Заказы
Заказы
Избранное
Избранное
star_on

Инструкция Комбиган капли глазные флакон-капельница 5 мл

Allergan Sales
Артикул: 44937
Комбиган капли глазные флакон-капельница 5 мл

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения препарата

КОМБИГАНТМ

(COMBIGANТМ)

Состав:

действующие вещества: бримонидина | тартрат|, тимолола| малеат;|

1 мл раствора содержит бримонидина | тартрата -| 2,0 мг; тимолола| молеата| - 6,8 мг (в пересчете на тимолол – 5,0 мг);

другие составляющие: бензалкония| хлорид – 0,05 мг; |миллиграмм-эквивалент натрия гидрофосфат,| гептагидрат|миллиграмм-эквивалентов|; натрия дигидрофосфат, | моногидрат|миллиграмм-эквивалентов|; кислота хлористоводородная или натрия гидроксид; вода очищена.

Лекарственная форма.

Капли глазные.

Фармакотерапевтическая группа.

Средства, применяемые в офтальмологии. Противоглаукомные средства. Тимолол, комбинации.

|Код АТС S01E D51.

Клинические свойства.

Показания.

Открытоугольная глаукома. Внутриглазная гипертензия (при недостаточной эффективности бета-адреноблокаторов местного применения).

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.|

Повышенная реактивность дыхательных путей, включая бронхиальную астму и случаи бронхообструкции, в том числе | в анамнезе, тяжелые | хронические обструктивные | заболевание легких.

Синусовая брадикардия, синдром дисфункции синусового узла, атриовентрикулярная блокада, блокада ІІ-ІІІ степеней без имплантированного искусственного водителя ритма сердца, сердечная | недостаточность, кардиогенный шок.

Сопутствующая терапия ингибиторами моноаминооксидазы | (МАО), антидепрессантами, влияющими на норадренергическую передачу (трициклические антидепрессанты и миансерин).

Детский возраст.

Беременность.

Период кормления грудью.

Способ применения и дозы.

Применяют взрослым, включая пожилых | больных.

Местно: по одной капле | капля | препарата КомбиганТМ закапывают в конъюнктивальный мешок пораженного глаза дважды в сутки с| интервалом 12 часов.

Комбиган можно применять вместе с другими офтальмологическими препаратами с целью снижения внутриглазного давления. Если применяют 2 или более препаратов, необходимо делать 5-минутный перерыв между инстилляциями. |вводит|

Как и при применении других глазных капель, для снижения возможной системной абсорбции рекомендуется кратковременное нажатие на слезный мешок в месте его проекции у внутреннего угла. глаза или смыкание век на 2 минуты.

Это следует делать сразу после инстилляции каждой капли с целью снижения системных побочных эффектов и усиления местного действия.

Побочные реакции.

Наиболее частыми побочными эффектами были гиперемия конъюнктивы глаза (около 15% больных) и ощущение жжения. слизистой глаза (примерно 11% больных). В большинстве случаев выраженность | указанных симптомов была слабой, отмена терапии необходима только в 3,4% и 0,5% случаях соответственно.

Сообщалось о следующих | побочные эффекты с учетом | с учетом | частоты возникновения: очень часто (1/10); часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); редко (>1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000).

Со стороны органов зрения:

очень часто – гиперемия конъюнктивы глаза, ощущение жжения;

часто – острая жгучая или колющая боль, аллергический конъюнктивит, эрозия роговицы, поверхностный |кератит, зуд | зуд, зуд | кожи возраст, фолликулит конъюнктивы, нарушение зрения, блефарит, эпифора, сухость слизистой глаза, выделение из | глаза, боль, раздражение слизистой глаза, ощущение постороннего предмета, покраснение кожи век;

нечасто – снижение остроты зрения, отек конъюнктивы, фолликулярный конъюнктивит, аллергический блефарит, конъюнктивит, плавающие преципитаты в стекловидном | теле, астенопия, фотофобия, гипертрофия папиллярных мышц глаза, болезненность | возраст, бледность конъюнктивы, отек роговицы, инфильтраты роговицы, разрыв стекловидного тела.

Со стороны психики: часто – депрессия.

