Линекс форте капсулы флакон №28

ИНСТРУКЦИЯ

о применении препарата

ЛИНЕКС форте

(LINEX forte)

Общая характеристика:

Основные физико-химические свойства: капсула №2: белый корпус, желтая крышка; Содержание капсулы: светло-бежевый порошок с желтыми вкраплениями.

Состав:

действующие вещества: 1 капсула содержит не менее 1 х 109 КОЕ Lactobacillus acidophilus (LA-5), 1 х 109 КОЕ Bifidobacterium animalis subsp. lactis BB-12;

другие составляющие: Beneo® Synergy 1 (инулин, глюкоза, фруктоза, сахароза), глюкоза безводная, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал картофельный, магния стеарат;

Оболочка: гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид Е 171, железа оксид желтый Е 172.

Форма выпуска. Капсулы.

Код АТС A07F A01. Антидиарейные микробные препараты. Лактобактерии.

Иммунологические и биологические свойства

Капсулы Линекс форте содержат Lactobacillus acidophilus (LA-5) и Bifidobacterium animalis subsp. lactis (BB-12). Обе молочнокислые бактерии являются частью нормальной кишечной микрофлоры человека.

Существует несколько механизмов, по которым LA-5 и BB-12 оказывают характерный для них протекторный и терапевтический эффект.

Они ингибируют рост патогенных бактерий следующим образом:

– влияют на снижение рН в кишечнике (благодаря способности LA-5 продуцировать молочную кислоту, а BB-12 – продуцировать также, кроме молочной кислоты, уксусную и янтарную кислоты);

– продуцируют метаболиты, токсичные для патогенных бактерий (продукция Н2О2);

– продуцируют антибактериальные вещества, бактерионы (LA-5 выделяет ацидоцин, бактерицин широкого спектра действия, ингибирующий рост бактерий и грибов);

– конкурируют с патогенными бактериями за питательные вещества;

– восполняют адгезивные рецепторы и, тем самым, ингибируют колонизацию других потенциально патогенных микроорганизмов.

Они также стимулируют специфическую и неспецифическую иммунную систему.

Нарушение баланса кишечной микрофлоры (например, вследствие вирусных и бактериальных кишечных инфекций, лечение антибиотиками широкого спектра действия и химиотерапевтическими агентами, облучение абдоминальных и тазовых органов, зарубежные путешествия), или задержка формирования постоянной микрофлоры у новорожденных могут вызвать нарушение трав. и запор).

Регулярное применение LA-5 и BB-12 эффективно снижает частоту и тяжесть симптомов со стороны пищеварительного тракта (главным образом диарею), связанных с нарушением нормальной микрофлоры кишечника, и обеспечивает его нормальную функцию.

Молочнокислые бактерии (Lactobacillus acidophilus (LA-5) и Bifidobacterium animalis subsp. lactis (BB-12) оказывают местное действие в пищеварительном тракте, после перорального применения не происходит системного всасывания, поэтому принятые обычно фармакокинетические исследования не проводились. -12 в отношении желудочной кислоты и желчи обусловливают высокую степень выживания этих штаммов при прохождении через желудок и двенадцатиперстную кишку. .

Согласно данным доклинических исследований, включающих общепринятые исследования по безопасности, токсичности, генотоксичности, канцерогенности, тератогенности, препарат является безопасным для применения.

Показания к применению

Линекс форте применяют при нарушении равновесия микрофлоры кишечника – дисбактериозе, характеризующемся следующими признаками и симптомами: диарея, диспепсия, запор, вздутие живота, метеоризм, тошнота, рвота, отрыгивание, боль в животе.

Способ применения и дозы

Для младенцев и детей младше 2 лет: по 1 капсуле 1 раз в сутки.

Для детей 2 – 12 лет: по 1 капсуле 1 – 2 раза в сутки (в зависимости от тяжести симптомов).

Для взрослых и детей старше 12 лет: по 1 капсуле 1 – 3 раза в сутки (в зависимости от тяжести симптомов).

Детям до 6 лет лечение диареи следует проводить под наблюдением врача.

Если ребенок не может проглотить целую капсулу, его необходимо вскрыть и смешать содержимое капсулы с чайной ложкой жидкости (чай, сок, подслащенная вода). Полученная смесь хранению не подлежит.

Для обеспечения максимальной эффективности препарат рекомендуется принимать во время еды. Капсулы Линекс форте не следует принимать с алкоголем или горячими напитками.

Препарат следует принимать, пока состояние пациента не улучшится.

Продолжительность лечения зависит от причины развития заболевания и индивидуальных особенностей организма.

Если диарея не проходит в течение 2-х суток, несмотря на прием препарата, необходимо обратиться к врачу.

При диарее особое внимание следует обратить на восполнение утраченной жидкости и электролитов.

Побочное действие

Побочные эффекты наблюдаются очень редко (≤1:10000). Возможны реакции повышенной чувствительности.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Особенности применения

Передозировка.

Сообщений о случаях передозировки отсутствует.

Перед началом применения препарата Линекс форте необходимо проконсультироваться с врачом в следующих случаях:

– температура тела более 38 °C,

– продолжительность диареи более 2 дней,

– интенсивная диарея с обезвоживанием и потерей массы тела,

– диарея, сопровождающаяся сильной болью в животе,

наличие других хронических заболеваний (например, сахарный диабет, сердечно-сосудистые заболевания) или иммунодефицит (например, СПИД).

Детям до 6 лет лечение диареи следует проводить только под наблюдением врача.

Линекс форте содержит безводную глюкозу и олигофруктозу. Больным с редкими наследственными заболеваниями, приводящими к непереносимости галактозы, с дефицитом лактазы или нарушением усвоения глюкозо-галактозы не следует принимать этот препарат.

Препарат содержит остатки белка молока, что может спровоцировать аллергические реакции.

Беременность и кормление грудью. Отсутствуют сообщения о нежелательных эффектах при применении препарата у беременных и в период кормления грудью. Однако, в случае сильной диареи, должны быть предосторожны меры, чтобы избежать недостатка жидкости и электролитов или других нежелательных эффектов, которые могут представлять угрозу для плода или беременной женщины. Снятие симптомов диареи у беременных и в период кормления грудью должно быть под наблюдением врача.

Воздействие на способность управлять автомобилем или работать с механизмами.

Препарат не влияет на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие формы взаимодействий

Для повышения эффективности препарата рекомендуется принимать капсулы Линекс форте через 3 ч после приема антибиотиков.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 250 С.

Условия отпуска

Без рецепта.

Срок годности

2 года.

Упаковка

По 7 капсул в блистере, по 1 (7х1), 2 блистера (7х2), или 4 блистера (7х4) вместе с инструкцией по применению препарата помещены в картонную коробку.

Производитель

Лек фармацевтическая компания д.д., Словения, предприятие компании Сандоз.

Веровшкова, 57, 1526 г. Любляна, Словения. Тел +386 1/580 21 11, факс +386 1/568 35 17.

Производитель продукции in bulk и упаковщик: Лек фармацевтическая компания д.д., Словения, предприятие компании Сандоз.

Колодворская, 27, 1234 г. Менгеш, Словения.

В случае побочного действия (осложнения) после применения МИБП необходимо направить срочное сообщение в:

Управление лекарственных средств и медицинской продукции Минздрава Украины (01021, г. Киев, ул. Грушевского, 7, тел.: (044) 200-07-93); Государственного предприятия «Государственный экспертный центр Министерства здравоохранения Украины» (03151, г. Киев, ул. Ушинского, 40 тел. 393-75-86) и адрес предприятия производителя.