Инструкция Ларфикс таблетки покрытые оболочкой 8 мг блистер №100
ИНСТРУКЦИЯ
для медицинского применения лекарственного средства
ЛАРФИКС
(LARFIX®)
Состав:
действующее вещество: lornoxicam;
1 таблетка содержит 4 мг или 8 мг лорноксикама;
другие составляющие: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, повидон, натрия кроскармелоза, магния стеарат, Оpadry white 03F58750*.
*Оpadry white 03F58750: тальк, полиэтиленгликоль, гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид (Е 171).
Лекарственная форма.
Таблетки, покрытые оболочкой.Основные физико-химические свойства:
таблетки по 4 мг: овальные, продолговатые, от белого до желтоватого цвета таблетки, покрытые оболочкой, гладкие с обеих сторон;
таблетки по 8 мг: овальные, продолговатые, от белого до желтоватого цвета таблетки, покрытые оболочкой, с тиснением L8 с одной стороны и гладкие с другой стороны.
Фармакотерапевтическая группа.
Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства.Код АТХ М01А С05.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Лорноксикам является нестероидным противовоспалительным средством (НПВС) с анальгезирующими и противовоспалительными свойствами и относится к классу оксикамов.
Механизм деяния. Лорноксикам ингибирует синтез простагландинов (ингибирование фермента циклооксигеназы), что приводит к десенсибилизации периферических ноцицепторов и ингибированию воспаления. Также лорноксикам обладает центральным влиянием на ноцицепторы, не связанные с противовоспалительным действием. Лорноксикам не влияет на жизненно важные показатели (например, температура тела, частота дыхания, частота сердечных сокращений, АД, ЭКГ, спирометрия).
Фармакокинетика.
Абсорбция. Лорноксикам быстро и практически полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1-2 ч после приема препарата. Абсолютная биодоступность лорноксикама составляет 90-100%. Эффекта первого прохождения не наблюдалось. Средний период полувыведения составляет 3-4 часа.
При одновременном приеме лорноксикама с пищей Сmax снижается примерно на 30% и Тmax увеличивается с 1,5 до 2,3 часа. Абсорбция лорноксикама (рассчитанная в соответствии с площадью под фармакокинетической кривой «концентрация-время» (AUC) может снижаться до 20%).
Деление. В плазме крови лорноксикам находится в неизменном состоянии и в неактивной форме гидроксилированного метаболита. Связывание лорноксикама с белками плазмы крови составляет 99% и не зависит от его концентрации.
Биотрансформация. Лорноксикам активно метаболизируется в печени путем гидроксилирования, сначала в неактивный 5-гидроксилорноксикам. Лорноксикам подвергается биотрансформации с участием цитохрома CYP2C9. В результате генетического полиморфизма существуют лица с замедленным и интенсивным метаболизмом этого фермента, что может выражаться в заметном увеличении уровней лорноксикама в плазме крови у лиц с замедленным метаболизмом. Гидроксилированный метаболит не обладает фармакологической активностью. Лорноксикам полностью метаболизируется. Приблизительно 2/3 выводится через печень и 1/3 – через почки в виде неактивного соединения.
Лорноксикам не вызывал индукции печеночных ферментов при доклинических исследованиях. Нет данных об аккумуляции лорноксикама после многократного приема рекомендуемых доз.
Вывод. Период полувыведения исходного вещества составляет 3-4 часа. После приема внутрь около 50% выводится с калом и 42% через почки, в основном в виде 5-гидроксилорноксикама. Период полувыведения 5-гидроксилорноксикама составляет около 9 часов после парентерального применения препарата 1 или 2 раза в сутки.
Особые популяции пациентов.
У пациентов пожилого возраста (более 65 лет) клиренс снижается на 30-40%. Кроме снижения клиренса, отсутствуют существенные изменения в кинетическом профиле лорноксикама у пациентов пожилого возраста.
Нет существенного изменения кинетического профиля лорноксикама у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью, за исключением кумуляции, у пациентов с хроническим заболеванием печени после 7 дней терапии с применением суточных доз 12 мг и 16 мг
Клинические свойства.
Показания.
- Кратковременное лечение острой боли легкой и умеренной степени.
- симптоматическое облегчение боли и воспаления при остеоартрите.
- симптоматическое облегчение боли и воспаления при ревматоидном артрите.