Со стороны нервной системы: часто – сонливость, головная боль; нечасто – головокружение, синкопе.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто – артериальная гипертензия; нечасто - застойная сердечная | недостаточность, сердцебиение, брадикардия, артериальная гипотензия.

Со стороны органов дыхания: редко – ринит, сухость слизистой носа.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: частенько| – сухость слизистой полости рта; нечасто – нарушение вкуса, тошнота, диарея.

Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: часто – отек век, зуд, зуд | кожи век, покраснение кожи век, покраснение кожи лица.

Со стороны иммунной системы: редко – аллергический контактный дерматит.

Другие нарушения: часто – астенические состояния.

С момента применения препарата КомбиганТМ дополнительно сообщалось о нижеперечисленных побочных эффектах.

Со стороны органов зрения: частота неизвестна – размытость зрения, нарушение остроты зрения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: частота неизвестна – аритмия, брадикардия, тахикардия, артериальная гипотензия.

Со стороны кожи: частота неизвестна – покраснение кожи лица.

Побочные эффекты, которые наблюдались при применении | одного из действующих веществ, возникновение которых не исключается при применении | препарата

КомбиганТМ:

Бримонидин

Со стороны иммунной системы: гиперчувствительность, реакции кожи (включая покраснение кожи, отек лица, зуд, сыпь), вазодилатация.

Со стороны органов зрения: ирит, иридоциклит (передний увеит), побледнение конъюнктивы глаза, отек конъюнктивы глаза, фотофобия, конъюнктивит, миоз.

Со стороны психики: бессонница.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение/аритмия, тахикардия, потеря сознания.

Со стороны органов дыхания: воспалительные заболевания верхних дыхательных путей, одышка, сухость в носу.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: желудочно-кишечные симптомы, изменение вкуса.

Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: кожные реакции, в том числе покраснение кожи, отек кожи лица | век | зуд, сыпь и вазодилатация.

Прочие: системные аллергические реакции.

Тимолол

Подобно другим местным офтальмологическим препаратам препарат Комбиган (бримонидина тартрат/тимолол) попадает в системный кровоток. Абсорбция тимолола может вызвать побочные эффекты, подобные наблюдаемым в случае применения других бета-адреноблокаторов системного действия. Частота системных побочных эффектов после местного применения ниже, чем при системном применении.

При применении офтальмологических бета-адреноблокаторов наблюдались дополнительные побочные реакции, и потенциально существует возможность их возникновения при применении препарата Комбиган:

Со стороны иммунной системы: системные аллергические реакции, в том числе отек Квинке, крапивница, локализованная и генерализованная сыпь, зуд, анафилактические реакции, системная красная волчанка.

Со стороны эндокринной системы: гипогликемия, маскировка симптомов гипогликемии у пациентов, больных сахарным диабетом.

Со стороны органов зрения: признаки симптомы раздражения глаз (ощущение жжения, острой боли, зуд, слезотечение, покраснение), блефарит, размытость зрения, ощущение сухости глаз, кератит, снижение чувствительности роговицы, диплопия, птоз, разрыв сосудистой оболочки. |фильтрационного хирургического лечения), эрозия роговицы, цистоидный макулярный отек, псевдопемфигоид.

Со стороны психики/нервной системы: потеря сознания, головокружение, головная боль, бессонница, кошмарные сновидения, потеря памяти, нарушение мозгового кровообращения, ухудшение симптомов миастении | gravis|, парестезия, ишемия головного мозга, изменение поведения и психические расстройства, включая смущение, галлюцинацию, беспокойство, дезориентацию, нервозность.

Со стороны органов слуха: звон в ушах.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, сердцебиение, застойная сердечная недостаточность, боль в груди, атриовентрикулярная блокада сердца, сердечная недостаточность, блокада сердца, остановка сердца, аритмия, ишемия головного мозга, инсульт, перемежающаяся хромота, набряк. , артериальная гипотензия, синдром Рейно, похолодание конечностей, потеря сознания.

Со стороны органов дыхания: бронхоспазм (преимущественно у больных с бронхоспатическими заболеваниями в анамнезе), одышка, кашель, дыхательная недостаточность.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: диарея, дисгевзия, тошнота, сухость во рту, диспепсия, рвота, боль в животе, анорексия.

Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: алопеция, псориазоподобная сыпь или обострение псориаза, кожная сыпь.

Со стороны опорно-двигательного аппарата, соединительной и костной ткани: миалгия.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: болезнь Пейрони, периферические отеки.

Со стороны половых органов: сексуальная дисфункция, понижение либидо.

Другие: астения/утомляемость.

Передозировка.

Редко сообщалось о передозировке препаратом Комбиган у людей, что не привело к возникновению побочных реакций. Лечение передозировки включает поддерживающую и симптоматическую терапию. Следует поддерживать дыхание пациента.

Поступали сообщения о случайных передозировках офтальмологическим раствором тимолола, которые привели к системным эффектам, подобным наблюдаемым при применении системных бета-адреноблокаторов, таких как головокружение, головная боль, одышка, брадикардия, артериальная гипотензия, бронхоспазм и остановка.


Бримонидин.

Передозировка при местном применении |

.

Наблюдались случаи, уже указанные в разделе «Побочные реакции».

Передозировка при случайном

приеме внутрь.

Взрослые: имеется ограниченное количество информации о случайной передозировке бримонидина у взрослых. Зафиксирован только один случай передозировки, в результате которого наблюдалась артериальная гипотензия. Сообщалось, что после окончания эпизода артериальной гипотензии наблюдалась «рикошетная» гипертензия.

При передозировке, вызванной | препаратами группы альфа2-адреномиметиков, сообщалось о следующих | симптомы: снижение АД, астения, рвота, сонливость, седативный эффект, брадикардия, аритмия, миоз, апноэ, гипотермия, угнетение дыхания, судороги.

Тимолол.

Симптомы общей передозировки тимолола подобны тем, что наблюдаются при применении системных бета-адреноблокаторов: брадикардия, снижение артериального давления, бронхоспазм, головная боль, головокружение, остановка сердца.

Тимолол| полностью|целиком| не выводится при гемодиализе.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Контролируемых исследований по изучению применения | препарат КомбиганТМ беременным не проводили. Поэтому противопоказано применение препарата в период беременности.

Тимолол проникает в грудное молоко. |Применение Комбигана ТМ в период кормления грудью противопоказано.

Дети.

Безопасность и эффективность препарата Комбиган для детей не установлены, поэтому препарат не применяют в педиатрической практике.

Особенности применения.

Во время клинических исследований у некоторых пациентов отмечали глазные аллергические реакции (аллергический конъюнктивит и аллергический блефарит). Аллергический конъюнктивит был выявлен у 5,2% пациентов с типичным началом между 3 и 9 месяцами. В общей сложности 3,1% пациентов прекратили принимать препарат. Об аллергическом блефарите сообщали редко - < 1%. При выявлении аллергической реакции лечение препаратом Комбиган необходимо прекратить.

Как и все местно офтальмологические препараты, КомбиганТМ может абсорбироваться системно. Не наблюдается повышения системной абсорбции отдельных активных веществ. Из-за наличия бета-адренергического компонента, тимолола, наблюдаются такие же типы побочных реакций, что и при применении системных бета-адреноблокаторов. Частота возникновения системной побочной реакции при местном применении была ниже, чем при системном применении.

Alpha

С осторожностью применять пациентам с нижеперечисленными типами расстройств.

Сердечные расстройства.

Пациенты с сердечно-сосудистыми заболеваниями (например: ишемическая болезнь сердца, ангина Принцметала и сердечная недостаточность) и во время гипотензивной терапии с применением бета-адреноблокаторов следует тщательно обследовать и рассмотреть возможность терапии лекарственными средствами с другими действующими веществами. Пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями следует обследовать наличие признаков ухудшения данных заболеваний и побочных реакций.

Из-за негативного влияния на длительность проведения возбуждения бета-адреноблокаторы следует с осторожностью назначать пациентам с блокадой сердца первой ступени.

