесообразности применения системной антибиотикотерапии.

Применение высоких доз пиридоксина (более 200 мг в сутки) в течение длительного времени (от нескольких месяцев до года) может вызвать ухудшение функционального состояния печени и почек, сенсорную нейропатию, которая обычно исчезает после прекращения лечения. Поэтому пациентам с нарушениями функции печени и почек, которым назначены другие лекарственные средства, содержащие пиридоксина гидрохлорид, применение лекарственного средства ЛИСОБАКТ® не рекомендуется.

Поскольку при применении пиридоксина в дозе, превышающей 30 мг/сутки, возможно повышение кислотности желудочного сока, препарат следует с осторожностью назначать пациентам с пептической язвой желудка и двенадцатиперстной кишки.

Пиридоксин: адекватные и контролируемые исследования применения у беременных женщин свидетельствуют об отсутствии тератогенного воздействия и влияния на развитие плода.

Лизоцим: исследования на животных показали отсутствие тератогенного действия лизоцима. Недостаточно данных о влиянии лизоцима на плод. Поэтому применение препарата в период беременности не рекомендуется.

Из-за недостаточности данных об экскреции лизоцима с материнским молоком и высокого содержания пиридоксина применение препарата в период кормления грудью не рекомендуется.

Не влияет.

Препарат назначать взрослым и детям в возрасте от 3 лет.

Взрослые и дети в возрасте от 12 лет: по 2 леденца 3–4 раза в сутки.

Дети в возрасте от 3 до 7 лет: по 1 леденцу не чаще 3 раз в сутки.

Дети от 7 до 12 лет: по 1 леденцу не чаще 4 раз в сутки.

Медленно рассасывать леденцы, удерживая образовавшийся раствор во рту некоторое время. Интервал между приемами — не менее 1 часа. Продолжительность лечения — 5 дней.

Дети.

Лекарственное средство не следует применять детям в возрасте до 3 лет.

При применении лекарственного средства ЛИСОБАКТ® в дозах, значительно превышающих рекомендуемые, клинически значимых последствий не ожидается.

Препарат содержит пиридоксин, поэтому длительное применение пиридоксина (более 6–12 месяцев) в дозах свыше 200 мг может привести к периферической сенсорной нейропатии, которая обычно исчезает после прекращения лечения.

Со стороны иммунной системы: анафилактический шок, анафилактические реакции, отек Квинке.

Со стороны кожи: крапивница, сыпь, зуд, светочувствительность.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: иногда повышается кислотность желудочного сока.

Просим медицинских работников, пациентов и фармацевтов сообщать о любом подозрении на наличие побочных реакций или отсутствии терапевтического эффекта на электронный адрес представительства «Босналек д.д.»: office@bosnalijek.com.ua.

5 лет.

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30 ºС.

По 10 прессованных леденцов в блистере, № 10 (10×1) или № 30 (10×3) в картонной коробке.

Без рецепта.

Босналек д.д.

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

71000, Сараево, Юкичева, 53, Босния и Герцеговина.