Линекс форте капсулы блистер №7

Состав

действующие вещества: 1 капсула содержит смесь пробиотиков: Lactobacillus acidophilus – не менее 1×109 КОЕ (приблизительно 25,74 мг), Bifidobacterium animalis subsp. lactis – не менее 1×109 КОЕ (примерно 3,06 мг);

другие составляющие: мальтодекстрин, Beneo® Synergy 1 (инулин, олигофруктоза (глюкоза + фруктоза + сахароза), магния стеарат;

оболочка капсулы: гидроксипропилметилцеллюлоза, диоксид титана (Е 171), железа оксид желтый (Е 172).

Лекарственная форма

Капсулы жесткие.

Основные физико-химические свойства: капсулы №2, белый корпус, желтая крышка; Содержание капсулы: порошок от светло-бежевого до светло-розового с более темными вкраплениями.

Фармакотерапевтическая группа

Антидиарейные микробные препараты. Код ATX A07F A01.

Фармакодинамика

Капсулы Линекс форте содержат Lactobacillus acidophilus (LA-5) и Bifidobacterium animalis subsp. lactis (ВВ-12). Обе молочнокислые бактерии являются частью нормальной кишечной микрофлоры человека.
Существует несколько механизмов, с помощью которых они оказывают присущее им профилактическое и терапевтическое действие, предотвращая рост патогенных бактерий:

влияют на снижение рН в кишечнике (благодаря способности Lactobacillus acidophilus продуцировать молочную кислоту, а Bifidobacterium animalis subsp. lactis продуцировать помимо молочной кислоты также уксусную и янтарную кислоты); продуцируют метаболиты, токсичные для патогенных бактерий (образование Н2О2); продуцируют вещества с антибактериальной активностью, бактериоцин (Lactobacillus acidophilus синтезирует ацидоцин, бактериоцин широкого спектра действия, ингибирующий рост бактерий и грибов); конкурируют с патогенными бактериями за питательные вещества; связываясь с рецепторами энтероцитов, предотвращают колонизацию патогенных микроорганизмов.

Штаммы бактерий, входящих в состав препарата, также стимулируют специфическую и неспецифическую иммунную систему.

Нарушение баланса кишечной микрофлоры (например, вследствие вирусных и бактериальных кишечных инфекций, лечение антибиотиками широкого спектра действия и химиотерапевтическими агентами, облучение абдоминальных и тазовых органов) или задержка формирования нормальной микрофлоры у новорожденных могут приводить к желудочно-кишечным расстройствам. .

Снижает частоту и тяжесть симптомов со стороны пищеварительного тракта (в основном диарею), связанных с нарушением нормальной микрофлоры кишечника, и обеспечивает его нормальную функцию.

Фармакокинетика

После перорального применения молочнокислые бактерии оказывают местное действие в пищеварительном тракте.

Учитывая отсутствие системной абсорбции, нет данных исследований фармакокинетики.

Устойчивость Lactobacillus acidophilus и Bifidobacterium animalis subsp. lactis к желудочной кислоте и желчи обусловливают высокую степень выживания этих штаммов при прохождении через желудок и двенадцатиперстную кишку. Оба штамма молочнокислых бактерий могут адсорбироваться на слизистой кишечнике и, подобно другим микроорганизмам, присутствующим в пищеварительном тракте, постепенно выводиться при перистальтике и дефекации.

Согласно данным доклинических исследований, включающих общепринятые исследования по безопасности, токсичности, генотоксичности, канцерогенности, тератогенности, препарат является безопасным для применения.

Показания

Для комплексного лечения дисбиоза кишечника, для предупреждения и лечения диареи, вздутия и других нарушений со стороны пищеварительного тракта.

вирусными или бактериальными инфекциями пищеварительного тракта (например, ротавирусная инфекция, диарея путешественников); применением противомикробных средств (антибиотиков или других синтетических противомикробных препаратов).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Исследований взаимодействия не проводили.

Молочнокислые бактерии, входящие в состав препарата, как и другие бактерии, чувствительны к некоторым антибиотикам. Для повышения эффективности препарата рекомендуется принимать капсулы Линекс форте через 3 ч после приема антибиотиков.

Особенности применения

Перед началом применения препарата Линекс форте необходимо проконсультироваться с врачом в следующих случаях:

температура тела выше 38°C; присутствие в кале скрытой крови или слизи; продолжительность диареи более 2 дней; интенсивная диарея с обезвоживанием и утратой массы тела; диарея, сопровождающаяся сильной болью в животе; наличие других хронических заболеваний (например, сахарный диабет, сердечно-сосудистые заболевания) или иммунодефицит (например, ВИЧ-инфекция).

При самолечении диареи первой и главной мерой является пополнение утраченной жидкости и электролитов. Детям младше 6 лет лечение диареи следует проводить только под наблюдением врача.

1 капсула препарата содержит 29,1 мг безводной глюкозы и 10,29-17,15 мг олигофруктозы, поэтому пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы, синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции или недостаточностью сахаразы-изомальтазы не следует принимать этот лекарственный препарат.

Препарат содержит остатки белка молока, что может спровоцировать аллергические реакции.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Данные отсутствуют.

Применение в период беременности или кормления грудью

Отсутствуют сообщения о нежелательных эффектах при применении препарата в период беременности или кормления грудью. Однако в случае сильной диареи необходимо принять меры предосторожности, чтобы избежать дефицита жидкости и электролитов или других нежелательных эффектов, которые могут представлять угрозу для плода или беременной женщины. Снятие симптомов диареи у беременных и в период кормления грудью следует проводить под наблюдением врача. Поскольку нет достаточной информации о применении препарата в период беременности или кормления грудью, не рекомендуется использовать его в эти периоды.

Способ применения и дозы

Дети от 1 до 2 лет: по 1 капсуле 1 раз в сутки.

Дети от 2 до 12 лет: по 1 капсуле 1-2 раза в сутки (в зависимости от тяжести симптомов).

Взрослые и дети от 12 лет: по 1 капсуле 1-3 раза в сутки (в зависимости от тяжести симптомов).

Детям младше 6 лет лечение диареи следует проводить под наблюдением врача.

Использование препарата для лечения младенцев до 1 года, не рекомендуется. Для этой возрастной группы рекомендуется использовать Линекс беби, порошок для оральной суспензии.

Если больной не может проглотить целую капсулу, ее необходимо вскрыть и смешать содержимое капсулы с чайной ложкой жидкости (чай, сок, подслащенная вода). Полученная смесь хранению не подлежит.

Для обеспечения максимальной эффективности препарат рекомендуется принимать во время еды. Капсулы Линекс форте не следует принимать с алкоголем или горячими напитками.

Препарат следует принимать, пока состояние пациента не улучшится.

Продолжительность лечения зависит от причины развития заболевания и индивидуальных особенностей организма.

Если диарея не проходит в течение 2-х суток, несмотря на прием препарата, необходимо обратиться к врачу.

При лечении диареи особое внимание следует обратить на восполнение утраченной жидкости и электролитов.

Дети

Применяют в педиатрической практике (см. способ применения и дозы).

Передозировка

Сообщений о случаях передозировки отсутствует.

Побочные реакции

Побочные эффекты наблюдаются очень редко (≤1:10000). Возможны реакции повышенной чувствительности, включая сыпь, зуд.

Срок годности

2 года.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 С в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 7 капсул в блистере; по 1 блистеру в картонной коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

Лек Фармацевтическая компания д. д., Словения.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Веровшкова 57, Любляна 1526 г., Словения.