Как и при применении системных бета-адреноблокаторов, при необходимости прекращения терапии препаратом КомбиганТМ пациентам с ишемической болезнью сердца | лечение отменяют | отменяют | постепенно во избежание развития нарушений ритма сердца, инфаркта миокарда и внезапной смерти.


Сосудистые расстройства.

Пациентам с тяжелыми нарушениями/расстройствами периферического кровообращения (например: тяжелые формы болезни Рейно или синдром Рейно) следует назначать лечение с осторожностью.

Дыхательные расстройства.

С осторожностью применять препарат КомбиганТМ пациентам с хроническим обструктивным заболеванием легких (ХОБЛ) умеренной/средней степени (хронический бронхит, эмфизема). Применять его только в том случае, если ожидаемая польза превышает потенциальный риск.

Дыхательные расстройства, в том числе смерть из-за бронхоспазма, наблюдались у пациентов, больных астмой, после назначения некоторых офтальмологических бета-адреноблокаторов. |из|

Гипогликемия/диабет.

С осторожностью применять бета-адреноблокаторы пациентам, склонным к спонтанной гипогликемии, или пациентам с лабильным диабетом, поскольку бета-адреноблокаторы могут маскировать признаки и симптомы острой гипогликемии.

Гипертиреоз.

Бета-адреноблокаторы могут маскировать признаки и симптомы гипертиреоза.

С осторожностью применять препарат Комбиган ТМ пациентам с метаболическим ацидозом и феохромоцитомой (без предварительного лечения).

Офтальмологические болезни.

Офтальмологические бета-адреноблокаторы могут вызвать сухость глаз. Следует с осторожностью назначать пациентам с заболеваниями роговицы глаза.

Отслойка сетчатки глаза.

Сообщалось об отслоении сетчатки при применении препаратов, снижающих накопление внутриглазной жидкости (например тимолола), после фильтрационного хирургического лечения глаукомы.

Препарат Комбиган не изучался у пациентов с закрытоугольной глаукомой.

О гиперчувствительности замедленного типа сообщалось при применении 0,2% раствора бримонидина тартрата, причем некоторые из случаев были связаны с повышенным внутриглазным давлением.

Применение с другими бета-адреноблокаторами.

Влияние на внутривенное давление или известные эффекты системных бета-адреноблокаторов могут усиливаться при применении тимолола пациентам, уже принимающим другой системный бета-адреноблокатор. Следует тщательно контролировать реакцию на лечение у пациентов. Применение двух местных бета-адреноблокаторов не рекомендуется.

Анафилактические реакции.

На фоне лечения препаратом бета-адреноблокаторов у больных с атопией или сложными анафилактическими реакциями на различные аллергены в анамнезе возможно увеличение реакции при повторном введении таких аллергенов и отсутствие эффекта от введения адреналина в обычных дозах.

Анестезия.

Офтальмологические |применение| бета-адреноблокаторы | могут блокировать эффект бета-агонистов, на прибор адреналина. Необходимо предупредить врача-анестезиолога о применении препарата Комбиган перед предстоящей операцией.

Печеночная/почечная недостаточность.

С осторожностью применять больным с печеночной/почечной недостаточностью. Применение препарата в данной группе пациентов недостаточно изучено.

У больных с|из| тяжелыми | тяжелыми | нарушениями функции почек, находящихся | на гемодиализе, лечение тимололом | сопровождалось выраженным снижением артериального давления |

С осторожностью назначать препарат Комбиган при одновременном применении:

- рентгеноконтрастных препаратов, содержащих йод, и при в/в введении лидокаина;

- блокаторов «медленных» кальциевых каналов или гуанетидина, или бета-адренергических блокаторов, антиаритмических препаратов (включая амиодарон), сердечных гликозидов, или парасимпатомиметиков в связи с риском возникновения аддитивного эффекта снижения АД и/или развития;

- лекарственных препаратов, влияющих на метаболизм и усвоение циркулирующих катехоламинов.

Вспомогательное вещество бензалкония | хлорид, содержащийся | в препарате КомбиганТМ, может вызывать раздражение слизистой глаз. Перед инстилляцией Комбигана ТМ необходимо снять контактные линзы, снова | вновь | их можно одеть через 15 минут.

