Карбарутин 3 мл №10

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения лекарственного средства

Карбарутин

(CARBARUTIN)

Состав:

действующие вещества: трокерутин, карбазохром;

1 ампула (3 мл) раствора для инъекций содержит троксерутина 150 мг, карбазохрома 1,5 мг;

другие составляющие: натрия хлорид; натрия гидроксид или хлористоводородная кислота разведена; вода для инъекций.

Лекарственная форма. Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства: прозрачный раствор оранжевого цвета.

Фармакотерапевтическая группа.

Капилляростабилизирующие средства. Троксерутин, комбинации. Код ATX С05С A54.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Карбарутин – это комбинация троксерутина и карбазохрома, направленная на лечение сосудистых заболеваний и геморрагических синдромов при повышенной слабости стен капилляров. Оказывает противовоспалительное и антиоксидантное действие, подавляет гиалуронидазу. Предотвращает окисление гиалуроновой, аскорбиновой кислоты и адреналина, ингибирует перекисное окисление липидов.

Троксерутин, также известный как витамин Р4, является биофлаваноидом, который уменьшает повышенную проницаемость и ломкость капилляров и предотвращает повреждение базальной мембраны эндотелиальных клеток. Кроме этого, оказывает антиоксидантное, мембраностабилизирующее, антигеморрагическое, противовоспалительное, венотонизирующее действие. Уменьшает отек, улучшает трофику, улучшает микроциркуляцию и микрососудистую перфузию и облегчает другие симптомы, связанные с венозной недостаточностью или нарушением оттока лимфатической жидкости. Также усиливает ангиопротекторное действие витамина С и производит и активирует синтез гиалуроновой кислоты (мукополисахарида, отвечающего за прочность стенок сосудов). Кроме того, уменьшает высвобождение гистамина – мощного вазодилататора и об-отечного агента.

Карбазохром – ортохинон, продукт окисления адреналина без симпатомиметической активности из-за отсутствия вторичной амино- и о-дифенольной групп. Оказывает локальное сосудосуживающее действие на мелкие сосуды, что приводит к уменьшению продолжительности кровотечения. Этот эффект достигается без повышения АД и влияния на сердечно-сосудистую деятельность. Также установлено, что карбазохром влияет на проницаемость и прочность капилляров и тонус и сужение сосудов.

Комбинация троксерутина и карбазохрома нашла свое обоснование во взаимном усилении фармакологических и терапевтических эффектов с целью гемостаза и вазопротекции.

В исследовании хронической токсичности пероральной формы комбинации на крысах (в дозе

½ таблетки/кг/день и собаках (в дозе ½ и ¼ таблетки/кг/день) установлена ее хорошая переносимость в течение всего периода лечения. Не были обнаружены признаки общей или желудочно-кишечной токсичности, изменений поведения или массы тела. В исследованиях репродуктивной токсичности (эмбрио- и фетотоксичности, тератогенности) достоверных отличий между показателями основной и контрольной групп обнаружено не было.

Фармакокинетика.

Исследования фармакокинетики не проводились.

Клинические свойства.

Показания.

– Симптомы венозной недостаточности.

– Повышенная ломкость капилляров.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к действующим веществам или другим компонентам препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Препарат усиливает действие витамина С на укрепление структуры и уменьшение проницаемости сосудистой стенки.

Данные относительно взаимодействия препарата с другими лекарственными средствами и других видов взаимодействий отсутствуют.

Особенности применения.

Эффективность и безопасность мезотерапии (для внутрикожного и подкожного применения) не установлены. Препарат не предназначен для мезотерапии.

Препарат неэффективен при отеке нижних конечностей, обусловленных заболеваниями печени, почек или сердечно-сосудистой системы.

Препарат с осторожностью применять пациентам с тяжелыми заболеваниями печени и желчного пузыря.

Препарат содержит 24,004 мг/дозу хлорида натрия. Следует соблюдать осторожность при применении пациентам, которые соблюдают диету с контролируемым содержанием натрия.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Безопасность и эффективность применения не установлены. Препарат не следует применять в период беременности или кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Препарат не влияет на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами.

Способ применения и дозы.

Взрослые.

Препарат применять в/м в дозе 1–3 ампулы в сутки. Продолжительность лечения и дозовый режим определяют индивидуально.

Содержимое ампулы не следует смешивать с растворами, содержащими аскорбиновую кислоту.

Дети.

Безопасность и эффективность применения не установлены. Препарат не следует использовать детям.

Передозировка.

О случаях передозировки не сообщалось. Возможно усиление проявлений побочных реакций. При передозировке следует проводить симптоматическое и поддерживающее лечение.

Побочные реакции

При применении препарата возможно развитие реакций гиперчувствительности.

Сообщалось о локальной и генерализованной эритеме при внутрикожном и подкожном применении (мезотерапия).

Срок годности.

5 лет.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °C в недоступном для детей месте.

Несовместимость.

Содержимое ампулы не следует смешивать с растворами, содержащими аскорбиновую кислоту.

Упаковка.

5 ампул в контурной ячеистой упаковке, 2 контурные ячеистая упаковка в картонной коробке.

Категория отпуска.

По рецепту.

Производитель.

Мефар Илочь Сан. А.Ш. / Mefar Ilac San. AS

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Рамозаноглу Мах. Энсар Джадд. № 20, 34906 Курткой – Пендик/Стамбул, Турция /

Ramazanoglu Mah. Ensar Cad. No: 20, 34906 Курткой – Пендик/Иstanbul, Турция.

Заявитель.

Уорлд МЕДИЦИН ЛТД / WORLD MEDICINE LTD.