Карбарутин раствор для инъекций ампула 3 мл №10

действующие вещества: троксерутин, карбазохром;

1 ампула (3 мл) раствора для инъекций содержит троксерутина 150 мг, карбазохрома 1,5 мг;

вспомогательные вещества: натрия хлорид; натрия гидроксид или кислота хлористоводородная разведенная; вода для инъекций.

Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства: прозрачный раствор оранжевого цвета.

Капилляростабилизирующие средства. Троксерутин, комбинации. Код АТХ С05С A54.

Фармакодинамика

Карбарутин - это комбинация троксерутина и карбазохрома, которая направлена на лечение сосудистых заболеваний и геморрагических синдромов при повышенной слабости стенок капилляров. Оказывает противовоспалительное и антиоксидантное действие, подавляет гиалуронидазу. Предотвращает окисление гиалуроновой, аскорбиновой кислоты и адреналина, подавляет перекисное окисление липидов.

Троксерутин, также известный как витамин Р4, является биофлаваноидом, который уменьшает повышенную проницаемость и ломкость капилляров и предотвращает повреждение базальной мембраны эндотелиальных клеток. Кроме этого, оказывает антиоксидантное, мембраностабилизирующее, антигеморрагическое, противовоспалительное, венотонизирующее действие. Уменьшает отек, улучшает трофику, улучшает микроциркуляцию и микрососудистую перфузию и облегчает другие симптомы, связанные с венозной недостаточностью или нарушением оттока лимфатической жидкости. Также усиливает ангиопротекторное действие витамина С и выполняет и активирует синтез гиалуроновой кислоты (мукополисахарида, отвечающего за прочность стенок сосудов). Кроме того, уменьшает высвобождение гистамина - мощного вазодилататора и про-отечного агента.

Карбазохром - ортохинон, продукт окисления адреналина без симпатомиметической активности из-за отсутствия вторичной амино- и о-дифенольной групп. Оказывает локальное сосудосуживающее действие на мелкие сосуды, что приводит к уменьшению продолжительности кровотечения. Этот эффект достигается без повышения кровяного давления и влияния на сердечно-сосудистую деятельность. Также установлено, что карбазохром влияет на проницаемость и прочность капилляров и на тонус и сужение сосудов.

Комбинация троксерутина и карбазохрома нашла свое обоснование во взаимном усилении фармакологических и терапевтических эффектов с целью гемостаза и вазопротекции.

В исследовании хронической токсичности пероральной формы комбинации на крысах (в дозе

½ таблетки/кг/день) и собаках (в дозе ½ и ¼ таблетки/кг/день) установлена ее хорошая переносимость в течение всего периода лечения. Не было выявлено признаков общей или желудочно-кишечной токсичности, изменений поведения или массы тела. В исследованиях репродуктивной токсичности (эмбрио- и фетотоксичности, тератогенности) достоверных различий между показателями основной и контрольной групп выявлено не было.

Фармакокинетика

Исследования фармакокинетики не проводились.

- Симптомы венозной недостаточности.

- Повышенная ломкость капилляров.

Повышенная чувствительность к действующим веществам или к другим компонентам препарата.

Препарат усиливает действие витамина С на укрепление структуры и уменьшение проницаемости сосудистой стенки.

Данные о взаимодействии препарата с другими лекарственными средствами и о других видах взаимодействий отсутствуют.

Эффективность и безопасность для мезотерапии (для внутрикожного и подкожного применения) не установлены. Препарат не предназначен для мезотерапии.

Препарат неэффективен при отеке нижних конечностей, которые обусловлены заболеваниями печени, почек или сердечно-сосудистой системы.

Препарат с осторожностью применять пациентам с тяжелыми заболеваниями печени и желчного пузыря.

Препарат содержит 24,004 мг/дозу натрия хлорида. Следует соблюдать осторожность при применении пациентам, соблюдающим диету с контролируемым содержанием натрия.

Безопасность и эффективность применения не установлены. Препарат не следует применять в период беременности или кормления грудью.

Препарат не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Взрослые.

Препарат применять внутримышечно в дозе 1-3 ампулы в сутки. Продолжительность лечения и дозовый режим определяют индивидуально.

Содержимое ампулы не следует смешивать с растворами, содержащими аскорбиновую кислоту.

Дети

Безопасность и эффективность применения не установлены. Препарат не следует применять детям.

О случаях передозировки не сообщалось. Возможно усиление проявлений побочных реакций. В случае передозировки следует осуществлять симптоматическое и поддерживающее лечение.

При применении препарата возможно развитие реакций гиперчувствительности.

Сообщалось о локальной и генерализованной эритеме при внутрикожном и подкожном применении (мезотерапия).

5 лет.

Хранить при температуре не выше 25 °C в недоступном для детей месте.

Несовместимость.

Содержимое ампулы не следует смешивать с растворами, содержащими аскорбиновую кислоту.

5 ампул в контурной ячейковой упаковке, 2 контурные ячейковые упаковки в картонной коробке.

По рецепту.

Мефар Илач Сан. А.Ш. / Mefar Ilac San. A.S.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Рамазаноглу Мах. Энсар Джад. № 20, 34906 Курткой - Пендик/Стамбул, Турция / Ramazanoglu Mah. Ensar Cad. No: 20, 34906 Kurtkoy - Pendik/Istanbul, Turkey.

Заявитель

УОРЛД МЕДИК ЛТД / WORLD MEDICINE LTD.