Известно, что бензалкония хлорид обесцвечивает мягкие контактные линзы. Избегайте контакта с мягкими контактными линзами. Во избежание инфицирования глаз и загрязнения глазных капель следует избегать контакта наконечника капельницы с любыми поверхностями.

После окончания срока годности после первого раскрытия флакона (28 суток) флакон-капельницу рекомендуется выбросить, даже если в ней содержится остаточное количество препарата. Это необходимо для того, чтобы предотвратить опасность инфицирования. На картонной упаковке рекомендуется записывать дату раскрытия флакона.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

КомбиганТМ оказывает незначительное влияние на способность | управлять транспортными средствами и механизмами. На фоне применения препарата Комбиган возможно возможно кратковременное нарушение зрения (нечеткость), развитие слабости и сонливости. В случае|в случае| возникновение указанной симптоматики следует воздержаться от видов деятельности, требующих особого внимания.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Специальных исследований изучения лекарственного взаимодействия препарата КомбиганТМ не проводилось. Однако | тем не менее | следует учитывать возможность | усиление эффекта лекарственных средств, подавляющих центральную нервную систему (барбитураты, производные опия, седативные препараты, общие анестетики) и алкоголя при одновременном применении с препаратом КомбиганТМ.

При одновременном применении | офтальмологических бета-адреноблокаторов и адреналина (эпинефрин) возможно развитие мидриаза.

Бета-адреноблокаторы могут усиливать | гипогликемический эффект антидиабетических препаратов. Они могут маскировать признаки и симптомы гипогликемии.

Гипертензивная реакция на внезапное отличие клонидина | может усилиться | усиливаться | на фоне | на фоне | применение|применение| бета-адреноблокаторов |

Возможно усиление системного эффекта бета-адреноблокаторов (снижение ЧСС, депрессия) при одновременном применении | с CYP2D6 (хинидин, флуоксетин, пароксетин)||.

Совместное | применение|применение| бета-адреноблокаторов | с|из| лекарственными препаратами для общей анестезии может скрывать компенсаторную тахикардию и повышать риск артериальной гипотензии, поэтому врачу-анестезиологу необходимо предупреждать о применении | пациентом препарата КомбиганТМ.

С осторожностью применять препарат Комбиган одновременно с рентгеноконтрастными препаратами, содержащими йод, и при внутривенном введении лидокаина.

Циметидин, гидролазин, этиловый спирт могут повышать концентрацию тимолола. в

плазме крови.

нужно из| с осторожностью применять лекарственные препараты, влияющие на метаболизм и усвоение циркулирующих катехоламинов, хлопромазина, метилфенидата, резерпина.

С осторожностью назначать (или изменять дозу) сопутствующие препараты системного действия (независимо от фармацевтической формы), которые могут взаимодействовать с α-адренергическими агонистами или нарушать их активность. К примеру: агонисты или антагонисты адренергических рецепторов (изопреналин, празозин).

Хотя специальных исследований по изучению лекарственного взаимодействия препарата Комбиган не проводилось, существует теоретическая возможность усиления аддитивного эффекта снижения внутриглазного давления при применении с простамидами, простагландинами, ингибиторами карбоангидразы и пилокарпином.

Сопутствующий прием ингибиторов МАО противопоказан. Больным, получавшим| Ингибиторы МАО, лечение препаратом КомбиганТМ можно назначать через 14 дней после | отмены ингибитора МАО.

Сообщалось о потенцировании эффектов совместного применения глазных капель, содержащих тимолол, и блокаторов «медленных» кальциевых каналов, гуанетидина или бета-адреноблокаторов, антиаритмических препаратов (включая амиодарон), сердечных глюкозидов или пониженных внутримышечных препаратов. или выраженной брадикардией. После применения бримонидина в очень редких случаях (<1/10000) сообщалось о снижении АД. В связи с этим необходимо с осторожностью применять Комбиган с препаратами, оказывающими системное гипотензивное действие.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

КомбиганТМ – комбинированное лекарственное средство, в состав которого входят 2 действующих вещества: бримонидин | – адреномиметик|, стимулирующий альфа2-адренорецепторы, и тимолол| – блокатор| бета-адренорецепторов | Оба активных вещества снижают высокое внутриглазное давление | (ВОТ) за счет сочетанного взаимодействия, приводя | наводить | к значительно более выраженному | гипотензивного эффекта по сравнению с эффективностью каждого из компонентов в отдельности.

