Инструкция Корвалол Н капли оральные флакон 25 мл

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения лекарственного средства

КОРВАЛОЛ® Н

(CorvalolUM® n)

Состав:

действующие вещества: этиловый эфир a-бромизовалериановой кислоты, раствор ментола в ментиловом эфире изовалериановой кислоты, мяты масло, масло хмеля;

1 мл раствора (25 капель) содержит этилового эфира a-бромизовалериановой кислоты в пересчете на 100% вещество 20 мг, раствора ментола в ментиловом эфире изовалериановой кислоты 55 мг, мяты масла (Mentha oil) 1,42 мг, масла х Humuli) 0,2 мг;

другие составляющие: натрия ацетат тригидрат, кислота уксусная разведена, этанол 96 %, вода очищенная.

Лекарственная форма.

Капли оральные.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная или желтоватая жидкость со специфическим ароматным запахом.

Фармакотерапевтическая группа.

Cнодирующие и седативные препараты. Комбинации снотворных и седативных средств, кроме барбитуратов. Код ATX N05C Х.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Корвалол н – успокаивающее и спазмолитическое средство, действие которого как комплексного препарата определяется компонентами, входящими в его состав.

Этиловый эфир α-бромизовалериановой кислоты оказывает рефлекторное успокаивающее и спазмолитическое действие, обусловленное раздражением преимущественно рецепторов полости рта и носоглотки, снижением рефлекторной возбудимости в центральных отделах нервной системы, усилением торможения в нейронах коры и и прямым местным спазмолитическим действием на гладкие мышцы сосудов.

Валидол или раствор ментола в ментиловом эфире изовалериановой кислоты оказывает седативный, а также умеренный коронарорасширяющий эффект за счет воздействия на чувствительные нервные рецепторы слизистой оболочки ротовой полости.

Масло мяты содержит эфирные масла, в том числе примерно 50% ментола и 4-9% эфиров ментола. Они способны раздражать «холодовые» рецепторы полости рта и рефлекторно расширять сосуды сердца и мозга, оказывать успокаивающее и легкое желчегонное действие. Масло мяты перечной обладает антисептическим, спазмолитическим действием, способностью устранять метеоризм. Раздражая рецепторы слизистой желудка и кишечника, усиливает перистальтику кишечника.

Масло хмеля оказывает рефлекторное сосудорасширяющее и спазмолитическое действие, устраняет явления метеоризма.

Фармакокинетика.

При приеме внутрь всасывание препарата начинается уже со слизистой полости рта. Действие развивается через 15-45 минут и длится 3-6 часов.

Клинические свойства.

Показания.

- неврозы с повышенной раздражительностью;

– в комплексной терапии артериальной гипертензии и вегетососудистой дистонии;

– нерезко выраженные спазмы коронарных сосудов, тахикардия;

– спазмы кишечника.

Противопоказания

.

– повышенная чувствительность к компонентам препарата;

– выраженная артериальная гипотензия;

– острый инфаркт миокарда.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Корвалол ® усиливает седативный эффект психотропных средств, опиоидных анальгетиков, алкоголя и средств для наркоза при их одновременном применении.

Возможно потенцирование действия антигипертензивных препаратов при одновременном их применении с Корвалолом н.

Корвалол н уменьшает выраженность головной боли, обусловленной приемом нитратов.

Особенности применения.

В случаях, когда боли в области сердца не проходят после приема препарата, необходимо обязательно обратиться к врачу для исключения острого коронарного синдрома.

Это лекарственное средство содержит 70 об. % этанола (алкоголя).

Минимальная доза препарата (15 капель) содержит 330 мг этанола, что эквивалентно 8,4 мл пива или 3,5 мл вина. Вреден для пациентов, больных алкоголизмом. Следует быть осторожным при применении беременным и кормящим грудью, детям и пациентам с заболеваниями печени и больным эпилепсией.

Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг)/дозу натрия, то есть практически свободен от натрия.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Применение препарата в период беременности или кормления грудью возможно, если, по мнению врача, ожидаемый положительный эффект для матери превышает потенциальный риск для плода/ребенка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Препарат содержит 70 об.% алкоголя, который может вызвать нарушение координации и скорости психомоторных реакций. Также, в первые часы после приема возможны побочные эффекты (головокружение и сонливость). Поэтому при применении препарата следует соблюдать осторожность лицам, работающим со сложными механизмами, водителям автотранспорта.

Способ применения и дозы.

Корвалол принимать внутрь независимо от приема пищи 2-3 раза в сутки по 15-30 капель с водой или на кусочке сахара. При необходимости (выраженная тахикардия и спазм коронарных сосудов) разовая дозировка может быть увеличена до 40-50 капель.

Продолжительность применения препарата определяет врач в зависимости от клинического эффекта и переносимости препарата.

Дети.

Опыта применения для лечения детей нет.

Передозировка.

Не рекомендуется длительное применение из-за возможного накопления брома в организме и развития отравления бромом.

Симптомы: головные боли, тошнота, возбуждение, нарушение деятельности сердца, угнетение центральной нервной системы, снижение артериального давления.

Отмена препарата и симптоматическое лечение.

Побочные реакции.

Корвалолн обычно хорошо воспринимается. В отдельных случаях могут наблюдаться следующие побочные эффекты:

со стороны нервной системы: сонливость, головокружение, понижение концентрации внимания;

со стороны пищеварительного тракта: дискомфорт в животе, легкая тошнота;

со стороны иммунной системы: возможно развитие аллергических реакций, в том числе отека Квинке, крапивницы, сыпи, зуда;

другие: кратковременная артериальная гипотензия, слезотечение.

Длительный прием препаратов бром может привести к отравлению бромом, которое характеризуется следующими симптомами: угнетение центральной нервной системы, депрессивное настроение, апатия, спутанность сознания, атаксия, пурпура, ринит, конъюнктивит. Указанные явления проходят при понижении дозы или прекращении приема препарата.

Срок годности.

2 года и 6 месяцев.

Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 25 мл во флаконе. По 1 флакону в пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. ПАО «Формак».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 74.