Противопоказания.
- Гиперчувствительность к лорноксикаму или компонентам препарата.
- тромбоцитопения.
- гиперчувствительность (симптомы, подобные таким как при астме, рините, ангионевротическом отеке или крапивнице) к другим НПВС, включая ацетилсалициловую кислоту.
- тяжелая форма сердечной недостаточности.
- желудочно-кишечные кровотечения, церебрально-сосудистые кровотечения или другие нарушения свертывания крови.
- желудочно-кишечное кровотечение или перфорация язвы в анамнезе, связанные с предварительной терапией НПВС.
- Острая или рецидивирующая хроническая пептическая язва желудка/кровотечение в анамнезе (два или более отдельных доказанных эпизодов возникновения язвы или кровотечения).
- тяжелая форма печеночной недостаточности.
- тяжелая форма почечной недостаточности (уровень сывороточного креатинина > 700 мкмоль/л).
- III триместр беременности (см. раздел «Применение в период беременности или кормления грудью).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.
Воздействие других лекарственных средств на лорноксикам.
Циметидин: повышение концентрации лорноксикама в плазме крови (взаимодействия между лорноксикамом и ранитидином или лорноксикамом и антацидами не выявлено).
Воздействие лорноксикама на другие лекарственные средства.
Антикоагулянты: НПВС могут усиливать действие антикоагулянтов, например, варфарина (см. раздел
«Особенности применения»)
. Следует проводить тщательный мониторинг международного нормализованного индекса.Фенпрокумон: снижается эффективность лечения фенпрокоумоном.
Ингибиторы АПФ: может снижать действие ингибиторов АПФ.
Диуретики: ослабление диуретического и гипотензивного эффекта петлевых, тиазидных и калийсберегающих диуретиков.
Блокаторы бета-адренорецепторов: понижение гипотензивного эффекта.
Блокаторы рецепторов ангиотензина ІІ: снижение гипотензивного эффекта.
Метотрексат: повышение концентрации метотрексата в сыворотке крови, что приводит к увеличению его токсичности. При одновременном применении необходим тщательный мониторинг.
Дигоксин: понижение почечного клиренса дигоксина.
Препараты лития: НПВС снижают почечный клиренс лития, таким образом, концентрация сывороточного лития может превышать порог токсичности. Необходимо контролировать уровень лития в сыворотке крови, особенно в начале лечения, при корректировке дозы и прекращении лечения.
Циклоспорин: повышение концентрации циклоспорина в сыворотке крови. Возможно повышение нефротоксичности циклоспорина, что обусловлено эффектами, опосредованными простагландинами почек. При комбинированной терапии нужно контролировать функцию почек.
Известные индукторы и ингибиторы CYP2C9 изоферментов: лорноксикам (как и другие НПВС, зависящие от цитохрома Р450 2С9 (CYP2C9 изофермент)) взаимодействует с известными индукторами и ингибиторами СYP2С9 изофермент.
Пеметрексед: НПВС могут снижать почечный клиренс пеметрекседа, в результате чего повышается почечная и желудочно-кишечная токсичность и миелосупрессия.
Другая значимая информация.
Гепарин: НПВС увеличивают риск возникновения спинномозговой/эпидуральной гематомы при применении одновременно с гепарином во время спинномозговой или эпидуральной анестезии (см. раздел
«Особенности применения»)
.Кортикостероиды: увеличение риска возникновения желудочно-кишечных язв или кровотечений (см. раздел
«Особенности применения»)
.Антибактериальные средства группы хинолона: повышается риск возникновения судорог.
Антитромбоцитарные препараты: повышается риск возникновения желудочно-кишечных кровотечений (см. раздел
«Особенности применения»)
.Другие НПВС: повышается риск возникновения желудочно-кишечных кровотечений.
Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОС): повышенный риск возникновения желудочно-кишечных кровотечений (см. раздел
«Особенности применения»)
.Производные сульфанилмочевины (например, глибенкламид): повышается риск гипогликемии.
Такролимус: повышенный риск нефротоксичности вследствие снижения синтеза простациклина в почках. При комбинированной терапии необходимо контролировать функции почек (см. раздел
«Особенности применения»)
.Остальные формы взаимодействия. Прием пищи.
Поскольку употребление пищи замедляет абсорбцию лорноксикама, таблетки Ларфикса не следует принимать с пищей при необходимости быстрого начала их эффективного действия (облегчения боли).
