Кординорм Плюс капсулы 10 мг + 75 мг №30

И Н С Т Р У К Ц И Я

для медицинского применения препарата

КОРДИНОРМ® ПЛЮС

(CORDINORM PLUS)

Состав:

действующие вещества:

1 капсула содержит:

бисопролола фумарата 5 мг, кислоты ацетилсалициловой 75 мг

или

бисопролола фумарата 10 мг, ацетилсалициловой кислоты 75 мг;

другие составляющие: крахмал кукурузный, кислота стеариновая, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, спирт поливиниловый, титана диоксид (Е171), тальк, лецитин, ксантановая камедь, оболочка капсулы (желатин, титана диоксид е ый (Е172), аммония гидроксид).

Лекарственная форма

. Капсулы.

Фармакотерапевтическая группа.

Лекарственные средства, влияющие на сердечно-сосудистую систему. Селективные β-блокаторы. Бисопролол, комбинации. Код АТС С07А В57.

Клинические свойства.

Показания.

Лечение артериальной гипертензии у пациентов, которым рекомендована комбинированная терапия (бисопролол и ацетилсалициловая кислота).

Лечение ишемической болезни сердца (стенокардии) у пациентов, которым рекомендована комбинированная терапия (бисопролол и ацетилсалициловая кислота).

Противопоказания.

– сердечная недостаточность в состоянии декомпенсации;

– кардиогенный шок;

– выраженная синоатриальная блокада;

– синдром слабости синусового узла;

– атриовентрикулярная блокада II и III степени;

– симптоматическая брадикардия (частота сердечных сокращений (ЧСС) менее 50 ударов в минуту);

– симптоматическая артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление ниже
100 мм рт. ст.);

– бронхиальная астма или тяжелое хроническое обструктивное заболевание легких;

– поздние стадии нарушения периферического кровообращения, болезнь Рейно;

– феохромоцитома, которая не лечилась;

– метаболический ацидоз;

– повышенная чувствительность к компонентам препарата;

– повышенная чувствительность к бисопрололу или ацетилсалициловой кислоте, нестероидным противовоспалительным препаратам или любому компоненту препарата;

– гипопротромбинемия, гемофилия или острые пептические язвы.

Способ применения и дозы

.

Препарат Кординорм Плюс не предназначен для начальной терапии. Фиксированную комбинацию бисопролола и ацетилсалициловой кислоты применяют пациентам только после нормализации артериального давления или лечения ишемической болезни сердца отдельно бисопрололом и ацетилсалициловой кислотой в той же дозировке, что и в комбинации. Если в ходе поддерживающей терапии потребуется корректировка дозы, то его следует проводить отдельно для каждого компонента препарата.

Рекомендуемая доза и ее корректировка

После подбора отдельных компонентов в соответствии с описанным выше Кординорм®Плюс можно назначить, если подобранная доза и режим дозировки позволяют применять фиксированную комбинацию.

Обычная доза: 1 капсула Кординорм Плюс (по 5 мг/75 мг или по 10 мг/75 мг) в сутки. Обычно рекомендуется принимать всю суточную дозу в утренние часы однократно.

Подбор дозы проводит врач в соответствии со степенью тяжести АГ или ишемической болезни сердца и наличия других сопутствующих факторов риска.

Дозы для больных с нарушением функции почек и нарушением функции печени (бисопролол).

Необходимо тщательно подбирать дозу препарата (отдельно каждый компонент препарата). Для больных с выраженным снижением функции почек (клиренс креатинина
<20 мл/мин) и больных с тяжелой формой нарушений функций печени доза не должна превышать суточную дозу 10 мг бисопролола.

Больные пожилого возраста (бисопролол)

Обычно коррекция дозы не требуется. Рекомендованная доза для пожилых больных – 5 мг бисопролола в сутки. Для пожилых больных с выраженным понижением функции почек и больных с тяжелой формой нарушений функций печени суточная доза должна быть снижена.

Дети и подростки (бисопролол)

Клинические данные эффективности и безопасности применения бисопролола для лечения детей отсутствуют, поэтому его применение не может быть рекомендовано для детей и подростков.

Побочные реакции.

Побочные реакции, связанные с бисопрололом

Бисопролол хорошо переносится, и его побочные эффекты обычно объясняются его фармакологическим действием.

