Инструкция Кардиоаргинин-Здоровье раствор для инъекций ампула 5 мл №10

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения лекарственного средства

КАРДИОАРГИНИН-ЗДОРОВЬЕ

Состав:

действующие вещества: 1 мл раствора содержит аргинина аспарагината 170 мг, сукцината диаргинина 140 мг, магния аспарагината 40 мг, калия аспарагината 45 мг;

вспомогательные вещества: вода для инъекций.

Лекарственная форма.

Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства: прозрачный, слегка желтоватый цвет раствор.

Фармакотерапевтическая группа.

Средства, влияющие на сердечно-сосудистую систему. Различные комбинированные кардиологические препараты. Код АТХ С01Е Х.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Кардио- и эндотелий-протективное метаболическое средство с антигипертензивными и адаптогенными свойствами. Препарат снижает ишемию миокарда, улучшает коронарное кровообращение, нормализует функциональное состояние эндотелия коронарных и периферических сосудов, обладает антигипоксическими, мембраностабилизирующими, антиоксидантными и антирадикальными свойствами. При артериальной гипертензии способствует нормализации АД и уменьшает общее периферическое сопротивление сосудов. Антигипертензивное действие препарата реализуется благодаря свойствам аргинина как донора оксида азота усиливать эндотелийзависимую вазодилатацию, а также благодаря способности данной аминокислоты регулировать уровень артериального давления и поддерживать осмолярность жидких сред организма и объема крови – включая синтез пещеры. Метаболическое кардиозащитное действие препарата обусловлено способностью аргинина, аспарагината и сукцината активировать процессы энергообеспечения сердечной мышцы, восстанавливать энергетический потенциал в клетках, нормализовать кислотно-щелочной баланс и промежуточный обмен, а также обмен протеинов в миокарде, стимулировать синтезами.

Аспарагинат является внутриклеточным переносчиком ионов К+ и Mg2+. Благодаря калию и магнию аспарагината устраняется электролитный дисбаланс в организме, улучшается коронарное кровообращение. Ионы Мg2+ активируют Na+-K+-АТФазу, в связи с чем снижается внутриклеточная концентрация ионов Na+ и возрастает поступление ионов К+ в клетку. При снижении концентрации ионов Na+ внутри клетки происходит торможение обмена ионов Na+ на ионы Са2+ в гладких мышцах сосудов, что приводит к их релаксации. Ионы К+ стимулируют синтез АТФ, гликогена, белков, ацетилхолина.

Препарат проявляет адаптогенно-актопротекторный эффект за счет субстратной индукции клеточного метаболизма. Аргинин, аспарагинат и сукцинат активируют ферментативные процессы цикла Кребса, стимулируют утилизацию жирных кислот и глюкозы клетками при физической нагрузке, оказывают положительный эффект на аэробные процессы энергообеспечения клетки, уменьшают молочнокислый ацидоз. Благодаря указанным эффектам препарат ускоряет адаптацию в условиях гипоксии, повышает работоспособность, снижает острую утомляемость.

Фармакокинетика.

Не исследовалось.

Клинические свойства.

Показания.

В комплексной терапии хронической сердечной недостаточности, ишемической болезни сердца (стабильная стенокардия, обусловленная дисфункцией или спазмом сосудов, безболезненная ишемия миокарда), артериальной гипертензии, атеросклероза сосудов сердца и головного мозга, диабетической ангиопатии, гиперхолестерином матических заболеваний , при облитерирующем эндартериите, нарушениях сердечного ритма, обусловленного дефицитом калия и магния в организме (преимущественно при желудочковых аритмиях), в т. ч. при лечении сердечными гликозидами.

Противопоказания

.

- повышенная чувствительность к любым компонентам препарата;

- гиперкалиемия;

- острая и хроническая почечная недостаточность;

- болезнь Аддисона;

- атриовентрикулярная блокада;

- кардиогенный шок (при систолическом артериальном давлении <90 мм рт. ст.).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

При применении аргинина аспартата следует учитывать, что совместное применение аминофиллина с аргинином может сопровождаться повышением содержания инсулина в крови, а совместное применение спиронолактона с аргинином – повышением уровня калия в крови.

