Инструкция Лацидофил капсулы 2 млрд CFU №20

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения лекарственного средства

Лацидофил

(Lacidofil®)

Состав:

действующие вещества: Lactobacillus rhamnosus R0011, Lactobacillus helveticus R0052;

1 капсула содержит: не менее 2 х 109 КОЕ лиофилизированных бактерий Lactobacillus rhamnosus R0011 (95%) и Lactobacillus helveticus R0052 (5%);

другие составляющие: мальтодекстрин, магния стеарат, аскорбиновая кислота, желатин.

Лекарственная форма.

Капсулы

Основные физико-химические свойства: мелкий цветной порошок слоновой кости с небольшими бежевыми вкраплениями.

Фармакотерапевтическая группа.

Антидиарейные лекарственные средства. Антидиарейные микроорганизмы. Молочнокислые бактерии.

Код ATX A07F A01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Молочнокислые бактерии (Lactobacillus) присутствуют в пищеварительном тракте человека, являющиеся частью природного экологического барьера. Молочнокислые бактерии поддерживают баланс кишечной микрофлоры, предотвращают увеличение количества патогенных гнилостных микробов в кишечнике, предотвращают образование и влияние некоторых эндотоксинов.

Молочнокислые бактерии продуцируют перекись водорода (H2O2), активируют макрофаги и способствуют продуцированию субкласса иммуноглобулина G (IgG2), тем самым стимулируют активность иммунных процессов. Они способствуют синтезу некоторых витаминов группы В (В1, В2, В6, В12, ниацина, фолиевой кислоты, пантотеновой кислоты). Положительно влияют на перистальтику кишечника, улучшают переваривание белков и способствуют расщеплению лактозы на глюкозу и галактозу, а также способствуют продуцированию молочной кислоты. Угнетают деятельность нитроредуктазы, азоредуктазы и бета-глюкуронидазы, тем самым уменьшают продуцирование канцерогенных аминов.

Фармакокинетика.

Лактобактерии Lactobacillus rhamnosus R0011 и Lactobacillus helveticus R0052 полностью выводятся из кишечника через 7–15 дней после приема.

Клинические свойства.

Показания.

• Профилактика и лечение диареи, связанной с применением антибиотиков (в том числе вызванной палочкой Clostridium difficile). В комплексном лечении заболеваний желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированных с Helicobacter pylori, вместе с антибактериальной терапией.

• Восстановление и нормализация микрофлоры кишечника, улучшение пищеварения.

• Лечение гастроэнтерита, диспепсии.

• Лечение транзиторных дисфункций кишечника (как диареи, так и запора), связанных с изменением пищевого рациона, путешествиями и другими причинами.

• Вспомогательное лечение атопического дерматита.

• Повышение толерантности к лактозе молока.

Противопоказания.

Гиперчувствительность к действующим веществам или одному из вспомогательных веществ препарата.

При производстве в активных веществах могут остаться следы молока, сои и сахарозы. Пациентам с аллергией на молоко или сою не следует принимать этот препарат. При непереносимости некоторых видов сахара необходима консультация врача.

Особые меры безопасности.

Отдельные группы людей более чувствительны к микробным препаратам, включая пробиотики. Таким пациентам следует проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать пробиотики. К таким группам относятся:

• Пациенты в состоянии угрозы жизни.

• Пациенты с имеющимися катетерами в центральной вене после операции, особенно с миокардитом или эндокардитом или после операций на желудочно-кишечном тракте, операций на сердце или операций в полости рта (включая удаление зубов), поскольку открытые раны могут быть входными воротами инфекции.

• Пациенты с наличием крови в кале, особенно дети и пожилые люди, поскольку проникающие кишечные барьеры являются потенциальными местами, через которые микробы могут попасть в кровь.

• Пациенты с сильно ослабленным и подавленным иммунитетом, включая пациентов с аллотрансплантатами и пациентов, прошедших радио- или химиотерапию, или пациентов с недоразвитой иммунной системой, например, преждевременно рожденные дети.

• Дети до 3-х лет с синдромом короткого кишечника. D-лактатный ацидоз представляет угрозу для детей с синдромом короткого кишечника. Таким детям необходимо избегать приема штаммов бактерий, продуцирующих D-лактат.

Возможность возникновения осложнений касается ослабленных пациентов. Важно отметить, что лактобацилемия не представляет угрозы для здоровья человека.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Не исследовалось.

Особенности применения.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Лактобактерии естественно находятся в кишечном тракте. В период беременности или кормления грудью рекомендуется проконсультироваться с врачом перед применением каких-либо препаратов, включая Лацидофил.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими

механизмами.

Лацидофил не оказывает влияния на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими

механизмами.

Способ применения и дозы.

Капсулу принимать с небольшим количеством воды во время еды или в течение 30 минут после еды. Для детей до 3 лет капсулу можно открыть и смешать ее содержимое с прохладной водой или прохладной пищей.

1. Восстановление и нормализация микрофлоры кишечного тракта.

Детям от 1 до 3 лет – по 1 капсуле через день.

Детям от 3 лет – по 1 капсуле в сутки.

Взрослым – по 1 или 2 капсулы в сутки.

Продолжительность лечения – 20 дней.

2. Профилактика и лечение диареи, связанной с применением антибиотиков (в том числе вызванной палочкой Clostridium difficile).

Детям от 1 месяца до 1 года – по 1 капсуле в сутки.

Детям от 1 года до 3 лет – по 1 капсуле 2 раза в сутки.

Детям от 3 до 12 лет – по 1 капсуле 2-3 раза в сутки.

Детям от 12 лет и взрослым – по 1-2 капсулы 3 раза в сутки.

Продолжительность лечения определяется сроком назначения антибиотиков. При лечении диареи, связанной с применением антибиотиков, использовать до исчезновения симптомов заболевания. В дальнейшем можно перейти к восстановлению и нормализации микрофлоры кишечного тракта.

3. Лечение транзиторных дисфункций кишечника (как диареи, так и запора), связанных с изменением пищевого рациона, путешествиями и другими причинами.

Детям от 1 месяца до 1 года – по 1 капсуле в сутки.

Детям от 1 года до 3 лет – по 1 капсуле 2 раза в сутки.

Детям старше 3 лет – по 1 капсуле 3 раза в сутки до исчезновения симптомов. При необходимости дозу можно увеличить до 1-2 капсул 3 раза в сутки.

Взрослым – по 1-2 капсулы 3 раза в сутки до исчезновения симптомов.

В дальнейшем можно перейти к восстановлению и нормализации микрофлоры кишечного тракта.

4. Вспомогательное лечение атопического дерматита.

Детям младше 3 лет – по 1 капсуле 2 раза в сутки. Продолжительность лечения 1–1,5 месяца.

Дети.

Применять детям от 1 месяца после консультации с врачом.

Передозировка.

О случаях передозировки не сообщалось.

Побочные реакции.

Реакции гиперчувствительности, проявляющиеся как аллергические реакции, включая сыпь; диарея. В таких случаях рекомендуется прекратить прием препарата, пока не исчезнут симптомы.

Срок годности.

2 года.

Условия хранения.

В холодильнике при температуре от 2 до 8°С.

Упаковка.

По 10 капсул в алюминиевой блистерной упаковке, по 2 блистера в картонной коробке.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производитель (первичная и вторичная упаковка, разрешение на выпуск серии).

Такедо Фарма Сп. с о.о./Takeda Pharma Sp. z o.е.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Ул. Княжества Ловицкого 12, 99-420 Лишковице, Польша/12 Ksiestwa Lowickiego Str., 99-420 Lyszkowice, Poland.