Состав: действующее вещество: 1 мл капель глазных содержит натрия кромогликата 20 мг; 1 мл содержит 25 капель; 1 капля содержит натрия кромогликата 0,8 мг; другие составляющие: бензалкония хлорид, динатрия эдетат, глицерин, спирт поливиниловый, вода для инъекций. Лекарственная форма. Капли глазные. Основные физико-химические свойства: прозрачный, бесцветный или желтоватый цвет раствор. Практически не содержит видимых частиц. Фармакотерапевтическая группа. Средства, применяемые в офтальмологии. Противоотечные и противоаллергические средства. Код ATX S01G X01. Фармакологические свойства. Фармакодинамика. Глазные капли Лекролин предназначены для лечения острого и хронического аллергического конъюнктивита. Натрия кромогликат угнетает дегрануляцию тучных клеток, стабилизируя клеточную мембрану и таким образом предотвращая высвобождение гистамина и других веществ, вызывающих воспаление. Препарат не предотвращает развитие бактериального или вирусного конъюнктивита. Фармакокинетика. Всасывание натрия кромогликата в глаза и системный кровоток незначительно. Биодоступность у людей после закапывания в глаза составляет около 0,03%. Натрия кромогликат не метаболизируется, но выделяется в неизменном виде в желчь и мочу. Клинические свойства. Показания. Острые и хронические аллергические конъюнктивиты или кератоконъюнктивиты. Противопоказания. Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из компонентов препарата. Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий. При одновременном применении с другими местными офтальмологическими препаратами следует выдерживать 15-минутный интервал между закапываниями. Особенности применения. Лекролин содержит бензалкония хлорид в качестве консерванта, что может вызвать раздражение глаз. Бензалконий хлорид может оседать в мягких контактных линзах и обесцвечивать их. Перед закапыванием линзы следует снять и подождать не менее 15 минут перед тем, как надеть их снова. Как и при применении любых глазных капель, применение Лекролина может привести к мимолетному нарушению зрения. При закапывании глазных капель следует избегать какого-либо контакта наконечника капельницы с глазом или кожей. В общем при аллергических конъюктивитах ношение контактных линз не рекомендуется. Применение в период беременности или кормления грудью. Не выявлено побочных эффектов у плода при применении в период беременности. Однако применять средство в период беременности рекомендуется в тех случаях, когда ожидаемый эффект от терапии превышает потенциальный риск для плода. Натрий кромогликат может проникать в грудное молоко, но о нежелательном действии на ребенка при применении рекомендованных доз не сообщалось. Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Как и в случае других офтальмологических препаратов, сразу после применения возможно краткосрочное затуманивание зрения, поэтому перед тем как приступить к управлению автотранспортом или работе с другими механизмами, следует подождать восстановления четкости зрения. Способ применения и дозы. Взрослым и детям от 4-х лет: по 1-2 капли в каждый глаз 4 раза в сутки. При сезонном аллергическом конъюнктивите или кератоконъюнктивите лечение следует начать сразу после появления первых симптомов или для профилактики до начала периода опыления растений. Лечение следует продолжать в течение всего периода опыления, а в случае стойких проявлений аллергии – дольше. Дети. Детям младше 4-х лет препарат применять не рекомендовано. Передозировка. Исследования на животных показали, что натрия кромогликат имеет очень низкую местную и системную токсичность. При местном применении препарата передозировка очень маловероятно. Если появляются симптомы, которые могут быть связаны с передозировкой, в случае необходимости следует назначить симптоматическое лечение. Побочные реакции. В случае местного применения натрия кромогликат хорошо переносится. Возможны такие побочные реакции, как раздражение, местное раздражение (включая ощущение чужеродного тела, хемоз, конъюктивальная гиперемия); преходящее чувство жжения; временное затуманивание зрения; реакции гиперчувствительности Возможны тяжелые генерализованные анафилактические реакции с бронхоспазмом, связанные с применением кромогликата натрия. Срок годности. 3 года. Открытый флакон следует использовать в течение 1 месяца. Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Упаковка. По 10 мл в полиэтиленовом флаконе-капельнице. По 1 флакону в картонной коробке вместе с инструкцией по медицинскому применению. Категория отпуска. По рецепту. Производитель. Сантен АО/Santen Oy. Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности Нииттихаанката 20, 33720 Тампере, Финляндия/Niittyhaankatu 20, 33720 Tampere, Финляндия. |