Инструкция Леваксела раствор для инфузий 5 мг/мл флакон 100 мл №1
ИНСТРУКЦИЯ
для медицинского применения лекарственного средства
Левоксела®
(Levaxela®)
Состав:
действующее вещество: левофлоксацин;
1 мл раствора содержит 5 мг левофлоксацина в виде левофлоксацина гемигидрата;
другие составляющие: натрия хлорид, кислота хлористоводородная концентрированная, вода для инъекций.
Лекарственная форма.
Раствор для инфузий.Основные физико-химические свойства:
прозрачный зеленовато-желтый раствор без механических включений.
Фармакотерапевтическая группа.
Антибактериальные средства для системного использования. Фторхинолоны. Левофлоксацин.
Код АТХ J01М А12.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Левофлоксацин – это синтетическое антибактериальное средство из группы фторхинолонов, S(-) энантиомер рацемической смеси лекарственного средства офлоксацина.
Механизм деяния. Левофлоксацин как антибактериальный препарат из группы фторхинолонов действует на комплекс ДНК-гиразы и топоизомеразу IV.
Соотношение фармакокинетика/фармакодинамика. Степень бактериальной активности левофлоксацина зависит от соотношения максимальной концентрации в сыворотке крови (Сmax) или площади под фармакокинетической кривой (АUC) и минимальной ингибирующей (угнетающей) концентрации (МИК).
Механизм резистентности. Основной механизм резистентности является результатом мутации в генах.
gyr-A. In vitro существует перекрестная резистентность между левофлоксацином и другими фторхинолонами. Благодаря механизму действия обычно нет перекрестной резистентности между левофлоксацином и другими классами антибактериальных средств.
Контрольные точки
Рекомендуемые Европейским комитетом по тестированию антимикробной чувствительности (EUCAST) предельные значения МИК левофлоксацина, отделяющие чувствительные микроорганизмы от промежуточно чувствительных организмов (умеренно резистентных) и промежуточно чувствительные от резистентных организмов (табл. 1).
Таблица 1
Клинические граничные значения МИК левофлоксацина
Патоген | Чувствительны | Резистентные |
Enterobacteriacae | ≤ 1 мг/л | > 2 мг/л |
Pseudomonas spp. | ≤ 1 мг/л | > 2 мг/л |
Acinetobacter spp. | ≤ 1 мг/л | > 2 мг/л |
Staphylococcus spp. | ≤ 1 мг/л | > 2 мг/л |
S. pneumoniae1 | ≤ 2 мг/л | > 2 мг/л |
Streptococcus A, B, C, G | ≤ 1 мг/л | > 2 мг/л |
H. influenzae2,3, | ≤ 1 мг/л | > 1 мг/л |
M. catarrhalis3 | ≤ 1 мг/л | > 1 мг/л |
Пределовые значения, не связанные с видами4 | ≤ 1 мг/л | > 2 мг/л |