Препарат улучшает переносимость сердечных гликозидов, усиливает эффект лекарственных средств, стимулирующих трофические процессы в миокарде; предотвращает развитие гипокалиемии, обусловленной применением салуретиков, кортикостероидов, сердечных гликозидов. При одновременном применении с калийсберегающими диуретиками и ингибиторами АПФ повышается риск развития гиперкалиемии (необходимо контролировать уровень калия в плазме крови).

Препарат снижает чувствительность к сердечным гликозидам.

Особенности применения

.

Быстрое введение может вызвать гиперемию лица.

С осторожностью применять пациентам с миастенией гравис; при состояниях, которые могут приводить к гиперкалиемии, таким как острая дегидратация, распространено повреждение тканей, в частности, при тяжелых ожогах. У этой категории пациентов рекомендуется регулярно исследовать уровень электролитов в сыворотке крови.

Возможно применение больным сахарным диабетом.

У больных с нарушениями ритма сердца, обусловленными дефицитом калия и магния, не рекомендуется при капельном введении препарата применять 0,9% раствор хлорида натрия.

Применение в период беременности или кормления грудью. Безопасность применения препарата в период беременности или кормления грудью не установлена.

В период лечения препаратом следует прекратить кормление грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Не влияет.

Способ применения и дозы

. Препарат назначать взрослым внутривенно капельно или струйно.

Внутривенно капельно вводить 1-2 раза в сутки по 5 мл на 100-200 мл 5% раствора глюкозы или 0,9% раствора хлорида натрия со скоростью 20-30 капель в минуту.

Внутривенно струйно вводить медленно (со скоростью не более 5 мл/мин) по 5 мл 1-2 раза в сутки.

Курс лечения – 5-10 суток. Высшая суточная доза – 10 мл.

После завершения введения препарата при необходимости следует перейти на пероральный прием препарата в другой лекарственной форме – сироп Кардиоаргинин-Здоровье.

Дети. Эффективность и безопасность использования препарата детям не установлены.

Передозировка.

Симптомы гиперкалиемии: общая слабость, парестезия, брадикария, паралич. Чрезвычайно высокая концентрация калия в плазме крови может привести к смерти в результате угнетения сердечной деятельности, аритмии или остановки сердца.

Симптомы гипермагниемии: тошнота, рвота, сонливость, гипотензия, брадикардия, слабость, невнятная речь, двоение в глазах. При очень высокой концентрации магния в плазме крови может развиться гипорефлексия, нервно-мышечная блокада, угнетение дыхания и остановка сердца.

Симптомы: артериальная гипотензия, гиперкалиемия, гипермагниемия, боли в желудке, привкус металла во рту, мышечная слабость, парестезия, мышечная скованность, на электрокардиограмме регистрируется повышение амплитуды зубца Т, снижение амплитуды зубца Р, расширение комплекса

Лечение: симптоматическая терапия, направленная на поддержание жизненно важных функций, парентеральное введение кальция.

Побочные реакции

.

Со стороны пищеварительного тракта: ощущение легкого дискомфорта в желудке и кишечнике, тошнота, рвота, диарея, боль в животе, образование язв и кровотечения из пищеварительного тракта, метеоризм, диспептические явления, жажда непосредственно после применения самостоятельно исчезающих препаратов.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, нарушение внутрижелудочковой проводимости, тахикардия.

Со стороны нервной системы: общая слабость, мышечная слабость, гипорефлексия, дезориентация, головокружение, парестезия, чувство жара, гиперемия лица, угнетение дыхания, судороги, повышенное потоотделение.

Со стороны кожи: возможны аллергические реакции, включая зуд, сыпь, крапивницу, гиперемию кожи.

Другие: миастения, астения, флебит, тромбоз вен, диспноэ, изменения в месте введения.

При быстром введении - гиперкалиемия, гипермагниемия, мышечный гипотонус, парестезии конечностей, замедление атриовентрикулярной проводимости, аритмии, остановка сердца.

Срок годности

. 3 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Не охлаждать. Хранить в недоступном для детей месте.

Несовместимость. Препарат не следует смешивать с другими лекарственными средствами в одной емкости.

Упаковка. По 5 мл в ампулах №5, №10 в коробке; №5, №5х2 в блистерах в коробке.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель. Общество с ограниченной ответственностью «Фармацевтическая компания Здоровье».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 61013, г. Харьков, ул. Шевченко, 22.