Частота побочных эффектов бисопрололом определяется как: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10 000).

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

Очень часто брадикардия (у пациентов с хронической сердечной недостаточностью), нарушение атриовентрикулярной проводимости (у пациентов с артериальной гипертензией и ишемической болезнью сердца), ухудшение сердечной недостаточности.

Со стороны органов слуха и вестибулярного аппарата:

Редко: ухудшение слуха.

Со стороны органов зрения:

Редко: снижение слезоотделения (следует учитывать при ношении контактных линз).

Очень редко: конъюнктивит.

Со стороны желудочно-кишечного тракта:

Часто: тошнота, рвота, диарея, запор.

Общие нарушения:

Нечасто: мышечная слабость и судороги.

Со стороны гепатобилиарной системы:

Редко повышение активности печеночных ферментов (АСТ, АЛТ), гепатит.

Метаболические и пищевые нарушения:

Редко повышение уровня триглицеридов в крови.

Со стороны нервной системы:

Часто: усталость, истощение, головокружение, головные боли (эти симптомы возникают особенно в начале терапии. Они обычно незначительны и исчезают в течение 1-2 недель).
Нечасто: нарушение сна, депрессия.

Редко: ночные кошмары, галлюцинации, обмороки, парестезии.

Со стороны репродуктивной системы и молочных желез:

Редко нарушение потенции.

Со стороны дыхательной системы:

Нечасто: бронхоспазм у пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе и хроническими обструктивными заболеваниями дыхательных путей.

Редко аллергический ринит.

Со стороны кожи:

Редко: реакции гиперчувствительности (зуд, повышенная потливость, сыпь).

Очень редко: выпадение волос, при лечении блокаторами бета-рецепторов может наблюдаться ухудшение состояния больных псориазом в виде псориатической сыпи.

Со стороны сосудистой системы:

Часто: ощущение холода или неподвижности конечностей, признаки ухудшения сердечной недостаточности в начале лечения (у пациентов с хронической сердечной недостаточностью).

Нечасто: ортостатическая гипотензия.

Побочные реакции, связанные с ацетилсалициловой кислотой

Желудочно-кишечные расстройства: диспепсия, боль в эпигастральной области и боль в животе; в отдельных случаях – воспаление желудочно-кишечного тракта, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, которые могут в единичных случаях, вызвать желудочно-кишечные геморрагии и перфорации с соответствующими лабораторными показателями и клиническими проявлениями.

В результате антиагрегантного действия на тромбоциты ацетилсалициловая кислота может повышать риск развития кровотечений. Наблюдались такие кровотечения, как интраоперационные геморрагии, гематомы, кровотечения из органов мочеполовой системы, носовые кровотечения, кровотечения из десен; редко или очень редко – серьезные кровотечения, такие как геморрагии желудочно-кишечного тракта, мозговые геморрагии (особенно у пациентов с неконтролируемой гипертензией и/или при одновременном применении антигемостатических средств), которые редко угрожали жизни.

Геморрагии могут привести к острой и хронической постгеморрагической анемии/железодефицитной анемии (в результате так называемого скрытого микрокровотечения) с соответствующими лабораторными проявлениями и клиническими симптомами, такими как астения, бледность кожного покрова, гипоперфузия.

У пациентов с индивидуальной повышенной чувствительностью к салицилатам возможно развитие аллергических реакций кожи, включая такие симптомы, как сыпь, крапивница, отек, зуд. У больных бронхиальной астмой возможно увеличение частоты возникновения бронхоспазма, аллергических реакций от незначительной до умеренной степени, поражающих кожу, респираторный тракт, желудочно-кишечный тракт и кардиоваскулярную систему. Очень редко наблюдали тяжелые реакции, включая анафилактический шок.

Редко – транзиторная печеночная недостаточность с повышением уровня трансаминаз печени.

Наблюдались головокружение и звон в ушах, что может свидетельствовать о передозировке.

Передозировка

. Наиболее распространенными симптомами передозировки бета-блокаторов являются брадикардия, артериальная гипотензия, сердечная недостаточность, бронхоспазм, гипогликемия.

Лечение: отмена препарата, промывание желудка и прием активированного угля. При необходимости – симптоматическое лечение.

При брадикардии внутривенное введение атропина.

