Инструкция Кислота аминокапроновая раствор для инфузий 5 % бутылка 100 мл

КИСЛОТА АМИНОКАПРОНОВАЯ (Acidum aminocapronicum)

Состав

действующее вещество: aminocaproic acid;

100 мл раствора содержат кислоты аминокапроновой 5 г;

вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода для инъекций.

Лекарственная форма

Раствор для инфузий.

Фармакотерапевтическая группа

Антигеморрагические средства. Ингибиторы фибринолиза. Код АТС В02А А01.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Раствор кислоты аминокапроновой оказывает гемостатическое, антифибринолитическое действие при кровотечениях, предопределенных повышенным фибринолизом. Его действие связано с блокадой активаторов плазминогена и частичным угнетением влияния плазмина. Препарат ингибирует также биогенные полипептиды – кинины. Способствует стабилизации фибрина и его отложению в сосудистом русле, индуктирует агрегацию тромбоцитов и эритроцитов.

Аминокапроновая кислота проявляет антиаллергическое, противовирусное действие, усиливает детоксикационную функцию печенки. Она ингибирует протеолитическую активность, ассоциируемую с вирусом гриппа. Аминокапроновая кислота замедляет влияние на ранние этапы взаимодействия вируса с чувствительными клетками, а также подавляет протеолитический процесинг гемаглютинину. Вследствие этого не создается функционально активный белок вируса гриппа, который обеспечивает его инфекционную активность, и снижается количество дочернего инфекционного вируса. Аминокапроновая кислота не только выявляет противовирусную активность, но также улучшает некоторые клетки и гуморальные показатели специфической и неспецифической защиты организма при респираторных вирусных инфекциях.

Фармакокинетика. При внутривенном введении действие проявляется через 15-20 минут. Быстро выводится почками: 40-60 % введенного количества препарата через 4 часа выводится с мочой. При нарушении выделительной функции почек концентрация кислоты аминокапроновой в крови значительно возрастает.

Фармацевтические характеристики.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость.

Несовместимость. При внутривенной инфузии не смешивать в одной емкости с другими инфузионными растворами.

Клинические характеристики.

Показания

Кровотечения после хирургических операций и различные патологические состояния, связанные с повышением фибринолитической активности крови и тканей.

Для предупреждения развития вторичной гипофибриногенемии при массивных переливаниях консервированной крови.

Лечение и профилактика гриппа и ОРВИ у детей и взрослых.

Противопоказания

Повышенная гиперчувствительность к препарату. Применение противопоказано при склонности к тромбозам и тромбоэмболическим заболеваниям, коагулопатии, вследствие диффузного внутрисосудистого свертывания крови, заболеваниях почек с нарушением их функции, гематурии, беременности, во время родов, в период грудного вскармливания, тяжелой форме ишемической болезни сердца, при нарушениях мозгового кровообращения.

Особенности применения

При внутривенном введении необходим контроль коагулограммы, особенно при ишемической болезни сердца, после инфаркта, при патологических процессах в печени. При гематурии назначение препарата нежелательно из-за угрозы возникновения острой почечной недостаточности. Рекомендовано исключить жирную еду при лечении препаратом.

Остатки препарата не использовать.

Применение в период беременности или кормления грудью

Препарат противопоказан в период беременности. Нецелесообразное применение женщинам с целью профилактики повышенной кровопотери при родах, так как возможно возникновение тромбоэмболических осложнений.

При необходимости применения препарата кормление грудью следует прекратить.

Дети

Данные относительно ограничения применения препарата детям отсутствуют.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Данные относительно воздействия препарата на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами отсутствуют, поскольку препарат применяют в условиях стационара.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Эффект препарата ослабляют антикоагулянты и антиагреганты прямого и непрямого действия.

Способ применения и дозы

Раствор Кислоты Аминокапроновой назначают внутрь или внутривенно.

Внутрь взрослым назначают 5 г (100 мл) препарата, далее каждый час по 1 г (20 мл) в течение 8 часов до полной остановки кровотечения.

При необходимости достижения быстрого эффекта (острая гипофибриногенемия) вводят внутривенно капельно до 100 мл раствора (5 г) со скоростью 50-60 капель в минуту в течение 15-30 минут. В течение первого часа вводят в дозе 4-5 г, а при продолжающемся кровотечении – до его полной остановки – вводят каждый час по 1 г, но не больше 8 часов.