Прием пищи снижает абсорбцию примерно на 20% и увеличивает Tmax.
Особенности применения.
У пациентов с последующими заболеваниями и состояниями препарат следует назначать только после тщательной оценки ожидаемой пользы от терапии и возможного риска:
– почечная недостаточность легкой (уровень сывороточного креатинина 150-300 мкмоль/л) и умеренной (уровень сывороточного креатинина 300-700 мкмоль/л) степени тяжести. Лорноксикам следует применять с осторожностью из-за важной роли простагландинов в поддержании почечного кровотока. В случае ухудшения функции почек лечение лорноксикамом следует прекратить.
– состояние после обширных хирургических вмешательств; сердечная недостаточность; прием диуретиков или средств, которые могут повлечь повреждение почек. При применении лорноксикама нужно тщательно контролировать функцию почек.
– нарушение свертывания крови. Рекомендуется проведение тщательного клинического исследования и оценки лабораторных показателей (например, активированного частичного тромбинового времени), поскольку лорноксикам ингибирует агрегацию тромбоцитов, увеличивая время свертывания крови. Препарат следует с осторожностью назначать пациентам со склонностью к кровотечениям.
– печеночная недостаточность (например, цирроз печени). После применения препарата в дозе
12-16 мг/сут рекомендуется регулярно проводить лабораторные тесты в связи с возможностью накопления лорноксикама в организме (повышение AUC), данных об отклонении фармакокинетических параметров у пациентов с печеночной недостаточностью нет.
Длительное применение препарата
Нежелательные реакции можно минимизировать с помощью приема наименьшей эффективной дозы в течение кратчайшего периода, необходимого для контроля симптомов заболевания. При длительном лечении (более 3 месяцев) рекомендуется проводить оценку состояния крови (определение гемоглобина), функции почек (определение креатинина) и печеночных ферментов.
Пациенты пожилого возраста.
Лицам пожилого возраста (65 лет) рекомендуется наблюдение за функцией почек и печени и с осторожностью применять после хирургических вмешательств.
Одновременный прием с другими НПВС.
Следует избегать совместного применения лорноксикама с другими НПВС, в том числе селективными ингибиторами циклооксигеназы-2.
Осложнения со стороны желудочно-кишечного тракта.
При применении любого НПВС в любое время в течение лечения возможно возникновение желудочно-кишечного кровотечения, язвы или перфорации, что может привести к летальному исходу. Риск желудочно-кишечных кровотечений, язв или перфораций возрастает с увеличением дозы НПВС, у пациентов с язвами в анамнезе, особенно осложненными кровотечениями или перфорацией (см. раздел «
Противопоказания
»), а также у пациентов пожилого возраста. Этим группам пациентов следует с особой осторожностью начинать лечение препаратом в минимальных терапевтических дозах.С осторожностью следует применять НПВС для лечения вышеупомянутых групп пациентов и пациентов, параллельно принимающих низкие дозы ацетилсалициловой кислоты или другие препараты, увеличивающие риск возникновения желудочно-кишечных осложнений (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»). Для пациентов, нуждающихся в такой совместной терапии, лечение можно проводить на фоне одновременного приема защитных агентов (например, мизопростола или ингибиторов протонной помпы). Рекомендуется проведение клинического наблюдения через регулярные интервалы времени.
Пациенты с токсическим влиянием на желудочно-кишечный тракт в анамнезе, особенно пожилого возраста, должны сообщить о любых необычных абдоминальных симптомах (особенно о желудочно-кишечном кровотечении) на начальных этапах лечения.
С особой осторожностью назначать препарат пациентам, одновременно применяющим лекарственные средства, которые могут повышать риск возникновения язвы или кровотечения, например, пероральные кортикостероиды, антикоагулянты – варфарин, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или антитромботические препараты – ацетилсалициловая кислота (см. лекарственными средствами и другими видами взаимодействий»).
В случае возникновения кровотечения или язвы желудочно-кишечного тракта у пациентов, принимающих лорноксикам, лечение следует прекратить.
НПВС следует с осторожностью принимать пациентам с желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе (язвенный колит, болезнь Крона), поскольку их состояние может ухудшиться.