При гипотензии: прием сосудосуживающих препаратов, внутривенное введение глюкагона.

При атриовентрикулярной блокаде II и III степени: инфузионное введение орципреналина; при необходимости – кардиостимуляция.

Ухудшение состояния при сердечной недостаточности: введение диуретических средств.

При бронхоспазме: бронхолитические препараты (например, орципреналин), бета2-адреномиметики и/или эуфиллин.

При гипогликемии внутривенное введение глюкозы.

Передозировка салицилатов возможна вследствие хронической интоксикации, возникшей вследствие длительной терапии (применение более 100 мг/кг/сут более 2 дней может вызвать токсические эффекты), а также вследствие острой интоксикации, которая несет угрозу жизни (передозировка) и причинами которой могут быть, , случайное применение детьми или непредвиденная передозировка.

Хроническое отравление салицилатами может носить скрытый характер, поскольку признаки и симптомы его неспецифичны. Умеренная хроническая интоксикация, вызванная салицилатом, или салицилизм, встречается, как правило, только после повторных приемов больших доз.

Симптомы передозировки ацетилсалициловой кислоты: головокружение, вертиго, звон в ушах, глухота, усиленное потоотделение, тошнота и рвота, головная боль, спутанность сознания. Указанные симптомы можно контролировать понижением дозы. Колокольный звон в ушах может наблюдаться при концентрации салицилатов в плазме крови выше 150-300 мкг/мл. Более серьезные побочные реакции наблюдаются при концентрации салицилатов в плазме крови выше 300 мкг/мл.

Об острой интоксикации свидетельствует выраженное изменение кислотно-щелочного баланса, который может отличаться в зависимости от возраста и тяжести интоксикации. Наиболее характерным показателем острой интоксикации у детей метаболический ацидоз. Тяжесть состояния не может быть оценена только на основании концентрации салицилатов в плазме. Абсорбция ацетилсалициловой кислоты может замедляться в связи с задержкой желудочного высвобождения.

Лечение. Лечение интоксикации, вызванной передозировкой ацетилсалициловой кислоты, определяется степенью тяжести, клиническими симптомами и обеспечивается стандартными методами, применяемыми при отравлении. Все предпринимаемые меры должны быть направлены на ускорение выведения препарата и восстановление электролитного и кислотно-щелочного баланса. Используют прием активированного угля, форсированный щелочной диурез. В зависимости от состояния кислотно-щелочного равновесия и электролитного баланса производят инфузионное введение растворов электролитов. При серьезных отравлениях показан гемодиализ.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Беременность. В период беременности препарат применяют только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Бисопролол уменьшает кровоток в плаценте и может повлиять на развитие плода. Необходимо контролировать кровоток в плаценте и матке. После родов новорожденный должен находиться под пристальным наблюдением. Симптомы гипогликемии и брадикардии можно ожидать в течение первых 3 дней.

Ацетилсалициловую кислоту не рекомендуется применять в I триместре беременности из-за риска развития врожденных пороков (палатосхиз («волчья пасть»), пороки сердца) и кровотечений. Таким образом, в I и II триместрах беременности применение ацетилсалициловой кислоты рекомендуется только после оценки соотношения риск/польза; применение ацетилсалициловой кислоты в течение последнего триместра беременности противопоказано, кроме чрезвычайно особых случаев по кардиологическим или акушерским медицинским показаниям с применением специального мониторинга.

Период кормления грудью. Данных по экскреции бисопролола в грудное молоко или безопасности воздействия на грудных детей нет. Поэтому прием препарата не рекомендуется в период кормления грудью.

Ацетилсалициловая кислота и ее метаболиты проникают в грудное молоко в небольшом количестве. Поскольку побочные реакции у грудных детей после случайного применения ацетилсалициловой кислоты не наблюдались, прерывать кормление грудью, как правило, не требуется. При длительном применении или применении ацетилсалициловой кислоты в высоких дозах следует решить вопрос о прекращении кормления грудью. Кординорм Плюс применять в период кормления грудью не рекомендуется.

Дети. Клинические данные по эффективности и безопасности применения препарата для лечения детей отсутствуют.

Особенности применения.

Нельзя прекращать лечение бисопрололом внезапно, курс должен оканчиваться медленно, с постепенным снижением дозы.

