Инструкция Ксантинола никотинат раствор для инъекций 15% ампула 2 мл №10

Состав

действующее вещество: 1 мл раствора содержит ксантинола никотината 150 мг;

вспомогательные вещества: вода для инъекций.

Лекарственная форма

Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Периферические вазодилататоры. Производные пурина.

Код АТХ С04А D02.

Фармакодинамика

Ксантинола никотинат обладает свойствами теофиллина и никотиновой кислоты: механизм действия реализуется благодаря блокаде активности фосфодиэстеразы, конкуренции с аденозином за рецепторы, накопления циклического аденозинмонофосфата, стимуляции синтеза никотинамидных коферментов и простациклина в стенке сосудов. Препарат расширяет периферические кровеносные сосуды, улучшает коллатеральное и мозговое кровообращение, уменьшает явления церебральной гипоксии, снижает агрегацию тромбоцитов, улучшает микроциркуляцию в сетчатке глаза, усиливает сокращение сердца, улучшает метаболические процессы в мозговой ткани. овой кислоты , фибриногена, усиливает активность липопротеинлипазы, усиливает фибринолиз

Фармакокинетика

В организме препарат быстро превращается сначала в теофиллин и никотиновую кислоту и затем в продукты их метаболизма. Экскретируется, как правило, с мочой в виде метаболитов; при внутримышечном введении эффект наблюдается через 5-10 минут.

Показания

Облитерирующий атеросклероз сосудов нижних конечностей (перемежающаяся хромота), болезнь Рейно, диабетическая ангиопатия, ретинопатия, ангионевропатия, острый тромбофлебит, острый тромбоз, эмболии кровеносных сосудов, мигрень, атеросклеротический период а Меньера; трофические язвы плохо заживающих нижних конечностей; заболевание сосудов сетчатки глаза, дегенерация, отслоение сетчатки глаза.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, а также к теофиллину и никотиновой кислоте;

острая и хроническая сердечная недостаточность ІІ-ІІІ степени; острый инфаркт миокарда; острая почечная недостаточность; острая сердечная недостаточность или тяжелая застойная сердечная недостаточность; острое кровотечение; пептическая язва желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения; глаукома; митральный стеноз.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Чтобы избежать резкого снижения АД, препарат нельзя назначать в комплексе с антигипертензивными средствами (бета-адреноблокаторами, альфа-адреноблокаторами, симпатолитиками, ганглиоблокаторами, алкалоидами спорыньи). При сочетании с сердечными гликозидами повышается риск развития брадикардии и аритмии. Препарат также несовместим с ингибиторами МАО. Усиливает антикоагулянтный эффект гепарина, стрептокиназы, фибринолизина.

С особой осторожностью применять одновременно с никотиновыми пластырями, поскольку возможно возникновение приливов, чувство жара и пульсации в голове.

Особенности применения

При необходимости одновременного применения сердечных гликозидов с целью предотвращения развития брадикардии и аритмии лечение следует проводить под контролем электрокардиограммы.

После использования препарата возможно ощущение тепла, которое может быть связано с парестезией и приливами. Эти реакции могут длиться несколько минут или дольше, и интенсивность их может уменьшаться через несколько дней после начала приема Ксантинола никотината.

Осторожно назначать больным с артериальной гипертензией или лабильным артериальным давлением при одновременном применении гипотензивных препаратов или сердечных гликозидов – из-за возможного риска значительного снижения АД и/или развития аритмии. В результате сосудорасширяющего эффекта препарата может возникнуть постуральная гипотензия.

Вследствие возможного повышения уровня трансаминаз и щелочной фосфатазы при длительном применении никотината Ксантинола необходима осторожность при его назначении больным с печеночной или почечной недостаточностью.

С осторожностью назначать при выраженном атеросклерозе коронарных и церебральных сосудов, тахисистолических нарушениях сердечного ритма, а также больным пожилого возраста.

С особой осторожностью назначают Ксантинолу никотинат пациентам, недавно перенесшим заболевания печени. Сюда относятся и пациенты с синдромом Жильбера, чувствительные к действию на печень никотиновой кислоты и подверженные более выраженному повышению содержания неконъюгированного билирубина.

Необходимо проводить базовые исследования для определения повышенного уровня липидов в сыворотке крови. Чтобы определить уровень липидов в сыворотке крови, следует проводить регулярный мониторинг. В случае недостаточного клинического отзыва применение препарата необходимо прекратить.

