Инструкция Карбоплатин Эбеве концентрат для раствора для инфузий 150 мг флакон 15 мл №1
ИНСТРУКЦИЯ
для медицинского применения препарата
КАРБОПЛАТИН «ЕБЕВОЕ»
(CARBOPLATIN "EBEWE")
Состав:
действующее вещество: carboplatin;
1 мл препарата содержит 10 мг карбоплатина;
другие составляющие: вода для инъекций.
Лекарственная форма.
Концентрат для раствора для инфузий.Фармакотерапевтическая группа.
Антинеопластические средства. Соединения платины.Код АТС L01X A02.
Клинические свойства.
Показания.
В виде монотерапии или в комбинации с другими антинеопластическими средствами для лечения эпителиального рака яичников и мелкоклеточного рака легких.
Противопоказания.
· Гиперчувствительность к компонентам препарата или другим соединениям платины.
· Тяжелая миелосупрессия.
· нарушение функции почек (скорость клубочковой фильтрации < 30 мл/мин).
· нарушение слуха.
Способ применения и дозы.
Взрослым ранее не лечившимся пациентам при нормальной функции почек карбоплатин вводится в дозе 400 мг/м2 поверхности тела путем коротких внутривенных инфузий (продолжительностью 15-60 минут). Курсы терапии могут повторяться с интервалами
4 недели. Пациентам, относящимся к группе риска (которым ранее назначали препараты с активным миелосупрессивным действием и/или лучевую терапию, а также больным с общим плохим состоянием здоровья), карбоплатин назначают в начальной дозе 300-320 мг/м2 поверхности тела. При наличии у пациентов нарушений функции почек дозы карбоплатина необходимо уменьшать в соответствии со скоростью клубочковой фильтрации. Соответствующие рекомендации приведены в таблице 1.
Таблица 1
Клиренс креатинина | Дозы карбоплатина |
40 мл/мин | 400 мг/м2 поверхности тела |
20-39 мл/мин | 250 мг/м2 поверхности тела |
0-19 мл/мин | 150 мг/м2 поверхности тела |