Инструкция Кандид крем 10 мг/г туба 20 г

Состав

действующее вещество: сlotrimazole;

1 г крема содержит клотримазол 10 мг;

другие составляющие: пропиленгликоль, парафин белый мягкий, масло минеральное, воск неионный эмульгированный, спирт бензиловый, метилпарагидроксибензоат (Е 218), пропилпарагидроксибензоат (Е 216), бутилгидрокситолуол (Е 32, вода очищена.

Лекарственная форма

Крем.

Основные физико-химические свойства: твердый крем белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Противогрибковые препараты для местного применения. Производные имидазола и триазола.

Код ATX D01А С01.

Фармакодинамика

Клотримазол имеет широкий спектр антимикотического действия in vitro и in vivo, включающий дерматофиты, бластомицеты, гифомицеты и диморфные грибки.

В экспериментальных исследованиях минимальные концентрации клотримазола, угнетающие развитие грибков, составляют 0,062-4 (-8) мкг/мл в субстрате. Клотримазол оказывает преимущественно фунгистатическое действие. Эффекты in vitro ограничиваются действием на пролиферирующие элементы грибка; грибковые споры обладают низкой уязвимостью. Механизм действия состоит в угнетении синтеза эргостерола, что приводит к разрушению и ухудшению функции цитоплазматической мембраны грибка.

Кроме антимикотического эффекта, клотримазол in vitro ингибирует размножение коринебактерий и грамположительных кокков, кроме энтерококков, в концентрациях 0,5-10 мкг/мл в субстрате и действует на трихомонады при концентрации 100 мкг/мл.

Резистентность к клотримазолу оценивается как благоприятная у первично резистентных штаммов чувствительных видов грибков. Вторичная резистентность развивается у первично чувствительных видов грибков после лечения, что наблюдается очень редко.

Фармакокинетика

Исследования фармакокинетики показали, что всасывание клотримазола незначительно < 2 и 3-10% примененной дозы с пиком плазменной концентрации действующего вещества < 10 нг/мл.

Показания

Грибковые заболевания кожи и слизистой, вызванные дерматофитами, плесневыми и дрожжевыми грибами, а также другими возбудителями, чувствительными к клотримазолу.

Инфекции кожи, вызванные Malassezia furtur (разноцветный лишай) и Corynebacterium minutissimum (эритразма).

Кандидозный вульвит и кандидозный баланит.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к клотримазолу или другим компонентам препарата. Повышенная чувствительность к другим имидазолам.

Не использовать крем для лечения ногтей или инфекций кожи головы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Клотримазол может снижать эффект других местных противогрибковых препаратов, в частности, таких полиеновых антибиотиков как нистатин и натамицин.

Особенности применения

Препарат предназначен только для применения в дерматологической практике.

Запрещается применение препарата в офтальмологической практике. Избегать контакта с глазами. Не применять в области глаз. Не глотать.

Не расчесывать пораженные участки тела, которые чешутся, поскольку это приводит к распространению заболевания.

Есть сообщения о реакциях перекрестной гиперчувствительности, поэтому в случае аллергической реакции на любое противогрибковое средство из группы производных имидазола следует иметь в виду возможность появления такой реакции на другой препарат этой группы. При появлении аллергической реакции лечение клотримазолом следует прекратить.

При применении препарата следует избегать половых контактов, поскольку инфекция может передаться партнеру.

Применение крема в области гениталий (внешние половые органы и промежность у женщин или головка полового члена и крайняя плоть у мужчин) может снижать эффективность и безопасность применения латексных изделий, таких как презерватив и диафрагма. Указанный эффект временный и может возникать только во время лечения.

Больному рекомендуется проконсультироваться с врачом: при выявленной гиперчувствительности к любым противогрибковым средствам или производным имидазола; при наличии венерических заболеваний в анамнезе больного или его полового партнера; если у больного высокая температура тела (38 °С или выше), боль в нижней части живота, дизурия, боль в спине, гнойные влагалищные выделения с неприятным запахом, язвы вульвы и влагалищные язвы, покраснение, диарея, тошнота, рвота, влагалищное кровотечение, которая сопровождается болью в плече.

