Инструкция Лиолив-Биолек порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций флакон №1

Состав

действующие вещества: 1 флакон (бутылка) содержит лецитин-стандарт (в пересчете на лецитин) – 320 мг; антраль (в пересчете на безводное вещество) – 4,2 мг;

вспомогательное вещество: моногидрат лактоза.

Лекарственная форма

Лиофилизат для эмульсии для инъекций.

Основные физико-химические свойства: аморфная масса белого или желтого цвета с характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты, применяемые при заболеваниях печени, липотропные вещества. Код АТХ А05В А.

Фармакодинамика

ЛИОЛИВ-БИОЛИК® относится к группе гепатопротекторных препаратов. При курсовом применении препарат проявляет выраженные детоксикационные свойства, уменьшает проявления цитолитического, мезенхимально-воспалительного и холестатического синдромов: нормализует показатели протеинограммы, билирубина, холестерина, трансаминаз и щелочной фосфатазы в крови, протромбиновый индекс. Уменьшает интенсивность астеновегетативных нарушений и диспептических проявлений. По результатам доклинических исследований установлено, что ЛИОЛ-БИОЛИК способствует ослаблению последствий действия гепатотоксинов, активации репаративных процессов в гепатоцитах и практической нормализации показателей структурно-функционального состояния печени у взрослых, молодых и неполовозрелых животных. Препарат ингибирует процессы перекисного окисления липидов в крови и тканях, поддерживает активность антиоксидантных систем организма, выполняет функции неспецифического детоксиканта, проявляет мембранопротекторный и противовоспалительный эффект. ЛИОЛИВ-БИОЛИК® не нарушает функциональную деятельность органов и систем организма, нетоксичный, не обладает кумулятивными свойствами.

Фармакокинетика

После введения ЛИОЛИВ-БИОЛИК® как липосомальная композиция циркулирует в крови до 2 часов. Максимальное накопление препарата отмечается в печени и селезенке (до 20%), которое достигается через 5 минут после введения и сохраняется в течение 180-300 минут. Препарат выводится с мочой и калом.

Показания

Острые и хронические гепатиты разной этиологии (в т.ч. вирусной), доброкачественные гипербилирубинемии и циррозы печени у взрослых и детей от 12 лет.

Противопоказания

Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата. Аллергические реакции на вакцину или белок в анамнезе. Нарушение выделительной функции почек.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

ЛИОЛИВ-БИОЛИК не влияет на активность стероидных и цитостатических препаратов при одновременном применении пациентам с циррозом печени. Возможно применение ЛИОЛ-БИОЛИК в комплексной терапии с желчегонными и витаминными средствами.

Особенности применения

Эффективность гепатопротекторной терапии повышается при применении ЛИОЛ-БИОЛИК вместе с пероральным гепатопротектором антраль.

Следует с осторожностью назначать больным с отягощенным анамнезом (применение наркотических веществ, склонность к аллергическим реакциям).

Препарат содержит лактозу, поэтому пациентам с редкими наследственными формами невосприятия галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не следует применять препарат ЛИОЛ-БИОЛИК.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Не изучалась.

Применение в период беременности или кормления грудью

Эффективность и безопасность применения препарата беременным или в период кормления грудью не установлены, поэтому ЛИОЛ-БИОЛИК не рекомендуется назначать этой категории пациентов.

Способ применения и дозы

Применять внутривенно. Эмульсию ЛИОЛ-БИОЛИК необходимо готовить непосредственно перед применением путем добавления к флакону (бутылки) 50 мл 0,9% раствора натрия хлорида для инъекций или инфузий. После этого флакон (бутылку) встряхнуть 2-3 минуты до образования однородной эмульсии цвета разбавленного молока.

Препарат вводить внутривенно капельно, медленно по 1-2 флакона (бутылки) 1-2 раза в сутки. Курс лечения – 5-15 дней в зависимости от тяжести и течения заболевания.

Дети

Не рекомендуется назначать детям до 12 лет.

Передозировка

Случаи передозировки не описаны. Возможны проявления повышенной чувствительности к препарату, что требует его отмены.

Лечение симптоматическое.

Побочные реакции

Препарат в терапевтических дозах хорошо переносится у больных.

Со стороны центральной и периферической нервной системы: головные боли, головокружение, слабость, головокружение.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая ангионевротический отек.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: зуд, покраснение, сыпь, крапивница.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, сердцебиение.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: при длительном применении возможны диспептические явления, тошнота, рвота, боль в животе, диарея.

Другие: повышение температуры, слабость, боли в поясничном отделе позвоночника, тремор конечностей, прострелы в грудном и поясничном отделах позвоночника.

В этих случаях препарат следует отменить и назначить симптоматическое лечение.

Срок годности

1 год 6 месяцев.

Условия хранения

Хранить в морозильной камере при температуре минус 20 °С до минус 10 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 1 флакону (бутылке) в пачке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

АО «БИОЛИК», Украина.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Харьковская обл., город Харьков, Померки.