Карбоплатин концентрат для раствора для инфузий 150 мг флакон 15 мл №1

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения препарата

Карбоплатин

(CARBOPLATIN)

Состав:

действующее вещество: carboplatin;

1 мл концентрата содержит карбоплатина 10 мг;

другие составляющие: вода для инъекций.

Лекарственная форма

. Концентрат для раствора для инфузий.

Фармакотерапевтическая группа. Код АТС.

Антинеопластические средства. Соединения платины. L01Х А02.

Клинические свойства.

Показания

.

В виде монотерапии или в комбинации с другими антинеопластическими средствами для лечения эпителиального рака яичников и мелкоклеточного рака легких.

Противопоказания

.

Карбоплатин противопоказан больным при:

нарушениях функции почек (скорость клубочковой фильтрации <30 мл/мин); гиперчувствительность к карбоплатину и другим соединениям платины в анамнезе; тяжелых формах миелосупрессии; нарушениях слуха; острые инфекции;

● кровоточащие опухоли и другие значительные кровопотери.

Способ применения и дозы.

Рекомендованная доза для ранее нелеченных взрослых с нормальной функцией почек составляет 400 мг/м2 поверхности тела. Препарат вводить путем коротких внутривенных инфузий (длительностью 15-60 минут). Курс следует повторять не ранее чем через 4 недели после предварительного введения и/или пока содержание нейтрофилов не составит 2×109/л, а содержание тромбоцитов — 100×109/л.

Больным с факторами риска (после проведения миелосупрессивной терапии и/или лучевой терапии больным в тяжелом общем состоянии) карбоплатин назначать в начальной дозе 300-320 мг/м2 поверхности тела. Для больных старше 65 лет в зависимости от их физического состояния может потребоваться уменьшение корректировки дозы на начальном этапе или при дальнейшем лечении.

При проведении начальных курсов лечения карбоплатином необходимо еженедельно определять содержание форменных элементов крови для коррекции дозы в последующих курсах лечения.

Нарушение функции почек. При наличии у пациентов нарушений функции почек дозы карбоплатина необходимо уменьшать в соответствии с показателями скорости клубочковой фильтрации. Соответствующие рекомендации приведены в таблице 1.

Таблица 1