У пациентов пожилого возраста увеличивается частота побочных реакций во время применения НПВС, в частности желудочно-кишечного кровотечения и перфорации, что может привести к летальным исходам (см. раздел «
Противопоказания»).
Сердечно-сосудистые заболевания.
Следует с осторожностью применять препарат пациентам с артериальной гипертензией и/или сердечной недостаточностью в анамнезе, поскольку в результате приема НПВС возможны отеки и задержка жидкости в организме.
Необходимо наблюдать за пациентами с артериальной гипертензией и/или застойной сердечной недостаточностью от легкой до умеренной степени тяжести в анамнезе, поскольку терапия НПВС может сопровождаться такими явлениями, как задержка жидкости и отеки.
Имеются данные, позволяющие предположить, что применение некоторых НПВС (особенно длительная терапия и высокие дозы) может быть связано с небольшим повышением риска артериальных тромботических явлений (например, инфаркта миокарда или инсульта). Недостаточно данных для исключения такого риска при приеме лорноксикама.
Пациентам с неконтролируемой артериальной гипертензией, хронической сердечной недостаточностью, ишемической болезнью сердца, заболеваниями периферических артерий и/или цереброваскулярными нарушениями лорноксикам следует назначать только после тщательной оценки показаний. Оценка также необходима перед назначением длительного лечения пациентам с факторами риска сердечно-сосудистых заболеваний (например, гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение).
Сопутствующее лечение НПВС и гепарином увеличивают риск спинномозговой/эпидуральной гематомы при спинномозговой или эпидуральной анестезии (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).
Побочные реакции со стороны кожи.
Очень редко на фоне применения НПВС возникают тяжелые кожные реакции, включающие эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, иногда некоторые из них заканчиваются летально (см.
Побочные реакции»).
Риск развития таких реакций наиболее высок в начале лечения: в большинстве случаев такие реакции возникают в первый месяц приема препарата. Прием лорноксикама следует прекратить при первых признаках кожной сыпи, поражения слизистых и других проявлениях гиперчувствительности.Бронхиальная астма.
Применять с осторожностью больным бронхиальной астмой или с данным заболеванием в анамнезе, поскольку НПВС провоцируют бронхоспазм у этих пациентов.
Заболевание соединительной ткани.
У пациентов, больных системной красной волчанкой и смешанным заболеванием соединительной ткани, может увеличиваться риск развития асептического менингита.
Одновременный прием такролимуса.
Сопутствующее лечение НПВС и такролимуса может повышать риск нефротоксичности вследствие ослабления синтеза простациклина в почках. При такой комбинированной терапии необходимо тщательно контролировать функцию почек (см. Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий).
Воздействие на результаты лабораторных исследований
Как и другие НПВС, лорноксикам может вызвать эпизодическое повышение трансаминаз, билирубина в сыворотке крови, а также увеличение концентрации в крови мочевины и креатинина, равно как и другие отклонения лабораторных показателей от нормы. Если отклонения лабораторных показателей существенные и продолжаются длительное время, лечение необходимо прекратить и провести необходимое исследование.
фертильность.
Лорноксикам, как и другие препараты, подавляющие циклооксигеназу/синтез простагландинов, могут ослаблять фертильность, не рекомендуется применять женщинам, пытающимся забеременеть. Женщинам, которые испытывают трудности с наступлением беременности или проходят обследование по причине бесплодия, необходимо отменить прием лорноксикама.
Ветряная оспа.
При наличии ветряной оспы в исключительных случаях могут развиться тяжелые инфекционные поражения кожи и мягких тканей. До сих пор нельзя исключить влияние НПВС на ухудшение течения этих инфекционных заболеваний. Рекомендуется избегать применения лорноксикама при имеющейся ветряной оспе.
Вспомогательные вещества.
Препарат содержит лактозу. Если у Вас установлена непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать это лекарственное средство.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Беременность.
Лорноксикам противопоказан в ІІІ триместре беременности. Клинических данных о применении лоноксикама в I-II триместрах беременности и во время родов нет, поэтому препарат не рекомендуется применять в этот период.
Нет достаточных данных по применению лорноксикама беременным женщинам. Исследования на животных показали репродуктивную токсичность.
