Лакторинг кольцо вагинальное с молочной кислотой 150 мг №1

Одноразовое медицинское изделие, 1 или 3 герметичные пакеты из алюминиевой фольги, содержащие кольцо вагинальное.

Матричная система вагинального кольца (наружный диаметр 53 мм, толщина 4 мм), состоящая из смеси этиленвинилацетата EVA 28 (28% по массе винилацетата, 72% по массе этилена) и сополимера метакриловой кислоты и метилметакрилата (1:1) Eudragit L100 в соотношении 79/21 (мас.%), загруженной 150 мг молочной кислоты.

Лакторинг - это одноразовое медицинское изделие, представляющее собой полимерное кольцо с молочной кислотой для внутривагинального применения. После вскрытия пакета кольцо должно быть сразу введено во влагалище и постоянно там находиться в течение не более 7 дней. При необходимости более длительного применения после 7 дней использования во влагалище вводится новое кольцо. В случае выпадения кольца, или кратковременного его удаления (например, на время полового акта) кольцо может быть промыто в проточной воде и введено повторно.

После окончания периода применения (7 дней) кольцо не подлежит повторному использованию и должно быть утилизировано, как бытовые отходы (можно выбросить в бытовой мусор).

• Устранение симптомов бактериального вагиноза (таких, как сухость, жжение, зуд, неприятный запах, обильные вагинальные выделения);
• В комплексном лечении бактериального вагиноза как дополнение к антибактериальным препаратам;
• Профилактика бактериального вагиноза;
• Нормализация и поддержание оптимального уровня кислотности (рН) вагинальной среды, в т.ч. во время или после курса антибиотикотерапии и/или противогрибковых препаратов.

Устранение симптомов бактериального вагиноза: сухости, жжения, зуда, неприятного запаха, обильных вагинальных выделений - вагинальное кольцо назначается на 7 дней. Для более стойкого эффекта по истечении 7 дней кольцо удаляется из влагалища и меняется на новое еще на 7 дней.

В составе комплексного лечения бактериального вагиноза антибактериальными препаратами (в частности, метронидазолом) - с первого дня назначения антибактериальной терапии в течение всего времени ее применения (что как правило составляет 5-7 дней), после окончания приема антибактериального средства продолжить применение кольца до 14-го дня от начала лечения (с заменой на новое после первых семи дней применения). Для устойчивого эффекта по истечении 14 дней можно продолжить применение кольца еще на 7-14 дней (с заменой на новое после семи дней применения).

Поддержание оптимального уровня рН вагинальной среды во время или после курса антибиотикотерапии и/или противогрибковых препаратов - 14 дней (с заменой на новое после первых семи дней применения).

С профилактической целью для предупреждения эпизода бактериального вагиноза, а также при повышении рН влагалища лечение назначается на 14 дней или 28 дней со сменой кольца на новое через каждые 7 дней.

Курс применения вагинального кольца Лакторинг составляет от 14 до 28 дней, чего обычно достаточно для достижения устойчивой нормализации кислотной среды (рН) влагалища и обеспечения других эффектов действия молочной кислоты. Поскольку необходимая концентрация молочной кислоты обеспечивается только в течение первых 7 дней применения кольца, при необходимости более длительного курса по истечении 7 дней кольцо должно быть удалено из влагалища и заменено на новое.

В зависимости от частоты возникновения эпизодов бактериального вагиноза через некоторое время может быть назначен повторный профилактический курс, который подбирается индивидуально, но желательно до появления клинических симптомов бактериального вагиноза или с появлением только первых симптомов.

1. Перед применением тщательно вымойте руки с мылом.
2. Откройте пакет и достаньте кольцо.
3. Выберите удобное положение стоя, полусидя или лежа для введения кольца.
4. В выбранном положении возьмите кольцо двумя пальцами и немного согните его.
5. Одной рукой введите кольцо согнутой частью полностью во влагалище, при необходимости второй рукой разведите половые губы. Отпустите кольцо. При необходимости протолкните кольцо пальцем до удобного положения. Кольцо должно полностью войти в полость влагалища и свободно расположиться во влагалище.

1. Тщательно вымойте руки с мылом.
2. В удобном положении захватите кольцо указательным пальцем или сожмите указательным и средним пальцами, введенными во влагалище и потяните его чтобы полностью удалить из влагалища.

Бактериальный вагиноз (БВ) является специфическим проявлением нарушения баланса микробиологической среды влагалища и в целом понимается как постепенный и длительный процесс, в основе которого лежит отход от доминирования лактобактерий в вагинальной среде, уменьшение кислотности вагинального содержимого (повышение рН) и увеличение количества других бактерий, в том числе и условно-патогенных (прежде всего, гарднереллы). Это сопровождается характерной клинической картиной, проявляющейся появлением необычно обильных или с неприятным («рыбным») запахом выделений из половых путей. Нередко это сопровождается дискомфортом, в том числе при половом акте, или даже раздражением и зудом наружных половых органов.

