Инструкция Касодекс таблетки покрытые пленочной оболочкой 50 мг №28

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения препарата

КАСОДЕКС

(CASODEX®)

Состав:

действующее вещество: 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержащая 50 мг бикалутамида;

другие составляющие: лактоза, моногидрат; магния стеарат; гипромелоза; макрогол 300; повидон; натрия крахмалгликолят (тип А); титана диоксида (Е 171).

Лекарственная форма.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа.

Антиандрогенные средства.

Код АТС L02B B03.

Клинические свойства.

Показания.

Рак предстательной железы (поздние стадии) в сочетании с терапией аналогами рилизинг-фактора лютеинизирующего гормона или хирургической кастрацией.

Противопоказания.

Касодекс противопоказан применения женщинам и детям.

Касодекс не следует назначать пациентам, у которых наблюдались реакции гиперчувствительности к действующему веществу или каким-либо вспомогательным веществам, входящим в состав препарата.

Противопоказано одновременное применение Касодекса с терфенадином, астемизолом или цизапридом.

Способ применения и дозы.

Взрослые пациенты мужского пола, включая пациентов пожилого возраста: перорально по 1 таблетке 50 мг 1 раз в сутки. Лечение Касодексом следует начинать не менее чем за 3 дня до начала терапии аналогами рилизинг-фактора лютеинизирующего гормона или одновременно с хирургической кастрацией.

Касодекс противопоказан для применения детям.

Почечная недостаточность: пациентам с почечной недостаточностью коррекция дозы не требуется.

Печеночная недостаточность: пациентам с легкой печеночной недостаточностью коррекция дозы не требуется. У пациентов с умеренной или тяжелой печеночной недостаточностью может наблюдаться повышенное накопление препарата.

Побочные реакции.

Побочные реакции отмечены по частоте: очень частые (≥1/10), частые (≥1/100, <1/10), нечастые (≥1/1000, ≤1/100), жидкие (≥1/10 000, ≤ 1/1000), очень редкие (≤1/10 000), с неизвестной частотой (на основе доступных данных невозможно установить частоту возникновения).