Биоспролол следует применять с осторожностью при сахарном диабете с резкими колебаниями уровня глюкозы в крови – симптомы гипогликемии могут быть скрыты (например, тахикардия, сердцебиение, повышенное потоотделение); во время строгой диеты; во время десенсибилизационной терапии; при атриовентрикулярной блокаде I степени; при нарушениях периферического кровообращения (возможно ухудшение состояния, особенно в начале терапии).

Перед началом лечения рекомендуется проводить исследования функций наружного дыхания у больных бронхиальной астмой в анамнезе.

Необходимо обязательно предупредить врача-анестезиолога о приеме блокаторов бета-адренорецепторов. Не рекомендуется применять блокаторы бета-адренорецепторов при хирургических вмешательствах. Это может повысить риск аритмий и ишемии миокарда. Дозу следует постепенно снизить и прекратить прием препарата примерно за 48 ч до общей анестезии.

Больным псориазом (в т. ч. в семейном анамнезе) бета-адреноблокаторы назначают после тщательной оценки польза/риск.

Не применять препарат больным феохромоцитомой, если предварительно не достигнута эффективная альфа-адреноблокада.

Симптомы тиреотоксикоза могут быть замаскированы на фоне приема бисопролола.

Ацетилсалициловую кислоту применяют с осторожностью при:

– гиперчувствительность к анальгетических, противовоспалительных, противоревматических средств, а также при наличии аллергии на другие вещества;

– язвах желудочно-кишечного тракта, включая хронические и рекуррентные язвенные болезни или желудочно-кишечные кровотечения в анамнезе;

– одновременном применении антикоагулянтов;

– нарушениях функций почек и/или печени.

При длительном применении ацетилсалициловой кислоты перед началом приема ибупрофена пациент должен проконсультироваться с врачом.

У пациентов с аллергическими осложнениями, в том числе с бронхиальной астмой, аллергическим ринитом, крапивницей, кожным зудом, отеком слизистой оболочки и полипозом носа, а также при их сочетании с хроническими инфекциями дыхательных путей и у больных с гиперчувствительностью ацетилсалициловой кислотой возможно развитие бронхоспазма или приступа бронхиальной астмы.

При хирургических операциях (включая стоматологические) применение препаратов, содержащих ацетилсалициловую кислоту, может повысить вероятность появления/усиления кровотечения.

При применении малых доз ацетилсалициловой кислоты может снижаться выведение мочевой кислоты. Это может привести к подагре у пациентов с пониженным выведением мочевой кислоты.

Не следует применять препараты, содержащие ацетилсалициловую кислоту, детям с острой респираторной вирусной инфекцией (ОРВИ), которая сопровождается или не сопровождается повышением температуры тела, без консультации с врачом. При некоторых вирусных заболеваниях, особенно гриппе А, гриппе В и ветряной оспе, существует риск развития синдрома Рея, который очень редкая, но опасная для жизни болезнь, требующая неотложного медицинского вмешательства. Риск может быть повышен, если ацетилсалициловая кислота применяется как сопутствующее лекарственное средство, однако причинно-следственная связь в этом случае не доказана. Если указанные состояния сопровождаются длительной рвотой, это может являться признаком синдрома Рея.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Ацетилсалициловая кислота не влияет на способность управлять автомобилем и другими механизмами. В индивидуальных случаях в начале лечения и замене препарата, а также при взаимодействии с алкоголем может быть снижена способность управлять автомобилем или работать со сложными механизмами. Вопрос о возможности управления автотранспортом или работе со сложными механизмами должен решать врач после оценки индивидуальной реакции пациента.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

.

При одновременном применении нифедипина и других блокаторов кальциевых каналов (производных дигидропиридина) может усиливаться гипотензивное действие бисопролола.

При одновременном применении с антиаритмическими средствами (фенитоин, дизопирамид, лидокаин, флекаинид, амиодарон) могут возникнуть нарушения проводимости и отрицательный инотропный эффект.

При одновременном применении с парасимпатомиметические препараты может увеличиваться время атриовентрикулярной проводимости и повышается риск брадикардии.

При одновременном применении бисопролола и бета-блокаторов (содержащихся в глазных каплях для лечения глаукомы) действие бисопролола может усиливаться.

