Левасил капсулы 140 мг стрип №30

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения препарата

ЛЕВАСИЛ

(LEVASIL)

Состав лекарственного средства:

действующие вещества: 1 капсула содержит силимарина 70 или 140 мг, тиамина мононитрата (витамин В1) 5 мг, рибофлавина (витамин В2) 5 мг, пиридоксина гидрохлорида (витамин В6) 1,5 мг,

ниацинамида 45 мг, кальция пантотената 25 мг, цианокобаламина 0,1% в желатине (витамин В12) 7,5 мкг;

другие составляющие: крахмал кукурузный, метилпарабен (Е 218), пропилпарабен (Е 216), кремния диоксид коллоидный безводный, целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмальгликолят (тип А), тальк, магния стеарат4 мг/мл).

Лекарственная форма.

Капсулы.

Красно-коричневые (70 мг) твердые желатиновые капсулы с надписью "ML/ML" (или без надписи) на корпусе и крышечке капсулы, содержащие порошок коричнево-желтого цвета.

Ярко-красные (140 мг) твердые желатиновые капсулы с надписью "ML/ML" (или без надписи) на корпусе и крышечке капсулы, содержащие порошок коричнево-желтого цвета.

Название и местонахождение производителя.

Микро Лабс Лимитед/Micro Labs Limited.

92, Сипкот, Хоссур - 635 126, Индия.

Фармакотерапевтическая группа.

Гепатотропные препараты.

Код АТС А05В А.

Левасил относится к средствам, улучшающим функционирование печени при заболевании. Терапевтический эффект препарата обусловлен его влиянием на проницаемость мембран клеток печени.
Витамины В-комплекса, входящие в состав Левасила, являются функциональными единицами промежуточного метаболизма. Они выполняют роль коферментов в реакциях белкового и углеводного обмена, а также гепатопротекторное действие. Витамины ускоряют восстановление поврежденной паренхимы печени. Кроме того, при гепатопатиях существенно снижается способность печени к накоплению витаминов группы В, что приводит к возникновению их дефицита витаминов В в организме. Прием лекарственного средства Левасил, содержащий комплекс витаминов группы В, компенсирует возникший дефицит.
После орального применения большая часть силимарина выводится с желчью и включается в энтерогепатическую рециркуляцию. Силибинин преимущественно выводится через почки, в то время как метаболиты, в частности, сульфаты и глюкурониды в связанном виде, также появятся и в желчи. Выведение силибидина из организма человека длится около 24 часов. Основная часть, около 20-40% принятой дозы силибинина, выводится с желчью. Только 3-7% от общей дозы выводится почками.

Показания к применению.

· Вспомогательное лечение токсических и воспалительных поражений печени: хронические гепатиты, включая стеатогепатиты, жировая дистрофия печени.

· профилактика токсических поражений печени (в результате воздействия алкоголя или лекарственных средств).

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Печеночная энцефалопатия, обструктивная желтуха, первичный билиарный цирроз, острые отравления разной этиологии, эритремия, эритроцитоз, тромбоэмболия, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения; гипервитаминоз В, нефролитиаз.

Надлежащие меры безопасности при применении.

Лечение препаратом при поражениях печени будет эффективным при соблюдении диеты и отказе от алкоголя.

Из-за возможного эстрогеноподобного эффекта силимарина, его следует применять с осторожностью пациентам с гормональными нарушениями (эндометриоз, миома матки, карцинома молочной железы, яичников и матки, карцинома предстательной железы). В этих случаях необходима консультация пациента с лечащим врачом.

Применять с осторожностью пациентам с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе (из-за возможного повышения кислотности желудочного сока), при тяжелых заболеваниях сердца и почек, новообразованиях, склонности к тромбозам.

Применение препарата может привести к ложноположительной пробе на уробилиногене с использованием реактива Эрлиха.

Особые оговорки.

Применение в период беременности и кормления грудью.

Данные об эффективности и безопасности применения препарата беременным и кормящим грудью женщинам отсутствуют.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Пациентам с существующими вестибулярными нарушениями необходимо с осторожностью применять при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Дети

Учитывая недостаточность данных, препарат Левасил не применяют детям до 12 лет.

Способ применения и дозы.

Препарат применяют после еды. Дозу и продолжительность лечения определяет врач индивидуально в зависимости от характера, тяжести и течения заболевания.

Обычная доза для взрослых и детей от 12 лет - 1 капсула 70 мг или 140 мг 2-3 раза в сутки. Для дальнейшего лечения дозу можно снизить до 1-2 капсулы в сутки.

Капсулы проглатывают не разжевывая, запивая половиной стакана воды.

Передозировка.

При передозировке возможно поражение мышц – миодистрофия (обусловленная наличием пиридоксина гидрохлорида), тошнота, рвота, диарея, усиление проявлений побочных реакций. При продолжительном применении в высоких дозах возможна периферическая нейропатия.

Лечение. При приеме дозы, в несколько раз больше терапевтической, необходимо вызвать рвоту, промыть желудок, принять активированный уголь и при необходимости провести симптоматическое лечение.

Побочные эффекты.

Со стороны кожи: аллергические реакции, включая кожные высыпания, зуд, крапивница.

Со стороны пищеварительной системы: абдоминальная боль, диспепсия, тошнота, диарея; изжога, возможно изменение ритма стула.

Другие: головная боль, одышка, обострение существующих вестибулярных нарушений, усиление диуреза, возможна окраска мочи в желтый цвет, усиление алопеции.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

При одновременном применении силимарина и пероральных контрацептивных средств и препаратов, применяемых при эстрогенозаместительной терапии, возможно снижение эффективности последних. Силимарин может усилить эффекты таких лекарственных средств как диазепам, алпрозолам, кетоконазол, ловастатин, винбластин за счет угнетения системы цитохрома Р450. Витамин В6 ослабляет действие леводопы, предотвращает или уменьшает токсические проявления, которые наблюдаются при применении изониазида и других противотуберкулезных препаратов. ПАСК, циметидин, препараты кальция, этанол уменьшают всасывание витамина В12. Рибофлавин несовместим со стрептомицином и снижает эффективность антибактериальных препаратов (окситетрациклина, доксициклина, эритромицина, тетрациклина и линкомицина). Трициклические антидепрессанты, имипримин и амитриптилин, ингибируют метаболизм рибофлавина, особенно в тканях сердца.

Срок годности

. 2 года.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 С в сухом, недоступном для детей месте.

на корпусе и крышечке капсулы

Упаковка. Капсулы по 70 мг: по 10 капсул в стрипе; по 3 стрипа в картонной коробке.

Капсулы по 140 мг: по 6 капсул в стрипе; по 5 стрипов в картонной коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.