Кардосал 10 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг блистер №28

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения препарата

КАРДОСАЛ® 10 МГ

(CARDOSAL® 10 MG)

Состав:

действующее вещество: 1 таблетка, покрытая оболочкой, содержащая олмесартана медоксомила 10 мг;

другие составляющие: целлюлоза микрокристаллическая, гидроксипропилцеллюлоза низкозамещенная, лактозы моногидрат, гидроксипропилцеллюлоза, магния стеарат, титана диоксид (Е 171), тальк, гипромелоза.

Лекарственная форма.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа.

Блокаторы рецепторов ангиотензина II. Код АТС С09С А08.

Клинические свойства.

Показания.

Эссенциальная гипертензия.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к действующему веществу или к одному из компонентов препарата, обструкция желчевыводящих путей, ІІ и ІІІ триместры беременности.

Способ применения и дозы.

Взрослые. Начальная суточная доза медоксомила олмесартана составляет 10 мг один раз в сутки. Если уменьшение АД недостаточно, то дозу увеличивают до 20 мг один раз в сутки. В случае необходимости доза препарата может быть увеличена до 40 мг один раз в сутки (максимальная суточная доза) или добавляют к лечению гидрохлоротиазид. Антигипертензивный эффект медоксомила олмесартана наблюдается, как правило, в течение 2 нед после начала лечения, а максимальный эффект наблюдается через 8 нед после начала терапии. Препарат принимают ежедневно, в одно и тоже время, независимо от приема пищи.

Пациенты пожилого возраста. Обычно нет необходимости в коррекции дозы для больных пожилого возраста (см. рекомендованные дозы для пациентов с нарушением функции почек). При повышении суточной дозы до максимальной, составляющей 40 мг, следует тщательно контролировать АД.

Пациенты с нарушением функции почек легкой или умеренной степени тяжести (клиренс креатинина 20-60 мл/мин). Максимальная суточная доза для таких пациентов составляет 20 мг, поскольку опыт применения более высоких доз в этой группе отсутствует. Олмесартана медоксомил не показан при тяжелом нарушении функции почек (клиренс креатинина менее 20 мл/мин) из-за незначительного опыта его применения у таких пациентов.

Нарушение функции печени. При нарушении функции печени легкой степени тяжести коррекция дозы не требуется. При умеренной степени нарушения начальная доза олмесартана медоксомила составляет 10 мг/сут, а максимальная – 20 мг. При сопутствующем назначении больным с нарушением функции печени диуретических средств и других антигипертензивных средств необходимо тщательно наблюдать за уровнем артериального давления и функцией почек. Олмесартан медоксомил не показан при тяжелом нарушении функции печени из-за отсутствия достаточного опыта применения.

Побочные реакции.

Нежелательные действия по частоте возникновения распределяются следующим образом: очень часто (1/10); часто (³1/100, < 1/10); иногда (³1/1000, < 1/100); редко (³1/10000, < 1/1000); очень редко (<1/10000), в том числе частные случаи.