Лактобактерии, которые должны доминировать в вагинальной среде в норме, потребляют гликоген, вырабатываемый эпителиальными клетками, и превращают его в молочную кислоту (лактат). Молочная кислота, выделяясь в вагинальную полость, создает кислую среду (среднее рН 3,5 с диапазоном 2,8 - 4,2), что обеспечивает доминирование лактобактерий и противодействует размножению и распространению других микроорганизмов. При уменьшении концентрации молочной кислоты этот механизм нарушается, что, собственно, и является основной предпосылкой БВ. Связанное с молочной кислотой низкое вагинальное рН также считается основным физико-химическим барьером, предотвращающим вторжение значительного количества возбудителей, как это доказано, например, для ВИЧ-1. Кроме того, молочная кислота как таковая недавно стала рассматриваться, как сильный естественный иммунный фактор, демонстрирующий широкий спектр антимикробных и иммуномодулирующих эффектов, что не может быть объяснено только ее подкисляющим эффектом. В ряде исследований показано, что сама кислотность несущественно снижает жизнеспособность семнадцати связанных с БВ ключевых бактерий, тогда как молочная кислота при физиологических концентрациях и при физиологическом уровне рН имеет значительную прямую бактерицидную активность в отношении всех связанных с БВ бактерий. Доказательства этого строятся на том, что молочная кислота имеет широкий спектр иммуномодулирующих эффектов, обогащает вагинальную слизистую оболочку и обеспечивает адаптивный ответ на действие возбудителя.

Вагинальное кольцо Лакторинг - это инновационное медицинское изделие, представляющее собой полимерный матрикс из биологически нейтральных полимеров, загруженный молочной кислотой. После введения Лакторинга во влагалище начинается постепенное и стабильное выделение молочной кислоты во влагалищную среду в физиологических концентрациях, что компенсирует недостаток собственной молочной кислоты вследствие уменьшения количества лактобактерий. Молочная кислота нормализует физико-химические и физиологические процессы во влагалище (как это описано выше) и восстанавливает доминирование собственных молочных бактерий как путем нормализации кислотной среды (рН), так и вследствие ее прямого биологического воздействия.

В отличие от вагинальных гигиенических средств с молочной кислотой (гели, души), где есть эффект «вытекания», выделение молочной кислоты из вагинального кольца Лакторинг происходит в стабильном суточном количестве и в постоянном режиме, что полностью имитирует физиологические процессы во влагалище и обеспечивает быстрый и устойчивый эффект. Подавляющее количество пациентов не чувствуют кольцо и не жалуются на дискомфорт при половом акте, при котором кольцо не требует удаления. Меры безопасности и проверка перед использованием

Обратитесь за консультацией к врачу в случае сопутствующей терапии. Храните Лакторинг в недоступном для детей месте. Не используйте Лакторинг, если оригинальная упаковка повреждена.

Вульвовагинальный кандидоз (молочница) является относительным противопоказанием. Использование медицинского изделия у пациентов с вульвовагинальным кандидозом (молочницей) возможно только по назначению врача и в комбинации с антигрибковой терапией.

Непереносимость полимеров, входящих в состав кольца может быть противопоказанием в случае ее наличия, но в литературе такие случаи не описаны.

Использование средств для местного применения особенно при длительном использовании может вызвать сенсибилизацию.

Вульвовагинальный кандидоз (молочница) может обостриться или манифестировать у пациентов с грибковой инфекцией влагалища (в том числе и латентной).

Изредка пациенты, применяющие вагинальные кольца (в частности, контрацептивные) отмечают ощущение дискомфорта во влагалище, дискомфорт во время полового акта, вагинальное раздражение. При возникновении таких или других нежелательных явлений остановите применение медицинского изделия и проинформируйте Вашего врача.

Описаны единичные случаи экспульсии (выпадение кольца) из полости влагалища, при этом кольцо может быть промыто в проточной воде и введено повторно.

Влияние на кислотность (рН) среды влагалища может повлиять на действие у некоторых медикаментов, применяемых вагинально. Поэтому не следует одновременно применять другие вагинальные препараты при применении вагинального кольца Лакторинг. Лакторинг может ухудшить течение вульвовагинального кандидоза (молочница), одним из факторов которого является закисление вагинальной среды, поэтому применение Лакторинга у пациентов с молочницей не рекомендуется (за исключением сочетания с медикаментозной терапией противогрибковыми препаратами или комбинацией антибактериальных и противогрибковых средств).

Не следует применить при аллергии (гиперчувствительности) к молочной кислоте или другим компонентам медицинского изделия.

Следует избегать применения Лакторинга во время попыток зачатия, поскольку низкие значения рН влагалища негативно влияют на активность сперматозоидов.

Не следует применять как средство для контрацепции.

Срок годности 5 лет. Не используйте Лакторинг после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Лакторинг следует хранить при температуре 8-25 С и избегать воздействия прямых солнечных лучей, источников тепла, влажности и контакта с водой. Срок годности применяется к неповрежденному продукту при условии его правильного хранения.

Хранить в недоступном для детей месте.

Айкор Лайф Сайенсиз Б.В. Боксбергервег, 119, 7431PM Диепенвеен, Нидерланды (Aicore Life Sciences B.V. Boxbergerweg 119, 7431PM Diepenveen, the Netherlands)

Уполномоченный представитель в Украине: ООО «АЙКОР КОНСЬЮМЕР»

ул. Уинстона Черчилля, 42Д Киев, 02094, Украина

тел.: +38 (044) 587 57 58

e-mail: aicore.office@aicore.com.ua