Угнетение синтеза простагландина может отрицательно сказаться на беременности и/или развитии эмбриона/плода. Данные эпидемиологических исследований свидетельствуют о повышении риска невынашивания беременности и развитии пороков сердца при применении ингибиторов синтеза простагландинов на ранних сроках беременности. Риск возрастает при увеличении дозы и длительности терапии. У животных применение ингибиторов синтеза простагландинов приводит к увеличению пре- и постимплантационной гибели плода и эмбрио-фетальной летальности. Ингибиторы синтеза простагландинов не следует применять в I и II триместрах беременности. Применение возможно только при крайней необходимости.
Во время ІІІ триместра беременности при применении любых ингибиторов синтеза простагландина возможны следующие влияния на плод:
- сердечно-легочная токсичность (преждевременное закрытие артериального протока и легочная гипертензия);
- нарушение функции почек, которое может прогрессировать до почечной недостаточности, а затем к уменьшению количества околоплодных вод.
Беременная и плод в конце беременности могут подвергнуться следующим воздействиям от применения ингибиторов синтеза простагландинов:
- возможно увеличение продолжительности кровотечений;
- угнетение сократительной функции матки, что может привести к задержке или увеличению продолжительности родов.
Таким образом, применение лорноксикама противопоказано во время ІІІ триместра беременности (см. раздел «Противопоказания»).
Период кормления грудью. Нет данных об экскреции лорноксикама в грудное молоко. Относительно высокие концентрации лорноксикама экскретируются с молоком кормящих крыс. Поэтому лорноксикам не следует применять в период кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
При возникновении головокружения и/или сонливости при приеме препарата не следует управлять автотранспортом или работать с другими механизмами.
Способ применения и дозы.
Таблетки Ларфикс принимают перорально, запивая достаточным количеством воды.
Для всех пациентов соответствующий режим дозировки должен основываться на индивидуальном ответе на лечение.
боль
Доза 8-16 мг лорноксикама в сутки, распределенная на 2-3 приема. Максимальная суточная доза составляет 16 мг.
Остеоартрит и ревматоидный артрит
Рекомендуется начальная суточная доза 12 мг лорноксикама, распределенная на 2-3 приема.
Поддерживающая доза не должна превышать 16 мг/сут.
Пациенты пожилого возраста (более 65 лет), за исключением пациентов с нарушением функции печени или почек, корректировки дозы не нуждаются, но следует с осторожностью применять лорноксикам в связи с вероятностью побочных реакций со стороны желудочно-кишечного тракта.
Почечная недостаточность. Пациентам с легкой и умеренной степенью почечной недостаточности максимальная рекомендуемая суточная доза составляет 12 мг, распределенная на 2-3 приема.
Печеночная недостаточность. Пациентам с умеренной степенью печеночной недостаточности максимальная рекомендуемая суточная доза составляет 12 мг, распределенная на 2-3
приемы (см. раздел «Особенности применения»).
Нежелательные реакции можно минимизировать с помощью приема наименьшей эффективной дозы препарата и кратчайшего периода времени, необходимого для контроля симптомов (см. «Особенности применения»).
Дети.
Лорноксикам не рекомендуется применять детям до 18 лет в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности применения препарата.
Передозировка.
В настоящее время данных относительно передозировки, позволяющих определить его последствия или предложить специфическое лечение, нет.
Симптомы: могут наблюдаться такие симптомы как тошнота, рвота, церебральные симптомы (головокружение, нарушение зрения). В тяжелых случаях: атаксия, с переходом в кому и судороги; поражение печени и почек; возможно нарушение свертывания крови.
Лечение: при наличии или ожидаемой передозировке следует прекратить применение препарата. Благодаря короткому периоду полувыведения лорноксикам быстро выводится из организма. Диализа не поддается. В настоящее время специфического антидота нет. Необходимо провести обычные неотложные мероприятия, включая промывание желудка. Применение активированного угля при его приеме сразу после передозировки лорноксикамом может привести к уменьшению всасывания препарата. Для лечения желудочно-кишечных расстройств можно, например, применять аналог простагландина или ранитидина.
Побочные реакции.
