Коргликон раствор для инъекций 0,06% ампула 1 мл №10

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения препарата

КОРГЛИКОН®

(CORGLYCON)

Состав:

действующее вещество: 1 мл раствора содержит коргликон 0,6 мг;

другие составляющие: хлорбутанол гемигидрат, вода для инъекций.

Лекарственная форма.

Фармакотерапевтическая группа

Клинические свойства.

Показания.

Острая и хроническая сердечная недостаточность (при непереносимости препаратов дигиталиса).

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, а также другим сердечным гликозидам. Сердечная недостаточность при нарушении диастолической функции, острый инфаркт миокарда, атриовентрикулярная блокада разной степени, брадикардия, экстрасистолия, синдром слабости синусового узла без имплантированного водителя ритма, нестабильная стенокардия, синдром гиперчувствительности каротидного синуса. Острый миокардит, эндокардит, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, констриктивный перикардит. Аневризм грудного отдела аорты, изолированный митральный стеноз, WPW синдром. Гиперкальциемия, гипокалиемия, гликозидная интоксикация.

Способ применения и дозы.

Коргликон вводят внутривенно. Введение осуществляют медленно в течение 5-6 минут (препарат разводить только в 10-20 мл изотонического раствора хлорида натрия) 1-2 раза в сутки. Взрослым вводят в разовой дозе 0,5-1 мл, детям от 2 до 5 лет – по 0,2-0,5 мл; от 6 до 12 лет – по 0,5-0,75 мл. При введении 2 раза в день интервал между инъекциями составляет 8-12 часов.

Максимальные дозы для взрослых: разовая – 1 мл, суточная – 2 мл.

Побочные реакции.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: препарат может вызвать нарушение сердечного ритма за счет влияния на автоматизм и проводимость, особенно при быстром введении (экстрасистолия, атриовентрикулярная блокада, брадиаритмия, желудочковые аритмии, замедление AV проводимости).

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея, сухость во рту, анорексия, дискомфорт и боль в эпигастрии.

Со стороны нервной системы и органов чувств: спутанность сознания, боль и парестезия в конечностях, апатия, слабость, бессонница, головокружение, головная боль, нарушение цветоощущения, при длительном применении выпадение полей зрения, снижение остроты зрения.

Аллергические реакции: анафилактический шок, сыпь.

Другие: гипокалиемия, гинекомастия (при продолжительном применении).

Передозировка.

При передозировке могут проявляться следующие симптомы:

Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмии, в том числе брадикардия, атриовентрикулярная блокада, желудочковая тахикардия или экстрасистолия, фибрилляция желудочков.

Со стороны пищеварительного тракта: анорексия, тошнота, рвота, диарея.

Со стороны центральной нервной системы и органов ощущения: головная боль, повышенная утомляемость, головокружение, редко – нарушение цветового восприятия, снижение остроты зрения, скотомы, макро- и микропсия, очень редко – спутанность сознания, синкопальные состояния.

Лечение. При развитии гликозидной интоксикации, аритмии внутривенно капельно вводят препараты калия, желательно без инсулина (введение прекращают при концентрации калия в сыворотке крови 5 мEq/л). Препараты калия противопоказаны при нарушении AV-проводимости. При выраженной брадикардии назначают раствор сульфата атропина. Показана оксигенотерапия. В качестве антидотного средства назначают унитиол (в первые 2 дня вводят подкожно из расчета 0,05 г препарата (1 мл 5% раствора) на 10 кг массы тела больного 3-4 раза в сутки, затем 1-2 раза в сутки до прекращения кардиотоксического действия Коргликона). Терапия симптоматическая.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Препарат противопоказан в период беременности или кормления грудью.

Дети. Разрешено применение детям старше 2 лет.

Особенности применения.

У лиц с нарушением функции почек, пожилых людей, ослабленных больных, с имплантированным электростимулятором необходимо тщательно подбирать дозу. При применении коргликона следует контролировать электролитный баланс. При нарушении выделительной функции почек необходимо снизить дозу препарата для предотвращения возникновения гликозидной интоксикации. Вероятность развития гликозидной интоксикации повышается также при гипокалиемии, гипомагниемии, гиперкальциемии, выраженной дилатации полостей сердца, легочном сердце, алкалоге, у лиц пожилого возраста.