Бримонидин – агонист альфа2-адренергических рецепторов, причем он характеризуется в 1000 раз большей селективностью в отношении | альфа2-адренорецепторов по сравнению с альфа1-адренорецепторами. Селективность выражается | в отсутствии мидриаза и вазоконстрикции сосудов | сосудов | микроциркуляторного| русло. Гипотензивное действие бримонидина обеспечивается за счет снижения образования внутриглазной жидкости и повышения ее оттока по увеосклеральному пути.

Тимолол является | появляется | неселективным бета-адреноблокатором, не обладающим внутренней симпатомиметичной и мембраностабилизирующей активностью, не является прямым миокардиальным депрессантом. Тимолол снижает ВГД за счет уменьшения образования внутриглазной жидкости. Точный механизм действия не установлен, возможно, он связан с угнетением синтеза циклического аденозин-монофосфата | (цАМФ|) и вызывается | эндогенной стимуляцией бета-адренергических | рецепторов.

Фармакокинетика.

Средние значения наибольшей концентрации в плазме крови (Сmax)| бримонидина | и тимолола| после | затем | назначение препарата КомбиганТМ составляли 0,0327 и 0,406 нг/мл соответственно.

Бримонидин.

При инстилляции 0,2% раствора в виде глазных капель | концентрация бримонидина | в плазме крови очень низкая. Бримонидин в незначительной степени | степени | подвергается метаболизму в тканях глаза, связь с | белками плазмы крови составляет примерно 29%. Период полувыведения (T1/2) препарата после | местного применения|применение| в среднем составлял примерно 3 часа.

Основная часть | доля | препарата (приблизительно 74% всосавшейся в системный кровоток) выводится почками в виде метаболитов. в течение 5 дней неизмененный препарат в моче не обнаружен. Исследование in vitro | на клетках печени животных и человека показали, что альдегидоксидаза и цитохром Р450 в значительной степени включены в процесс метаболизма. Следовательно, системный вывод определяется, в первую очередь, метаболизмом препарата в печени. Бримонидин образует обратную связь с меланином в тканях глаза без развития неблагоприятных эффектов. Накопление не происходит при отсутствии меланина.

Бримонидин не в значительной степени метаболизируется в тканях глаза.

Тимолол.

После местного применения 0,5% капель глазных пациентам, проходивших хирургическое лечение катаракты, пиковая концентрация тимолола в глазной жидкости была на уровне 898 нг/мл через час после применения. Период полувыведения (T1/2) тимолола | в плазме крови составляет около 7 часов. Тимолол в незначительной степени связывается с | белками плазмы крови. Тимолол частично подвергается метаболизму в печени, выводится активное вещество и его метаболиты почками.

Фармацевтические характеристики:

Основные физико-химические свойства: прозрачный зеленовато-желтый цвет раствор.

Срок годности

.

1 год 9 месяцев.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Срок хранения препарата после первого раскрытия флакона-капельницы составляет 28 суток.

Условия хранения.

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 5 мл препарата во флаконе-капельнице | с|из| полиэтилена низкой плотности вместимостью 10 мл, закупоренном| крышкой из|из| ударопрочного полистирола| и покрытом усадочной полимерной пленкой. По 1 или 3 флакона-капельницы вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонной упаковке.

Категория отпуска.

По рецепту.

Производитель.

Аллерган Фармасьютикалз Ирландия.

Allergan Pharmaceuticals Ирландия.

Местонахождение.

Каслбар Роуд, Вестпорт, Ко. Майо, Ирландия.

Castlebar Road, Wesport, Co.Mayo, Ирландия.

Владелец регистрационного удостоверения.

Аллерган Фармасьютикалз Ирландия,

Каслбар Роуд, Вестпорт, Ко. Майо, Ирландия.

Allergan Pharmaceuticals Ирландия,

Castlebar Road, Wesport, Co.Mayo, Ирландия