Пациентам с язвенной болезнью в анамнезе следует назначать Ксантинолу никотинат с крайней осторожностью и избегать по возможности назначения максимальных доз. Никотинат способствует высвобождению гистамина из тучных клеток и усиливает секрецию соляной кислоты в желудке. Необходимо соблюдать осторожность больным с бронхиальной астмой и склонностью к аллергии.

При длительном применении высоких доз возможно изменение толерантности к глюкозе, изменение биохимических показателей крови, что требует отмены препарата. У больных сахарным диабетом необходимо чаще определять уровень глюкозы в крови. Больным с имплантированным проводником ритма назначать препарат в меньших дозах.

Препарат не следует применять с алкоголем и кофе.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или другими механизмами, учитывая возможность развития головокружения.

Применение в период беременности или кормления грудью

Препарат не назначать в период беременности или кормления грудью.

Способ применения и дозы

Назначать взрослым внутривенно и внутримышечно при острых нарушениях мозгового и периферического кровообращения.

Внутривенно (очень медленно!) вводить при острых нарушениях периферического и мозгового кровообращения. Взрослым назначать внутривенно по 2 мл 15% раствора 1-2 раза в сутки, с переходом на внутримышечные инъекции – по 2 мл 1-3 раза в сутки. Одновременно назначать перорально по 2 таблетки Ксантинола никотината 3 раза в день.

В тяжелых случаях вводить внутривенно капельно: 10 мл 15% раствора препарата (1,5 г) разводить в 200 мл 500 мл 5% раствора глюкозы или 0,9% раствора хлорида натрия. Введение производить в течение 1-4 часов до 4 раз в сутки. Курс лечения определяется индивидуально, ориентировочно до 21 дня, но возможно и более продолжительное лечение. При нарушениях кровоснабжения тканей внутримышечно вводить по 2 мл 15% раствора (0,3 г) 1–3 раза в сутки, постепенно увеличивая дозу до 4–6 мл 15% раствора 2–3 раза в сутки. Продолжительность лечения зависит от течения заболевания (до 2-3 недель).

В офтальмологической практике взрослым применять путем ионофореза на глазное яблоко – до 300 мг 1 раз в сутки. Продолжительность первой процедуры 15 минут, продолжительность последующих можно постепенно увеличивать до 20-30 минут. Курс лечения – 15-20 дней.

Дети

Опыт применения детям отсутствует.

Передозировка

Симптомы: тахикардия, чувство жара, покалывание и покраснение кожных покровов головы и шеи, ощущение сжатия в голове, слабость, обморок, тошнота, рвота, диарея, гастралгия. При быстром введении возможно головокружение, удушье, боль за грудиной, выраженная артериальная гипотензия.

Лечение симптоматическое.

Побочные реакции

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности включая сыпь, крапивницу, зуд, озноб, лихорадку, чувство жара, гиперемию кожных покровов, покалывание, в редких случаях – ангионевротический отек;

со стороны центральной и периферической нервной системы: повышенная утомляемость, головная боль, головокружение;

со стороны пищеварительного тракта: редко – тошнота, рвота, диарея, анорексия, вздутие живота, дискомфорт в животе, изжога, рецидивирующая язва, гастралгия, повышение активности печеночных трансаминаз и щелочной фосфатазы;

со стороны сердечно-сосудистой системы: приливы, артериальная гипотензия, тахикардия, в редких случаях возможно провоцирование приступов стенокардии, нарушений сердечного ритма, развития синдрома обкрадывания.

со стороны костно-мышечной системы: мышечные судороги, слабость, артриты в связи с возникновением подагры.

Со стороны кожи и слизистых оболочек: сухость кожи, шелушение эпидермиса, пигментация, гиперкератоз.

Со стороны органов зрения: нечеткость зрения, отеки глаз, экзофтальм, амблиопия, цистовидные и пятнистые отеки.

со стороны дыхательной системы: в редких случаях – ощущение нехватки воздуха, одышка;

со стороны эндокринной системы: при длительном применении больших доз – снижение толерантности к глюкозе;

Биохимические: повышение щелочной фосфатазы, ЛДГ и ВSЭ (формовые элементы крови), повышение уровня мочевой кислоты, что способствует подагре, гипергликемия;

другие: общая слабость, гиперурикемия;

общие расстройства и нарушения в месте введения: гиперемия и зуд в месте введения.

Появление этих симптомов при повторном приеме препарата является противопоказанием для продолжения лечения.

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 2 мл в ампуле, по 10 ампул в контурной ячеистой упаковке, по 1 контурной ячеистой упаковке в пачке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

ПАТ "Галичфарм".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Украина, 79024, г. Львов, ул. Опришковская, 6/8.