При быстром введении возможно развитие брадиаритмии, желудочковой тахикардии, атриовентрикулярной блокады и остановки сердца. Для профилактики этого эффекта суточную дозу можно распределить на 2-3 введения. Лечение проводят под постоянным контролем электрокардиограммы. Следует соблюдать осторожность, назначая препарат при тиреотоксикозе и предсердной экстрасистолии вследствие возможности перехода в мерцание предсердий.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. При применении Коргликона не рекомендуется заниматься видами деятельности, требующими скорости психомоторных реакций.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Адреномиметические средства. Одновременное применение эфедрина гидрохлорида, адреналина гидрохлорида или норадреналина гидротартрата, а также селективных бета-адреномиметических средств с сердечными гликозидами может вызвать аритмию сердца.

Антагонисты кальция (особенно верапамил), хинидин, эритромицин, тетрациклин, амиодарон замедляют выведение и увеличивают концентрацию препарата в плазме крови. В случае необходимости одновременного применения дозу Коргликона снижают в 2 раза.

Аминазин и другие фенотиазиновые производные. Действие сердечных гликозидов уменьшается.

Антихолинэстеразные препараты. При одновременном применении антихолинэстеразных препаратов с сердечными гликозидами брадикардия усиливается. При необходимости ее можно устранить или ослабить введением сульфата атропина.

Глюкокортикостероиды. При возникновении гипокалиемии в результате длительного лечения глюкокортикостероидами возможно увеличение нежелательных эффектов сердечных гликозидов.

Диуретические средства. При одновременном применении диуретических средств с сердечными гликозидами действие последних усиливается. При одновременном их применении необходимо соблюдать оптимальную дозировку.

Препараты калия. Под влиянием препаратов калия нежелательные эффекты сердечных гликозидов уменьшаются.

Препараты кальция. При лечении сердечными гликозидами парентеральное применение препаратов кальция опасно, поскольку кардиотоксические эффекты усиливаются.

Инсулин. При одновременном применении с инсулином повышается риск гликозидной интоксикации.

Кислоты этилендиаминтетрауксусной динатриевой соли (ЭДТА). Наблюдается снижение эффективности и токсичности сердечных гликозидов.

Препараты кортикотропина. Действие сердечных гликозидов под влиянием кортикотропина может усиливаться.

Производные ксантина. Препараты кофеина или теофиллина увеличивают риск нарушения ритма сердца.

Аденозинотрифосфат натрия. Не следует назначать аденозинотрифосфат натрия одновременно с сердечными гликозидами.

Эргокальциферол. При гипервитаминозе, вызванном эргокальциферолом, возможно усиление действия сердечных гликозидов, обусловленное развитием гиперкальциемии.

Наркотические анальгетики. Комбинация фентанила и сердечных гликозидов может стать причиной гипотензии.

Парацетамол. Клиническое значение этого взаимодействия изучено недостаточно, но есть данные об уменьшении выделения почками сердечных гликозидов под влиянием парацетамола.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Коргликон принадлежит к группе сердечных гликозидов и по своему специфическому эффекту близок к строфантину, но имеет более длительное действие. Механизм действия лекарственного средства Коргликона связан с блокадой Nа+-К+-АТФ-азы кардиомиоцитов, влиянием на энергетическое обеспечение сократительного процесса миофибрилл. Препарат обладает положительным миотропным действием, негативным хроно- и дромотропным эффектом, незначительно замедляет сердечный ритм и проводимость по пучку Гиса. Препарат улучшает гемодинамику, снижает активность симпатоадреналовой системы. Препарат оказывает седативное влияние на центральную нервную систему.

Фармакокинетика. Эффект препарата после введения в вену наблюдается через 3-5 минут, достигает максимума в пределах 30 минут. Препарат не связывается с белками плазмы крови, не метаболизируется в организме. Экскретируется в неизмененном виде преимущественно с мочой. Практически не оказывает кумулятивного действия. Период полувыведения из организма (в основном почками) – примерно 28 часов.

Фармацевтические характеристики:

Основные физико-химические свойства: прозрачная желтоватая жидкость.

Несовместимость. Неизвестная.

Срок годности

Условия хранения.

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

В недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 1 мл в ампуле; по 10 ампул в контурной ячеистой упаковке; по 1 контурной ячеистой упаковке в пачке.

По 1 мл в ампуле, по 10 ампул в коробке.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель. АО "Галичфарм".

Местонахождение.

79024, Украина, г. Львов, ул. Опришковская, 6/8.