При повторном кровотечении введение 5 % раствора повторяют.

Дети

При умеренно выраженном повышении фибринолитической активности Кислоту аминокапроновую назначают детям в дозе 0,05 г/кг массы тела один раз в сутки. Доза, в зависимости от возраста, составляет:

- детям до 1 года: разовая доза – до 2,5 мл, суточная – 15 мл;

- от 2 до 6 лет: разовая доза – 2,5-5 мл, суточная – 15-30 мл;

- от 7 до 10 лет: разовая доза – 5-7 мл, суточная – 30-45 мл.

При острых кровотечениях дозы составляют:

- детям до 1 года: разовая доза – 5 мл, суточная – 30 мл;

- от 2 до 4 лет: разовая доза – 5-7,5 мл, суточная – 30-45 мл;

- от 5 до 8 лет: разовая доза – 7,5-10 мл, суточная – 45-60 мл;

- от 9 до 10 лет: разовая доза – 15 мл, суточная – 90 мл.

Курс лечения – от 3 до 14 дней.

С целью профилактики и лечения гриппа и ГРВИ препарат применяют перорально и местно (0,5-1 мл в нос 3-4 раза на день).

Перорально детям препарат назначают в дозах:

- детям до двух лет – 1-2 г (20-40 мл 5 % раствора в сутки) – по 1-2 чайной ложки 4 раза в день (0,02-0,04 г/кг – разовая доза), можно добавлять к еде или напиткам;

- детям в возрасте от 2 до 6 лет – 2-4 г (40-80 мл 5 % раствора в сутки) – 1-2 столовых ложки 4 раза в день;

- детям в возрасте от 7 лет и взрослым – 4-5 г (80-100 мл 5 % раствора в сутки), разделив суточную дозу на 4 приема.

Для более точного дозирования раствора целесообразно использовать медицинский шприц без иглы объемом 10 или 20 мл.

В то же время целесообразно применение аминокапроновой кислоты местно. Рекомендовано каждые 3-4 часа закладывать в каждый носовой ход на 5-10 минут ватные турунды, увлажненные 5 % раствором аминокапроновой кислоты, или в указанные сроки закапывать по 3-5 капель препарата в каждый носовой ход.

Аминокапроновую кислоту при необходимости можно применять в комбинации с другими противовирусными препаратами и интерфероном и его индукторами.

Интраназальные инстиляции аминокапроновой кислоты (3-4 раза в день) целесообразно проводить в течение эпидемического периода (грипп) с целью профилактики, что можно дополнить энтеральным (как при лечении) применением препарата в очагах инфекции при контакте с больным.

Длительность перорального применения препарата при гриппе и ОРВИ составляет 3-7 дней. Длительность лечения зависит от тяжести заболевания и определяется врачом индивидуально. Также врач может корректировать дозу и назначить повторный курс лечения.

Передозировка

При передозировке – усиление таких побочных реакций, как головокружение, тошнота, диарея, кожная сыпь, ортостатическая гипотензия, судороги, головная боль, заложенность носа, острая почечная недостаточность, рабдомиолиз, миоглобинурия, гиперкоагуляция, усиление тромбообразования. Для предотвращения повышенного тромбообразования рекомендовано введения реосорбилакта, 0,9 % раствора натрия хлорида, раствора Рингера. При наличии показаний возможно дополнительное назначение дипиридамола или других препаратов антикоагулянтного действия.

Побочные реакции

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия, субендокардиальное кровоизлияние, брадикардия, аритмия, нарушение свертываемости крови.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, диарея, рвота.

Со стороны системы свертывания крови: при длительном применении (больше 6 дней) высоких доз (для взрослых – больше 24 г в сутки) – геморрагия.

Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение, шум в ушах, судороги.

Другое: заложенность носа, катаральные явления верхних дыхательных путей, аллергические реакции, высыпания на коже, миоглобинурия, рабдомиолиз, острая почечная недостаточность. При повышении скорости введения возможна брадикардия, экстрасистолия, озноб, повышение температуры.

 

 

 

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С в вертикальном положении в защищенном от света и недоступном для детей месте.

Упаковка

По 100 мл препарата в бутылках.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

Закрытое акционерное общество «Инфузия».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Украина, г. Винница, улица А. Иванова, дом 55

Местонахождение заявителя и/или представителя заявителя

Украина, г. Киев, Московский проспект, дом 21-А