Чаще побочные реакции НПВС были связаны с желудочно-кишечным трактом. При приеме НПВС могут возникать пептические язвы, перфорация или желудочно-кишечное кровотечение, иногда заканчивающееся летально, особенно у лиц пожилого возраста (см. раздел «
Особенности применения»
). Тошнота, рвота, диарея, метеоризм, запор, диспепсия, боль в животе, молота, рвота, язвенный стоматит, обострение колита и болезни Крона были зарегистрированы при лечении НПВС. Менее часто наблюдались гастриты.Считается, что примерно у 20% пациентов, лечившихся лорноксикамом, могут возникать побочные явления. Наиболее частыми побочными явлениями лорноксикама являются тошнота, диспепсия, расстройство пищеварения, боль в животе, рвота, диарея. Эти симптомы в целом наблюдались меньше чем у
10% пациентов, участвовавших в исследовании. Отеки, артериальная гипертензия и сердечная недостаточность зарегистрированы при лечении НПВС.
Существуют клинические и эпидемиологические данные, показывающие, что применение некоторых НПВС, особенно в высоких дозах и при длительном приеме, может быть связано с повышением риска артериальных тромботических явлений, например инфаркт миокарда или инсульт (см.
Особенности применения»
).Исключительно во время ветряной оспы сообщалось о серьезных инфекционных осложнениях со стороны кожи и мягких тканей.
Инфекции и инвазии: фарингиты.
Со стороны крови и лимфатической системы: анемия, тромбоцитопения, лейкопения, удлинение длительности кровотечения, экхимоз. НПВС способны вызвать классо-специфические потенциально тяжелые гематологические нарушения, такие как нейтропения, агранулоцитоз, апластическая анемия, гемолитическая анемия.
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, анафилактоидные реакции и анафилаксия.
Нарушение обмена веществ: утрата аппетита, конфигурации массы тела.
Психические нарушения: инсомния, депрессия, смятение, нервозность, возбуждение.
Со стороны нервной системы: легкая и транзиторная головная боль, головокружение, сонливость, парестезия, нарушение вкусовых ощущений (дисгевзия), тремор, мигрень, асептический менингит у пациентов с системной красной волчанкой (СКВ) и смешанным заболеванием соединительной ткани (см. раздел «
Особенности применения»
).Со стороны органов зрения: конъюнктивит, нарушение зрения.
Со стороны органов слуха и равновесия: вертиго, шум в ушах.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, тахикардия, отеки, сердечная недостаточность, покраснение лица, гипертензия, приливы, кровоизлияния, гематомы.
Со стороны дыхательной системы: риниты, диспноэ, кашель, бронхоспазм.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, боль в животе, диспепсия, диарея, рвота, запор, метеоризм, отрыжка, сухость во рту, гастриты, язва желудка, абдоминальная боль в верхней части живота, язва двенадцатиперстной кишки, язвы слизистой ротовой рвота с кровью, стоматит, эзофагит, гастроэзофагеальный рефлюкс, дисфагия, афтозный стоматит, глоссит, перфорация пептической язвы, желудочно-кишечное кровотечение.
Со стороны печени и желчевыводящих путей повышение уровня печеночных ферментов (АЛТ, АСТ); токсическое действие на печень, в результате чего возможно развитие печеночной недостаточности, гепатита, желтухи, холестаза.
Со стороны кожи и подкожных тканей: сыпь, зуд, повышенное потоотделение, эритематозная сыпь, уртикария, ангионевротический отек, алопеция, дерматиты, экзема, пурпура, отек и буллезные реакции такие как мультиформная эритема, синдром Стивенса-Док.
Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: артралгия, боли в костях, мышечные спазмы, миалгия.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: никтурия, нарушение мочеотделения, повышение уровня азота мочевины и креатинина в крови; лорноксикам может вызвать острую почечную недостаточность у пациентов с заболеваниями почек, которые зависят от почечных простагландинов и играют важную роль в поддержании почечного кровотока (см. раздел «
Особенности применения»
). Нефротоксичность в различных формах, включая нефриты и нефротический синдром, является классо-специфическим эффектом НПВС.Общие нарушения: недомогание, отек лица, астения.
Срок годности.
2 года.Условия хранения.
Хранить при температуре не выше 25 ° С в недоступном для детей месте.
Упаковка.
По 10 таблеток в блистере. По 3 или 10 блистеров в картонной упаковке.
Категория отпуска.
По рецепту.
Производитель.
КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ. ЛТД.
KUSUM HEALTHCARE PVT. LTD.
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.
СП 289(А), РИИКО Индл. Ареа, Чопанки, Бхивади (Радж.), Индия.
SP 289(A), RIICO Indl. Область, Chopanki, Bhiwadi (Raj.), Индия.