Инструкция Кваттрекс капсулы 250 мг блистер №20

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения препарата

КВАТТРЭКС

(QUATTREX)

Состав лекарственного средства:

фенибут;

1 капсула содержит фенибут 250 мг;

другие составляющие: лактоза, моногидрат; крахмал картофельный; кальция стеарат.

состав твердой желатиновой капсулы: желатин, диоксид титана.
(Е 171).

Лекарственная форма.

Капсулы.

Жесткие желатиновые капсулы, содержащие порошок от белого до белого со слегка кремовым оттенком цвета.

Название и местонахождение производителя.

Bioveeta Laboratories Pvt. Ltd.,

B705, Vardhaman vatika, GB Road , Manpada, Thane (W), Индия .

Биовита Лабораториз Пвт. Лтд.,

В705, Вардхаман Ватика, Г.Б. Роуд, Манпада, Тейн (В), Индия.

Название и местонахождение производителя.

Labiana Pharmaceuticals, SLU

C/Casanova 27-31 08757 Corbera de Llobregat (Barcelona)

Лабиана Фармасьютикалс, С.Л.У.

К/Казанова, 27-31, Курбера-да-Любрагат, 08757, Барселона, Испания

Фармакотерапевтическая группа.

Психостимулятор и ноотропные средства. Код АТС N06B X.

Кваттрекс - производное γ-аминомасляной кислоты и фенилэтиламина. Доминирующим является его антигипоксическое и антиамнестическое действие. Обладает транквилизирующими свойствами, стимулирует память и обучение, повышает физическую работоспособность; устраняет психоэмоциональное напряжение, тревожность, страх и улучшает сон; удлиняет и усиливает действие снотворных, наркотических, нейролептических и противосудорожных средств. Не влияет на холино- и адренорецепторы. Препарат удлиняет латентный период и сокращает продолжительность и выраженность нистагма. Заметно уменьшает проявления астении и вазовегетативные симптомы, включая головные боли, чувство тяжести в голове, нарушение сна, раздражительность, эмоциональную лабильность, повышает умственную работоспособность. В отличие от транквилизаторов, под влиянием Кваттрекса улучшаются психологические показатели (внимание, память, скорость и точность сенсорно-моторных реакций). У больных с астенией и эмоционально лабильных пациентов уже с первых дней терапии препаратом улучшается самочувствие, повышается интерес и инициатива, мотивация к активной деятельности без седативного эффекта или возбуждения. Установлено, что Кваттрекс, применяемый после черепно-мозговой травмы увеличивает количество митохондрий перифокально и улучшает биоэнергетику мозга. При наличии поражений сердца и желудка Кваттрекс нормализует процессы пероксидации липидов.

Препарат хорошо всасывается после приема внутрь и хорошо проникает во все ткани организма, хорошо проходит через гематоэнцефалический барьер. Распределение в печени и почках близко к равномерному, а в мозге и крови – ниже равномерного. Через 3 часа заметное количество введенного фенибута обнаруживают в моче, одновременно концентрация препарата в ткани мозга не уменьшается, его обнаруживают в мозге еще через 6 часов. На следующий день фенибут можно обнаружить только в моче; его находят в моче через 2 дня после приема, но обнаруженное количество составляет лишь 5% от введенной дозы. Наибольшее связывание фенибута происходит в печени (80%), оно не является специфическим. При повторном введении кумуляции не наблюдается.

Показания

для применения.

Снижение интеллектуальной и эмоциональной активности, нарушение памяти, снижение концентрации внимания. Астенические и тревожно-невротические состояния, беспокойство, страх, тревожность, невроз назойливых состояний, психопатия; у детей – заикание, энурез, тики; у людей пожилого возраста – бессонница, ночное беспокойство.

Профилактика стрессовых состояний перед операциями или болезненными диагностическими исследованиями.

Кваттрекс применяют в качестве вспомогательного средства при лечении алкоголизма для купирования психопатологических и соматовегетативных нарушений при абстиненционном синдроме.

Препарат можно применять вместе с принятыми дезинтоксикационными средствами для лечения алкогольных пределириозных и делириозных состояний. Назначают также при болезни Меньера, головокружениях, связанных с дисфункцией вестибулярного аппарата, для профилактики укачивания. Применяется в комплексном лечении женщин с остеохондрозом шейно-грудного отдела позвоночника и климактерическими расстройствами.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Острая почечная недостаточность.

