Клотримазол суппозитории вагинальные 100 мг №6

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения препарата

КЛОТРИМАЗОЛ

Состав лекарственного средства:

действующее вещество: сlotrimazole;

1 суппозиторий содержит клотримазол 100 мг;

вспомогательное вещество: основа для изготовления суппозиториев (полусинтетические глицериды).

Лекарственная форма.

Белые или белые с желтоватым оттенком суппозитории цилиндрической формы. На срезе допускается наличие воздушного и ячеистого стержня и воронковидных углублений.

Название и местонахождение производителя.

Фармаприм СРЛ.

Farmaprim SRL.

MD-2028, м . Кишинев, ул. Г. Тудор, 3, Молдова.

Фармакотерапевтическая группа.

Антисептические и противомикробные средства лечения гинекологических заболеваний. Производные имидазола. Код АТС G01A – F02.

Клотримазол – синтетический антимикотический и антитрихомонадный препарат группы производных имидазола. Механизм действия заключается в торможении синтеза эргостерола, необходимого для построения клеточной мембраны грибов, что приводит к нарушению ее проницаемости и последующему лизису клетки. Препарат приводит также к повышению проницаемости фосфолипидной оболочки липосом, вакуализации цитоплазмы, снижению количества рибосом. Кроме того, клотримазол ингибирует активность пероксидаз, что способствует накоплению в грибковой клетке перекиси водорода, который участвует в ее разрушении.

Спектр действия клотримазола включает дерматофиты, дрожжевые грибы, грамположительные (стафилококки, стрептококки) и грамотрицательные бактерии (Bacteroides spp., Gardnerella vaginalis), а также Trichomonas vaginalis, Malassezia furfur, Corynebacterium

При интравагинальном введении абсорбируется примерно 5-10% клотримазола. Абсорбированное вещество метаболизируется в печени и выводится с желчью.

Показания к применению.

Вагинальный кандидоз.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. И триместр беременности.

Надлежащие меры безопасности при применении.

При лечении грибковых инфекций и трихомониаза следует также лечить полового партнера. Нельзя применять препарат во время менструации.

Перед применением препарата следует проконсультироваться с врачом в следующих случаях:

– развитие вагинального кандидоза более 2 раз за последние 6 месяцев;

– венерические заболевания в анамнезе или применение у полового партнера с существующими венерическими заболеваниями;

– беременность или подозрение на беременность;

– возраст от 16 до 65 лет;

– известна повышенная чувствительность к имидазолу или другим противогрибковым средствам.

Препарат не применяют, если:

– нерегулярная менструация;

– патологическое влагалищное кровотечение или кровавые выделения;

– язвы наружных половых органов или влагалища, волдыри или раны;

– боль внизу живота или дизурия;

– любые другие нежелательные реакции в течение лечения, такие как покраснение, раздражение или припухлость;

– лихорадка или озноб;

– тошнота или рвота;

– диарея;

– грязные с запахом влагалищные выделения.

Если симптомы заболевания в период лечения в течение одной недели не уменьшились, следует обратиться к врачу.

Особые оговорки.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Во II и III триместрах беременности и в период кормления грудью препарат применяют только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка. В период беременности препарат применяют только под наблюдением врача-гинеколога.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Дети.

Препарат не используют детям.

Способ применения и дозы.

Интравагинально. Препарат вводится глубоко во влагалище.

Вводят по 1 суппозиторию 1 раз в сутки перед сном в течение 6 дней. Повторный курс лечения проводится после консультации врача.

Лечение не должно проводиться во время менструации и поэтому должно быть окончено до ее начала.

Передозировка.

Передозировка практически никогда не наблюдается, учитывая очень низкую всасываемость препарата при интравагинальном применении.

Побочные эффекты.

Местные аллергические реакции со стороны слизистой влагалища, покраснение, чувство жжения; возможны обмороки, артериальная гипотензия, одышка, диспепсические явления, боль, зуд, сыпь.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

При одновременном применении клотримазола с нистатином активность клотримазола может снижаться.

Дексаметазон, применяемый в больших дозах, снижает противогрибковое действие клотримазола.

Антимикробное действие клотримазола усиливают местные высокие концентрации пропилового эфира п-оксибензойной кислоты.

При одновременном применении клотримазол снижает активность амфотерицина и других полиеновых антибиотиков.

Срок годности.

3 года.

Условия хранения.

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре 15 – 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 6 суппозиториев в стрипе; по 1 стрипу в картонной упаковке.

Категория отпуска.

Без рецепта.