Инструкция Кандид раствор для наружного применения 1% флакон 20 мл №1

Состав

действующее вещество: сlotrimazole;

100 мл раствора содержат клотримазол 1 г;

вспомогательное вещество: пропиленгликоль.

Лекарственная форма

Раствор для наружного использования.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная вязкая жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Противогрибковые препараты для местного применения. Производные имидазола и триазола. Код ATX D01А С01.

Фармакодинамика

Клотримазол – производное имидазола, противогрибковое средство широкого спектра действия. Механизм его действия заключается в торможении синтеза эргостерола, необходимого для построения клеточной мембраны грибов, что приводит к нарушению ее проницаемости и дальнейшему разрушению клетки. Кроме того, клотримазол ингибирует активность пероксидаз, что дополнительно облегчает накопление в клетке грибка перекиси водорода. Концентрация перекиси водорода повышается до токсичного уровня, что приводит к дальнейшему разрушению клетки.

Клотримазол обладает широким спектром действия: эффективен в отношении дерматофитов, дрожжевых грибов; оказывает антибактериальный эффект в отношении возбудителей эритразмы, стафилококков (Staphylococcus spp.) и стрептококков (Streptococcus spp.).

Фармакокинетика

При нанесении на кожу проникает в роговой слой кожи и там скапливается. При наружном применении через кожу всасывается незначительное количество препарата. Практически не абсорбируется в системный кровоток.

Показания

Грибковые заболевания кожи и слизистой, вызванные возбудителями, чувствительными к клотримазолу. Разноцветный лишай, эритразма.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к клотримазолу или другим компонентам препарата. Повышенная чувствительность к другим имидазолам.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Клотримазол ингибирует действие других противогрибковых препаратов для наружного применения, в частности амфотерицина, нистатина и натамицина.

Антимикробное действие клотримазола усиливают высокие концентрации пропилового эфира гидроксибензойной кислоты.

Дексаметазон в высоких дозах тормозит противогрибковое действие клотримазола.

Особенности применения

Препарат предназначен только для применения в дерматологической практике.

Запрещается применение препарата в офтальмологической практике. Избегать контакта с глазами. Не применять в области глаз. Не глотать.

Не расчесывать пораженные участки тела, которые чешутся, поскольку это приводит к распространению заболевания.

В некоторых случаях наблюдается бактериальная резистентность к клотримазолу. При отсутствии терапевтического эффекта лекарственного средства следует использовать другой способ лечения.

Есть сообщения о реакциях перекрестной гиперчувствительности, поэтому в случае аллергической реакции на любое противогрибковое средство из группы производных имидазола следует иметь в виду возможность появления такой реакции на другой препарат этой группы. При появлении аллергической реакции лечение клотримазолом следует прекратить.

При применении препарата следует избегать половых контактов, поскольку инфекция может передаться партнеру.

Применение раствора в области гениталий (внешние половые органы и промежность у женщин или головка полового члена и крайняя плоть у мужчин) может снижать эффективность и безопасность применения латексных изделий, таких как презерватив и диафрагма. Указанный эффект временный и может возникать только во время лечения.

В составе лекарственного средства содержится пропиленгликоль, что может вызвать раздражение кожи.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Не влияет.

Применение в период беременности или кормления грудью

Клинические исследования относительно влияния клотримазола на фертильность у женщин не проводились, однако исследования на животных не выявили влияния клотримазола на фертильность.

Количество исследований с применением клотримазола в период беременности ограничено. Исследования на животных не выявили прямого или косвенного вредного воздействия с точки зрения репродуктивной токсичности. Как предупредительная мера, желательно избегать применения клотримазола в течение I триместра беременности.

Во время лечения клотримазолом следует прекратить кормление грудью.

Способ применения и дозы

Взрослым наносить Кандид, раствор для наружного применения, на пораженные участки 2-3 раза в сутки до исчезновения симптомов заболевания. Исчезновение симптомов ожидается после проведенного курса лечения в течение следующего периода:

дерматомикоз – 3-4 недели; эритразма – 2-4 недели; разноцветный лишай – 1-3 недели.

После исчезновения субъективных симптомов для обеспечения эффективности лечения в зависимости от заболевания необходимо продлить применение препарата еще на 2 недели.

Дети

Опыт применения препарата для лечения детей отсутствует, поэтому не следует применять его в этой категории пациентов.

Передозировка

Никакого риска острой интоксикации нет, поскольку маловероятно, что передозировка возможна после разовой влагалищной дозы или нанесения на кожу (применение на больших участках кожи при условиях, способствующих повышенному всасыванию), а также после случайного перорального применения. Специфического антидота не существует.

При случайном пероральном применении редко может возникнуть необходимость в проведении промывания желудка, если доза, угрожающая жизни, была применена в течение предыдущего часа или при наличии видимых симптомов передозировки (например, головокружение, тошнота или рвота). Промывание желудка следует проводить только в случаях, когда имеется надлежащая защита дыхательных путей.

Побочные реакции

Со стороны иммунной системы

Аллергические реакции, включая анафилактические/анафилактоидные реакции (анафилактический шок, ангионевротические отеки, артериальная гипотензия, обморок, одышка, крапивница), синкопе.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки

Покраснение, появление пузырей, шелушение, чувство жжения/жара, покалывание, локальный отек, зуд, сыпь, общее раздражение, боль/дискомфорт, шелушение/эксфолиация, ощущение сухости; аллергический, контактный дерматит.

Появление данных симптомов требует прекращения лечения препаратом.

Срок годности

2 года.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 20 мл во флаконе. По 1 флакону в картонной упаковке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

Гленмарк Фармасьютикалз Лтд./Glenmark Pharmaceuticals Ltd.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Участок № Е-37/39, Эм.Ай.Ди.Си., Сатпур, Насик – 422 007, Индия/ Plot No E-37/39, MIDC, Industrial Estate, Satpur, Nasik – 422 007, Индия.