Лисобакт ДУО леденцы прессованные №20

действующие вещества: лизоцима гидрохлорид, цетилпиридиния хлорид;

1 прессованная леденца содержит лизоцима гидрохлорида 20,0 мг, что соответствует 800 000 ОА FIP; цетилпиридиния хлорида 1,5 мг;

вспомогательные вещества: сорбит (Е 420), повидон, вкусовая добавка мятная, стеарат магния.

Прессованные леденцы.

Основные физико-химические свойства: белые или почти белые, круглые, двояковыпуклые прессованные леденцы.

Препараты, применяемые при заболеваниях горла. Антисептики.

АТХ R02AA20.

Фармакодинамика.

Лизоцим — физиологический мукополисахарид, эффективный в отношении грамположительных бактерий и вирусов. Лизоцим проявляет местную противовоспалительную активность за счет уменьшения высвобождения гистамина.

Цетилпиридиний является антисептиком из группы четвертичных аммониевых соединений. Хлорид цетилпиридиния оказывает антибактериальное действие на грамположительные и грамотрицательные бактерии. Оказывает дезинфицирующее действие на слизистые оболочки.

Антибактериальная активность против Staphylococcus aureus при следующих условиях: температура 35 °С и время контакта 15 минут.

Фармакокинетика.

Данные отсутствуют.

Дополнительное местное лечение умеренного воспаления горла без лихорадки.

В качестве дополнительной местной терапии заболеваний: в пред- и послеоперационном периоде при тонзиллэктомии, хирургии гортани, повреждениях или абсцессах, а также после удаления зубов.

• слизистой оболочки ротовой полости: стоматиты (в том числе афтозные), гингивиты;
• горла: вспомогательное лечение ларингитов и фарингитов.

• Повышенная чувствительность к лизоциму гидрохлориду, цетилпиридиния хлориду или к любому из вспомогательных веществ, включая аллергию на лизоцим или аллергию на яичный белок;
• повышенная чувствительность к яичному белку;
• непереносимость фруктозы (из-за содержания сорбита).

В настоящее время взаимодействия неизвестны.

Лекарственное средство не предназначено для длительного применения.

Чтобы предотвратить нарушение нормальной микрофлоры полости рта с риском распространения бактерий или грибов, препарат не следует применять более 5 суток. При появлении таких симптомов, как сильная боль в горле, головная боль, тошнота, рвота, или если симптомы заболевания не исчезают в течение 5 суток и/или если наблюдается высокая температура тела, необходимо обратиться к врачу.

Не рекомендуется превышать рекомендуемые дозы.

Особые предостережения относительно вспомогательных веществ.

Средство содержит сорбит. Пациентам с таким редким наследственным заболеванием, как непереносимость фруктозы, не следует принимать этот лекарственный препарат.

При применении лекарственного средства могут возникать острые тяжелые реакции гиперчувствительности, такие как крапивница, ангионевротический отек (в том числе дыхательных путей), бронхоспазм, нарушения кровообращения и анафилактический шок. Кроме того, поступали сообщения об отдельных случаях серьезных кожных реакций, таких как мультиформная эритема и синдром Стивенса — Джонсона. Некоторые серьезные реакции были опасными для жизни. Применение препарата следует прекратить при появлении симптомов реакции гиперчувствительности.

Данные о безопасности применения лекарственного средства в период беременности или кормления грудью ограничены, поэтому следует избегать применения препарата в период беременности или кормления грудью.

Беременность. Отсутствуют надежные данные о тератогенности у животных в отношении какого-либо вещества, входящего в состав данного лекарственного средства.

В настоящее время отсутствуют соответствующие клинические данные для оценки возможных негативных или фетотоксических эффектов данного препарата. Обычные предостережения относительно использования лекарственных средств в период беременности следует учитывать и при применении лекарственного средства ЛИСОБАКТ ДУО®. Таким образом, препарат не рекомендуется применять в период беременности.

Период кормления грудью. Поскольку неизвестно, проникают ли компоненты лекарственного средства в грудное молоко, ЛИСОБАКТ ДУО® не рекомендуется женщинам, кормящим грудью.

Не влияет.

Рекомендуемая доза для взрослых и детей в возрасте от 6 лет составляет 3–6 леденцов в сутки. Интервал между приемом каждой последующей дозы препарата должен составлять не менее 2 часов.

Леденец следует медленно рассасывать, удерживая образовавшийся раствор во рту в течение некоторого времени.

Продолжительность лечения — 5 дней.

Дети.

Не применяют детям в возрасте до 6 лет.

Данные отсутствуют.

Со стороны иммунной системы: анафилактический шок, анафилактические реакции, отек Квинке (см. раздел «Особенности применения»).

Со стороны кожи: крапивница, сыпь, зуд, мультиформная эритема, синдром Стивенса — Джонсона (см. раздел «Особенности применения»).

Сообщение о подозрении на побочную реакцию.

Сообщение о побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеет большое значение. Это позволяет проводить мониторинг соотношения польза/риск при применении данного лекарственного средства. Медицинским и фармацевтическим работникам, а также пациентам или их законным представителям следует сообщать обо всех случаях подозреваемых побочных реакций и отсутствии эффективности лекарственного средства через Автоматизированную информационную систему фармаконадзора по ссылке: https://aisf.dec.gov.ua.

3 года.

Хранить при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте.

По 10 леденцов, прессованных в блистере, по 2 блистера в картонной коробке.

Без рецепта.

Босналек д.д.

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

71000, Сараево, Юкичева, 53, Босния и Герцеговина.

Заявитель: «Босналек» д.д.

В случае возникновения побочных реакций или в случае отсутствия эффективности лекарственного средства просим обращаться в представительство «Босналек» д.д. по электронному адресу: office@bosnalijek.com.ua

Местонахождение заявителя.

71000, Сараево, Юкичева, 53, Босния и Герцеговина.

Представительство заявителя в Украине: office@bosnalijek.com.ua