При одновременном применении с инсулином и антидиабетическими препаратами для перорального применения может возникнуть гипогликемический эффект.

При одновременном применении с блокаторами бета-адренорецепторов симптомы гипогликемии могут быть скрыты.

При одновременном применении со средствами анестезии может повыситься риск возникновения аритмий и ишемии миокарда.

Одновременное применение с сердечными гликозидами (препараты наперстянки) может привести к снижению ЧСС, нарушению атриовентрикулярной проводимости.

При одновременном применении с нестероидными противовоспалительными средствами ослабляется гипотензивный эффект бисопролола.

При одновременном применении с бета-симпатомиметиками (добутамин, орципреналин) снижается эффект обоих средств.

Симпатомиметики, активирующие альфа- и бета-адренорецепторы (адреналин, норадреналин), повышают АД и усиливают явления перемежающейся хромоты.

Трициклические антидепрессанты, барбитураты, фенотиазин усиливают гипотензивный эффект.

При одновременном применении с ингибиторами МАО (за исключением ингибиторов МАО типа В) повышается гипотензивный эффект бета-адреноблокаторов.

Не следует одновременно применять блокаторы кальциевых каналов (верапамил, дилтиазем), антигипертензивные средства (клонидин, метилдопа, моксинидин, резерпин) на фоне бисопрололомной терапии. Это может привести к развитию или усилению брадикардии, атриовентрикулярной блокады, сердечной недостаточности, снижению АД.

Противопоказано применять ацетилсалициловую кислоту с метотрексатом в дозах
15 мг/неделю и более из-за повышенной гематологической токсичности метотрексата (снижение почечного клиренса метотрексата противовоспалительными агентами и вытеснение метотрексата салицилатами из связи с протеинами плазмы).

С осторожностью применяют ацетилсалициловую кислоту с метотрексатом в дозах до
15 мг/неделя – повышается гематологическая токсичность метотрексата (снижение почечного клиренса метотрексата противовоспалительными агентами и вытеснение салицилатами метотрексата в связи с протеинами плазмы).

Одновременное применение ибупрофена и ацетилсалициловой кислоты препятствует необратимому ингибированию тромбоцитов ацетилсалициловой кислотой. Лечение ибупрофеном пациентов с риском кардиоваскулярных заболеваний может ограничивать кардиопротекторное действие ацетилсалициловой кислоты.

При одновременном применении ацетилсалициловой кислоты и антикоагулянтов повышается риск развития кровотечения.

При одновременном применении высоких доз салицилатов с НПВС (из-за взаимоусиливающего эффекта) повышается риск возникновения язв и желудочно-кишечных кровотечений.

Одновременное применение с урикозурическими средствами, такими как бензобромарон, пробенецид, снижает эффект выведения мочевой кислоты (в результате конкуренции выведение мочевой кислоты почечными канальцами).

При одновременном применении с дигоксином концентрация последнего в плазме крови повышается вследствие снижения почечной экскреции.

При одновременном применении высоких доз ацетилсалициловой кислоты и пероральных антидиабетических препаратов из группы производных сульфонилмочевины или инсулина усиливается гипогликемический эффект последних за счет гипогликемического эффекта ацетилсалициловой кислоты и вытеснения сульфонилмочевины, связанной.

Диуретические средства в сочетании с высокими дозами ацетилсалициловой кислоты снижают фильтрацию клубочков из-за снижения синтеза простагландинов в почках.

Системные глюкокортикостероиды (исключая гидрокортизон), применяемые для заместительной терапии при болезни Аддисона, в период лечения кортикостероидами снижают уровень салицилатов в крови и повышают риск передозировки после окончания лечения.

При применении с кортикостероидами повышается риск развития желудочно-кишечного кровотечения.

Ангиотензинпревращающие ферменты (АПФ) в комбинации с высокими дозами ацетилсалициловой кислоты приводят к снижению фильтрации в клубочках вследствие ингибирования вазодилататорных простагландинов и снижения антигипертензивного эффекта.

При одновременном применении с вальпроевой кислотой ацетилсалициловая кислота вытесняет ее из связи с протеинами плазмы, повышая токсичность последней.

Этиловый спирт способствует повреждению слизистой желудочно-кишечного тракта и пролонгирует время кровотечения вследствие синергизма ацетилсалициловой кислоты и алкоголя.

