Инструкция Кванил гранулы 500 мг саше 1,5 г №30

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения лекарственного средства

КВАНИЛ

(QUANIL®)

Состав:

действующее вещество: цитиколин натрия (citicoline sodium);

1 саше (1,5 г гранул) содержит цитиколина натрия эквивалентно цитиколину 500 мг;

другие составляющие: сорбит (Е 420), повидон, кислота лимонная безводная, аспартам (Е 951), ароматизатор «Лимон Премиум», полиэтиленгликоли 6000, натрия стеарилфумарат, натрия лаурилсульфат.

Лекарственная форма.

Основные физико-химические свойства: белые или почти белые гранулы с ароматом лимона.

Фармакотерапевтическая группа.

Психостимулирующие и ноотропные средства. Код ATX N06B X06.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Цитиколин стимулирует биосинтез структурных фосфолипидов в мембране нейронов, что способствует улучшению функционирования мембран, ионообменных насосов и нейрорецепторов. Благодаря стабилизирующему действию на мембрану цитиколин обладает противоотечными свойствами, поэтому уменьшает отек мозга. Результаты исследований показали, что цитиколин ингибирует деятельность некоторых фосфолипаз, препятствует остаточному возникновению свободных радикалов, предупреждает повреждение мембранных систем и обеспечивает сохранение защитной антиоксидантной системы.

Цитиколин уменьшает объем поврежденной ткани, предотвращая гибель клеток, действуя на механизмы апоптоза, и улучшает холинергическую передачу. Цитиколин также оказывает профилактическое нейропротекторное действие при очаговых инсультах мозга.

Цитиколин способствует быстрой функциональной реабилитации пациентов при острых нарушениях мозгового кровообращения, уменьшая ишемическое повреждение тканей мозга, что подтверждается результатами рентгенологических исследований.

При черепно-мозговых травмах цитиколин сокращает продолжительность восстановительного периода и уменьшает интенсивность посттравматического синдрома.

Цитиколин способствует повышению уровня мозговой деятельности, снижает уровень амнезии, улучшает состояние при когнитивных, сенситивных и моторных расстройствах, наблюдаемых при ишемии мозга.

Фармакокинетика.

Цитиколин хорошо всасывается при пероральном, внутримышечном и внутривенном введении. После применения препарата наблюдается значительное повышение уровня холина в плазме крови. При пероральном применении препарат практически полностью всасывается. Исследования показали, что биодоступность при пероральном и парентеральном пути введения практически одинаковы.

Препарат метаболизируется в кишечнике и печени с образованием холина и цитидина. После применения цитиколин усваивается тканями мозга, при этом холины действуют на фосфолипиды, цитидин – цитидиновые нуклеоиды и нуклеиновые кислоты. Цитиколин быстро достигает тканей мозга и активно встраивается в мембраны клеток, цитоплазму и митохондрии, активируя деятельность фосфолипидов.

Лишь незначительное количество применяемой дозы выводится с мочой и калом (менее 3%). Приблизительно 12% применяемой дозы выводится через дыхательные пути. Выведение препарата с мочой и через дыхательные пути имеет две фазы: первая фаза – быстрое выведение (с мочой – в течение первых 36 часов, через дыхательные пути – в течение первых 15 часов), вторая фаза – медленное выведение. Основная часть дозы препарата вовлекается в процессы метаболизма.

Клинические свойства.

Показания

-Инсульт, острая фаза нарушений мозгового кровообращения и их неврологические последствия.

-черепно-мозговая травма и ее неврологические последствия.

-когнитивные нарушения и нарушения поведения вследствие хронических сосудистых и дегенеративных церебральных расстройств.

Противопоказания.

-Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

-Повышенный тонус парасимпатической нервной системы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Цитиколин усиливает эффект леводопы. Не следует назначать препарат одновременно с лекарственными средствами, содержащими меклофеноксат.

Особенности применения.

При стойком внутричерепном кровоизлиянии не следует превышать дозу 1000 мг/сут.

Пациентам, страдающим триметиламинурией, болезнью Паркинсона, эпилепсией, и пациентам с депрессией в анамнезе необходимо применять препарат Кванил с осторожностью.

Препарат Кванил следует с осторожностью применять пациентам с заболеваниями почек или печени.

Если у вас установлена непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать это лекарственное средство, поскольку препарат содержит сорбит (Е 420).

Препарат содержит аспартам (Е 951), являющийся производным фенилаланина, представляющего опасность для больных фенилкетонурией.

Поскольку холин является продуктом распада сукцинилхолина, он может вызвать те же побочные эффекты, что сукцинилхолин, например угнетение дыхания.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Применение препарата во время беременности и кормления грудью возможно только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

В некоторых случаях некоторые побочные реакции со стороны ЦНС могут влиять на способность управлять автотранспортом или работать со сложными механизмами.

Поэтому при лечении следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Способ применения и дозы.

Препарат Кванил применяют внутрь, предварительно растворив гранулы в половине стакана воды, независимо от еды.

Рекомендованная доза для взрослых составляет от 500 мг (1 саше) до 2000 мг (4 саше) в сутки.

Дозы препарата и сроки лечения зависят от тяжести поражений мозга и устанавливаются врачом индивидуально.

Пациенты пожилого возраста не нуждаются в корректировке дозы.

Дети. Нет достаточных данных о применении препарата Кванил детям. Препарат применяют при крайней необходимости, когда ожидаемая польза от применения превышает возможный риск.

Передозировка.

Случаи передозировки не описаны.

Побочные реакции.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение (вертиго), тремор.

Со стороны психики: галлюцинации, тревожное возбуждение, паранойя, бессонница, депрессия, приступ эпилепсии.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, в том числе: сыпь, пурпура, зуд, ангионевротический отек, анафилактический шок.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия, артериальная гипотензия, тахикардия.

Со стороны дыхательной системы: одышка (диспное), насморк, кашель.

Со стороны пищеварительной системы: анорексия, тошнота, рвота, диарея, стеаторея, запор, гастралгия, гиперсаливация, незначительное изменение показателей функции печени.

Со стороны кожи: усиление потоотделения, гиперемия.

Общие реакции: повышение температуры тела, чувство жара, озноб, отек, задержка роста, рыбный запах от тела.

Срок годности.

2 года.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 1,5 г в саше №1, по 10 или по 30 саше в картонной упаковке.

Категория отпуска.

По рецепту.

Производитель.

КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ ЛТД/

KUSUM HEALTHCARE PVT LTD.

Местонахождение.

СП-289(A), РИИКО Индастриал ареа, Чопанки, Бхивади, Дист. Алвар (Раджастан), Индия/

SP-289(A), RIICO Industrial area, Chopanki, Bhiwadi, Dist. Alwar (Rajastan), Индия.