Инструкция Ларитилен таблетки для рассасывания блистер со вкусом мяты и лимона №20
Состав
действующие вещества: деквалиния хлорид, дибукаина гидрохлорид;
1 таблетка для рассасывания содержит деквалиния хлорида в пересчете на 100 % вещество 0,25 мг, дибукаина гидрохлорида в пересчете на 100 % вещество 0,03 мг;
вспомогательные вещества:
таблетки со вкусом мяты: сорбит (Е 420), тальк, кремния диоксид коллоидный водный, магния стеарат, ароматизатор мята перечная, масло мяты перечной;
таблетки со вкусом мяты и малины: сорбит (Е 420), тальк, кремния диоксид коллоидный водный, магния стеарат, ароматизатор малина, масло мяты перечной;
таблетки со вкусом мяты и лимона: сорбит (Е 420), тальк, кремния диоксид коллоидный водный, магния стеарат, ароматизатор лимон, масло мяты перечной.
Лекарственная форма
Таблетки для рассасывания.
Основные физико-химические свойства: белые круглые таблетки с фаской с обеих сторон и риской с одной стороны.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты, применяемые при заболеваниях горла.
Код АТХ R02A.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Как бактерицидное и фунгистатическое вещество деквалиния хлорид влияет на микроорганизмы, вызывающие смешанные инфекции ротовой полости и горла. Спектр действия этого местного химиотерапевтического вещества широкий и включает большинство грамположительных и грамотрицательных бактерий, а также грибы, спирохеты и патогенные микроорганизмы, вызывающие смешанные инфекции ротовой полости и горла. Накопление в организме дибукаина гидрохлорида облегчает болевой симптом, сопровождающий инфекции ротовой полости и горла.
Микроорганизмы, устойчивые к действию деквалиния хлорида, неизвестны.
Не вызывает образования кариеса.
Фармакокинетика.
Основной активный ингредиент абсорбируется в очень незначительном количестве.
Показания
Местное лечение острых воспалительных заболеваний ротовой полости и горла: гингивит, язвенный и афтозный стоматит, тонзиллит, ларингит и фарингит. Ларитилен® также рекомендуется применять при наличии неприятного запаха изо рта.
Ларитилен® можно применять в случаях смешанной инфекции ротовой полости и горла (по рекомендации врача); как вспомогательный препарат при лечении катаральной ангины, лакунарной ангины и ангины Плаута - Венсана; в случае кандидоза ротовой полости и глотки.
Рекомендуется в послеоперационный период после тонзиллэктомии и удаления зубов.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к любому из веществ, входящих в состав лекарственного средства. Аллергия на четвертичные аммониевые соединения (например, на бензалкония хлорид).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Антибактериальная активность деквалиния снижается при одновременном применении с анионными тенсидами, например в составе зубной пасты. Применение лекарственного средства не следует сочетать с приемом ингибиторов холинэстеразы.
Особенности применения
Поскольку Ларитилен® не содержит сахара, он пригоден для применения больным сахарным диабетом.
Лекарственное средство содержит сорбит, поэтому его не следует применять пациентам с редкими наследственными заболеваниями, такими как синдром непереносимости фруктозы. Применять с осторожностью пациентам с низким уровнем холинэстеразы в плазме крови.
Применение в период беременности или кормления грудью
Беременность. По имеющимся данным, контролируемых исследований не проводилось. При этих обстоятельствах Ларитилен® в период беременности можно применять после консультации с врачом, если лечебный эффект превышает возможный риск для плода.
Период кормления грудью. По имеющимся данным, не проводились клинические исследования по проникновению действующих веществ в грудное молоко. Лекарственное средство не рекомендуется применять в период кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
По имеющимся данным, исследования по влиянию лекарственного средства на способность управлять автомобилем и работать с другими механизмами не проводились. Однако вероятность того, что Ларитилен® может иметь какое-то негативное влияние на эту способность, очень мала.
Способ применения и дозы
Взрослым и детям старше 12 лет
Назначают по 1 таблетке каждые 2 часа, после уменьшения симптомов воспаления - по 1 таблетке каждые 4 часа.
Детям в возрасте от 4 лет и старше
Назначают по 1 таблетке каждые 3 часа, после уменьшения симптомов воспаления - по 1 таблетке каждые 4 часа.
Максимальная суточная доза составляет 10-12 таблеток в период острой фазы и 6 таблеток после того, как воспалительные симптомы исчезнут.
Таблетки следует сосать медленно, не разжевывая. Продолжительность курса лечения определяет врач индивидуально. Пациент должен проконсультироваться с врачом, если через 5 дней лечения симптомы не исчезли или ухудшились.
Дети
Препарат в данной лекарственной форме не назначают детям в возрасте до 4 лет.
Передозировка
В целом лекарственное средство хорошо переносится. В случае передозировки возможны тошнота, рвота, в редких случаях - язвы и некроз пищевода.
Лечение передозировки симптоматическое, при необходимости можно применить обволакивающие средства.
Не следует вызывать рвоту и промывать желудок - эти меры не являются целесообразными.
Побочные реакции
Иногда могут наблюдаться реакции гиперчувствительности после применения лекарственного средства, например: сыпь, зуд, ощущение жжения, раздражение слизистой оболочки ротовой полости и горла. В редких случаях, а именно при злоупотреблении, возможно возникновение язвы и некроза. В случае возникновения каких-либо необычных реакций следует прекратить применение препарата и обязательно проконсультироваться с врачом относительно дальнейшей терапии.
Сообщение о побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеет важное значение. Это позволяет проводить мониторинг соотношения польза/риск при применении этого лекарственного средства. Медицинским и фармацевтическим работникам, а также пациентам или их законным представителям следует сообщать обо всех случаях подозреваемых побочных реакций и отсутствия эффективности лекарственного средства через Автоматизированную информационную систему по фармаконадзору по ссылке: https://aisf.dec.gov.ua/.
Срок годности
3 года.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 10 таблеток в блистере, по 1 или 2 или 4 блистера в пачке.
Категория отпуска
Без рецепта.
Производитель
ПАО "Киевмедпрепарат".
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности
Украина, 01032, г. Киев, ул. Саксаганского, 139.