Способ применения и дозы.

Применяют внутрь, запивают водой. Капсулу нельзя разжевывать.

Взрослым назначают по 250 – 500 мг 3 раза в сутки. Высшие разовые дозы: для взрослых – 750 мг, для пациентов в возрасте от 60 лет – 500 мг. Курс лечения составляет 2-3 нед. При необходимости курс лечения можно увеличить до 4 – 6 недель.

Детям от 11 лет – по 250 мг 2-3 раза в сутки.

Кваттрекс можно комбинировать с другими психотропными средствами, что увеличивает его эффективность, в таком случае можно уменьшить дозу Кваттрекса и других одновременно применяемых препаратов.

Для купирования алкогольного абстинентного синдрома Кваттрекс в первые дни лечения назначают взрослым по 250–500 мг 3 раза в день и 750 мг на ночь с постепенным снижением суточной дозы до обычной для взрослых.

Для устранения головокружения при дисфункции вестибулярного аппарата инфекционного генеза (отогенный лабиринтит) и болезни Меньера в период обострения Кваттрекс назначают по 750 мг 3 раза в день в течение 5 - 7 дней, при уменьшении выраженности вестибулярных расстройств - по 250 - 5 в течение 5 – 7 дней, а затем по 250 мг 1 раз в сутки в течение 5 дней. При относительно легком течении заболеваний Кваттрекс применяют по 250 мг 2 раза в сутки в течение 5 – 7 дней, а затем – 250 мг 1 раз в сутки в течение 7 – 10 дней.

Для устранения головокружения при дисфункциях вестибулярного аппарата сосудистого и травматического генеза Кваттрекс назначают по 250 мг 3 раза в день в течение 12 дней.

Для профилактики укачивания в условиях морского плавания назначают в дозе 250 - 500 мг однократно за один час до предполагаемого начала качки при появлении первых симптомов морской болезни. Действие Кваттрекса усиливается при увеличении дозы препарата. При наличии выраженных проявлений морской болезни (рвота, тошнота) применение препарата малоэффективно даже в дозе 750 - 1000 мг.

Для комплексного лечения женщин с остеохондрозом шейно-грудного отдела позвоночника и климактерическими расстройствами назначают по 250 мг 3 раза в сутки в течение первых 2 недель, последующие 2 недели – 250 мг 2 раза в сутки. При умеренной выраженности вертебрального болевого синдрома и климактерических расстройств рекомендуется применение Кваттрекса в дозе 500 мг (250 мг 2 раза) ежедневно в течение 4 недель комплексного лечения остеохондроза.

Если прием одной или нескольких доз пропущен, продолжают прием в ранее назначенных дозах. При необходимости или при ухудшении самочувствия больному следует проконсультироваться с врачом.

Побочные эффекты.

После первого применения препарата возможны сонливость, тошнота, головокружение, головные боли.

Редко – аллергические реакции (кожная сыпь, зуд).

Передозировка.

Кваттрекс – малотоксичное соединение, только в суточной дозе 7-14 г при длительном применении он может быть гепатотоксическим, наблюдается эозинофилия и жировая дистрофия печени.

Симптомы: сонливость, тошнота, рвота, возможное развитие артериальной гипотензии, ОПН.

Лечение: промывание желудка. Терапия симптоматическая.

При осложнениях (артериальная гипотензия, почечная недостаточность) принимают вспомогательные и симптоматические меры.

Особые оговорки.

Следует соблюдать осторожность больным с патологией пищеварительного тракта из-за раздражающего действия Кваттрекса. Этим больным назначают меньшие дозы. При продолжительном применении контролируют клеточный состав крови, показатели функциональных печеночных проб.

Применение в период беременности или кормления грудью

Применение Кваттрекса в период беременности или кормления грудью не рекомендуется, поскольку нет достаточных данных по применению препарата в эти периоды.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Пациентам, у которых во время лечения препаратом возникают сонливость, головокружение или другие нарушения со стороны ЦНС, следует воздерживаться от управления автотранспортными средствами или работы с другими механизмами.

Дети

Препарат можно применять детям от 11 лет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Кваттрекс можно применять с другими лекарственными средствами, включая транквилизаторы и нейролептики, поскольку их эффекты могут взаимно усиливаться.

Срок годности.

2 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 10 капсул в блистере. По 2 блистера в пачке.

Категория отпуска.

Без рецепта.