Фармакологические свойства.

Механизм действия

Кординорм®Плюс оказывает антигипертензивное и антиагрегантное действие. Рамиприл и пиретанид применяют отдельно или вместе для антигипертензивной или антиагрегантной терапии. Антигипертензивный и антиагрегантный эффект обоих соединений взаимодополняющий.

Фармакодинамика

Бисопролол

Селективный бета1-адреноблокатор. Оказывает антиангинальное действие: уменьшает потребность миокарда в кислороде благодаря уменьшению ЧСС и уменьшению сердечного выброса и снижению АД, увеличивает снабжение миокарда кислородом за счет уменьшения конечно-диастолического давления и удлинения диастолы.

Оказывает гипотензивное действие благодаря уменьшению сердечного выброса, торможению секреции ренина почками, а также воздействию на барорецепторы дуги аорты и каротидного синуса. При длительном применении бисопролола снижается, в первую очередь, повышенное периферическое сосудистое сопротивление. При хронической сердечной недостаточности средство ингибирует активированную симпатоадреналовую и ренин-ангиотензин-альдостероновую систему. Бисопролол имеет очень низкое родство с бета2-рецепторами гладкой мускулатуры бронхов и сосудов, а также с бета2-рецепторами эндокринной системы.

Ацетилсалициловая кислота

Ацетилсалициловая кислота ингибирует агрегацию тромбоцитов путем блокирования синтеза тромбоксана А2. Механизм ее действия состоит в необратимой инактивации фермента циклооксигеназы (ЦОГ-1). Указанный ингибирующий эффект особенно выражен для тромбоцитов, поскольку они не способны к ресинтезу указанного фермента. Признают также, что ацетилсалициловая кислота оказывает и другие ингибирующие эффекты на тромбоциты. Благодаря указанным эффектам ее применяют при многих сосудисто-васкулярных заболеваниях.

Фармакокинетика

Бисопролол

После приема внутрь бисопролол хорошо адсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Биодоступность составляет около 90% и не зависит от еды. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1-3 часа после приема пищи. Связывание с белками плазмы крови составляет около 30%. Время полувыведения составляет 10–12 часов. Коррекция дозы для пациентов с нарушением функции печени или почек легкой и средней степени тяжести не требуется.

Ацетилсалициловая кислота

Кислота ацетилсалицилового быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Во время и после абсорбции она превращается в основной активный метаболит – салициловую кислоту. Максимальная концентрация ацетилсалициловой кислоты в плазме крови достигается через 10-20 мин, салицилатов – через 20-120 мин. Ацетилсалициловая и салициловая кислоты полностью связываются с белками плазмы крови (50-90%) и быстро распределяются в организме. Салициловая кислота проникает через плаценту, а также попадает в грудное молоко. Салициловая кислота метаболизируется в печени. Метаболитами салициловой кислоты являются салицилмочевая кислота, салицилфенол глюкоуронид, салицилацил глюкоуронид, гентизиновая кислота и гентизинмочевая кислота. Кинетика выведения салициловой кислоты зависит от дозы, поскольку метаболизм ограничен активностью ферментов печени. Период полувыведения зависит от дозы и возрастает от 2-3 часов при применении низких доз до 15 часов при применении высоких доз. Салициловая кислота и ее метаболиты выводятся из организма преимущественно почками.

Фармацевтические свойства.

Основные физико-химические свойства:

Дозировка 5/75 мг: белая, непрозрачная капсула размером 1 с обозначением «ASAВИS 5/75». Капсула содержит белую таблетку, покрытую плёночной оболочкой и порошок от белого до почти белого цвета.

Дозировка 10/75 мг: белая, непрозрачная капсула размером 1 с обозначением «ASAВИS 10/75». Капсула содержит белую таблетку, покрытую плёночной оболочкой и порошок от белого до почти белого цвета.

Срок годности.

4 года.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 10 капсул в блистере. По 3 блистера в картонной коробке.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель.

Фармацевтический завод "Польфарма" С.А/

Pharmaceutical Works "Polpharma" SA, Польша

Местонахождение.

Ул. Пельплиньска 19, 83-200, Старогард Гданьски, Польша/

19, Пеллинская Str., 83-200 Старогард Гданьски, Польша.