Левокс-500 таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг блистер №10

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения лекарственного средства

Левокс-500, Левокс-750

(LEVOX-500, LEVOX-750)

Состав:

действующее вещество: левофлоксацин;

1 таблетка содержит левофлоксацина гемигидрата эквивалентно левофлоксацину безводному 500 мг или 750 мг;

другие составляющие: целлюлоза микрокристаллическая, гипромелоза, натрия кроскармелоза, кросповидон, кремния диоксид коллоидный безводный, тальк очищенный, магния стеарат, оболочка (покрытие Сolorcoat FC4S-H (White), полиэтиленгликоль 6100, 6000, 10000000)

Лекарственная форма.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Основные физико-химические свойства:

таблетки по 500 мг: капсуловидные формы, покрытые пленочной оболочкой, с риской на одной стороне, с маркировкой «500» на другой, белого или почти белого цвета;

таблетки по 750 мг: капсуловидные формы, покрытые пленочной оболочкой, с риской на одной стороне, с маркировкой «750» на другой, белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа.

Антибактериальные средства для системного применения группы хинолонов, фторхинолонов.

Код АТХ J01M А 12.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Левофлоксацин – это синтетическое антибактериальное средство из группы фторхинолонов, S-энантиомер рацемической смеси лекарственного средства офлоксацина.

Механизм деяния.

В качестве антибактериального препарата из группы фторхинолонов левофлоксацин действует на комплекс ДНК-ДНК-гиразы и топоизомеразу IV.

Соотношение фармакокинетика/фармакодинамика

Степень бактериальной активности левофлоксацина зависит от соотношения максимальной концентрации в сыворотке крови (Сmax) или площади под фармакокинетической кривой (АUC) и минимальной ингибирующей (угнетающей) концентрацией (МИК).

Механизм резистентности

Основной механизм резистентности является результатом мутации в генах gyr-A. In vitro существует перекрестная резистентность между левофлоксацином и другими фторхинолонами.

Благодаря механизму действия обычно нет перекрестной резистентности между левофлоксацином и другими классами противобактериальных средств.

Предельные значения

Рекомендуемые Европейским комитетом по тестированию антимикробной чувствительности (EUCAST) предельные значения МИК для левофлоксацина, отделяющие чувствительные микроорганизмы от организмов умеренно чувствительных (умеренно резистентных) и умеренно чувствительные от резистентных организмов, представлены в таблице ниже.

Клинические предельные значения МИК EUCAST для левофлоксацина (20.06.2006):