Предупреждение лечения кандидозного вульвита у женщин. В течение менструации лечение проводить не следует. Лечение следует закончить к началу менструации.

Не используйте тампоны, интравагинальные орошения, спермициды или другие влагалищные продукты во время применения этого препарата.

Лекарственное средство содержит бензиловый спирт, поэтому не применяют недоношенным детям и новорожденным.

Препарат содержит пропиленгликоль, что может вызвать раздражение кожи.

Содержание метилпарагидроксибензоата и пропилпарагидроксибензоата может вызвать аллергические реакции (возможно, замедленные).

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Не влияет.

Применение в период беременности или кормления грудью

Клинические исследования относительно влияния клотримазола на фертильность у женщин не проводились, однако исследования на животных не выявили влияния клотримазола на фертильность. Количество исследований с использованием клотримазола во время беременности ограничено. Исследования на животных не выявили прямого или косвенного вредного воздействия с точки зрения репродуктивной токсичности. Как предупредительная мера, желательно избегать использования клотримазола в течение первого триместра беременности.

Во время лечения клотримазолом следует прекратить лечение грудью.

Способ применения и дозы

Взрослым кандидом, кремом, наносить тонким слоем на пораженные участки кожи 1-3 раза в сутки из расчета 0,5 см полоски крема на поверхность размером с ладонь. После нанесения крем легко втирать.

При кандидозном вульвите или кандидозном баланите у взрослых полоску крема (0,5 см) наносить тонким слоем на пораженные участки 2-3 раза в сутки (на наружные половые органы и промежность у женщин или на головку полового члена и крайнюю плоть у мужчин). .

Терапия кандидозного вульвита или кандидозного баланита требует одновременного лечения обоих партнеров.

Для обеспечения эффективности лечения в зависимости от заболевания необходимо продолжить применение кандида, крема, еще на 2 недели после исчезновения субъективных симптомов. Исчезновение симптомов ожидается после проведенного курса лечения Кандидом:

при дерматомикозах – 3-4 недели; при эритразме – 2-4 недели; при разноцветном лишае – 1-3 недели; при кандидозном баланите и кандидозном вульвите – 1-2 недели.

Если не последовало никакого улучшения после 4 недель лечения, пациент должен обязательно сообщить об этом врачу.

Дети

Опыт применения клотримазола для лечения детей отсутствует, поэтому не следует применять его в этой категории пациентов.

Передозировка

Никакого риска острой интоксикации нет, поскольку маловероятно, что передозировка возможна после разовой влагалищной дозы или нанесения на кожу (применение на больших участках кожи при условиях, способствующих повышенному всасыванию), а также после случайного перорального применения. Специфического антидота не существует.

При случайном пероральном применении редко может возникнуть потребность в проведении промывания желудка, если доза, угрожающая жизни, была применена в течение предыдущего часа или при наличии видимых симптомов передозировки (например, головокружение, тошнота, рвота). Промывание желудка следует проводить только в случаях, когда имеется надлежащая защита дыхательных путей.

Побочные реакции

При применении препарата могут случаться следующие побочные эффекты:

со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая обмороки, артериальную гипотензию, одышку, крапивницу; со стороны кожи и подкожной клетчатки: покраснение (эритема), волдыри, недомогание, дискомфорт/боль, отек, раздражение, шелушение, зуд, сыпь, покалывание, жжение/ощущение жара.

Срок годности

4 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

по 20 г препарата в тубе; по 1 тубе в картонной упаковке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

Гленмарк Фармасьютикалз Лтд./Glenmark Pharmaceuticals Ltd.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Участок № Е-37/39, Эм.Ай.Ди.Си., Сатпур, Насик – 422 007, Индия/Plot No E-37/39, MIDC, Industrial Estate, Satpur, Nasik – 422 007, Индия.