Инструкция Кальция хлорид-Дарница раствор для инъекций 10% 5 мл №10

Состав

действующее вещество: calcium chloride;

1 мл раствора содержит кальция хлорида гексагидрата 100 мг (в пересчете на кальция хлорид 50,7 мг);

другие составляющие: кислота хлористоводородная разведенная, вода для инъекций.

Лекарственная форма

Раствор для инъекций.

Основные физико – химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Кровезаменители и перфузионные растворы. Раствор электролитов. Код АТХ В05Х А07.

Фармакодинамика

Кальция хлорид – Дарница устраняет дефицит ионов кальция. Ионы кальция участвуют в передаче нервных импульсов, сокращении гладкой и скелетной мускулатуры, в функциональной деятельности миокарда, свертывании крови; необходимы для формирования костной ткани, функционирования других систем и органов. Концентрация ионов кальция в крови уменьшается в результате многих патологических процессов, выраженная гипокальциемия способствует возникновению тетании. Кальция хлорид, кроме устранения гипокальциемии, уменьшает проницаемость сосудов, оказывает кровоостанавливающее действие.

Внутривенное введение кальция приводит к возбуждению симпатической нервной системы, что приводит к усилению выделения норадреналина.

Фармакокинетика

В крови кальций находится в соединениях и ионизированном состоянии. Физиологическая активность присуща ионизированному кальцию. Депонируется в костной ткани. Выводится почками (20%) и кишечником (80%). 95% кальция, выводимого путем гломерулярной фильтрации, подвергается реабсорбции.

Показания

Случаи гипокальциемии, требующие быстрого повышения концентрации ионов кальция в плазме крови (тетания при функциональной недостаточности паращитовидной железы, тетания при недостаточности витамина D, гипокальциемия при обменном переливании крови и вливании цитратной крови, алкалозе); в составе комплексной терапии при острой свинцовой колике; случаи магниевой интоксикации, возникающие при передозировке магния; гиперкалиемия, зарегистрированная на ЭКГ, как нарушение сердечной функции.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства, гиперкальциемия, выраженная гиперкальциурия, нефроуролитиаз (кальциевый), тяжелая почечная недостаточность, саркоидоз, гиперкоагуляция, склонность к тромбообразованию; выраженный атеросклероз с явлениями артериальной окклюзии; фибрилляция желудочков; асистолия и электромеханические диссоциации. прием препаратов наперстянки; одновременное применение с цефтриаксоном.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

На сегодняшний день отсутствуют достоверные научные данные по возникновению внутрисосудистых преципитатов у пациентов (кроме новорожденных) при одновременном применении цефтриаксона и кальцийсодержащих лекарственных средств. Однако не следует применять растворители, содержащие кальций, смешивать или одновременно вводить цефтриаксон и кальциосодержащие лекарственные средства всем категориям пациентов. Кальциосодержащие растворы не следует назначать в течение 48 ч после последнего введения цефтриаксона.

Кальциосодержащие продукты могут снизить эффективность блокаторов кальциевых каналов, снижать эффект кальцитонина при гиперкальциемии, биодоступность фенитоина.
Соли кальция уменьшают всасывание ряда лекарственных средств, таких как бисфосфонаты, фториды, некоторые фторхинолоны и тетрациклины; введение следует распределить не менее чем на 3 часа.

Кальция хлорид снижает кардиотонические эффекты добутамина.

При одновременном применении с хинидином возможно замедление внутрижелудочковой проводимости и повышение токсичности хинидина.

При совместном применении лекарственного средства с сердечными гликозидами усиливаются кардиотоксические эффекты последних.

Соли кальция нельзя смешивать с карбонатами, фосфатами, сульфатами или тартратами в парентеральных смесях.

Тиазидные диуретики снижают экскрецию кальция с мочой, что повышает риск развития гиперкальциемии.

При одновременном приеме с витамином D или его производными повышается всасываемость кальция.

Одновременный прием с другими кальцие- или магниесодержащими лекарственными средствами повышает риск гиперкалиемии или гипермагниемии соответственно, особенно у пациентов с ХПН.
Снижает эффективность недеполяризующих миорелаксантов. Может увеличивать длительность действия хлорида тубокурарина.

Особенности применения

При продолжительном применении в высоких дозах возможна гиперкальциемия с отложением солей кальция в организме.

Инъекцию следует проводить через тонкую иглу в большую вену, чтобы минимизировать повреждающее действие лекарственного средства на стенку сосудов. Раствор следует нагреть до температуры тела.

При внутривенном введении лекарственного средства появляется обычная реакция на него – ощущение жара в полости рта, а затем во всем теле.

Кальция хлорид – Дарница нельзя вводить под кожу или в мышцы из-за его раздражающего и некротизирующего действия. В случае попадания раствора лекарственного средства под кожу или в мышцу следует, по возможности, отсосать хлорид кальция с помощью шприца, и в место инъекции ввести 10 мл натрия сульфата, раствор для инъекций 25 %, или 5 – 10 мл. магния сульфата, раствор для инъекций 25%. Для устранения резорбтивного воздействия назначают димедрол, при гиперкальциемии – ЭДТА.

С осторожностью применять пациентам при хронической почечной недостаточности легкой и средней степени тяжести, дегидратации, нарушениях электролитного баланса (риск гиперкальциемии), заболеваниях сердца (риск аритмии), заболеваниях почек, нефролитиазом или заболеваниями, сопровождающимися гиперкальциемией (в частности). «легочном» сердце, респираторном ацидозе, дыхательной недостаточности (риск токсических реакций в результате окисления кальция хлорида). При применении необходимо проводить тщательный мониторинг уровня кальция в крови.

При быстром введении возможно умеренное снижение артериального давления вследствие вазодилатации.

Кальций хлористый для инъекций не следует назначать детям внутрь из-за тяжелого раздражения желудочно-кишечного тракта.

Инъекции детям не следует проводить через кожу головы.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

В период лечения лекарственным средством противопоказаны управление автотранспортом и работа с другими механизмами.

Применение в период беременности или кормления грудью

Адекватные и строго контролируемые исследования у беременных женщин по безопасности и эффективности лекарственного средства не проводились. Применение в период беременности возможно только в том случае, если польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Возможно применение лекарственного средства в период кормления грудью.

Способ применения и дозы

Кальция хлорид назначают внутривенно струйно (очень медленно) и внутривенно капельно (медленно).

Взрослым

Внутривенное введение струйно: 5 мл 10% раствора вводить со скоростью 1 мл/мин.

Внутривенное введение капельно: 5-10 мл 10% раствора лекарственного средства разводить в 100-200 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы; вводят со скоростью 6 – 8 капель/мин.

Обменное переливание и переливание цитратной крови: взрослым и детям по 30 мг (0,3 мл) на каждые 100 мл крови.

Тетания: 10 мл 10% раствора (1 г) в течение 10 – 30 мин, при необходимости повторить через 6 часов.

Гипокальциемия: от 500 мг до 1 г (5-10 мл) с интервалом от 1 до 3 дней в зависимости от реакции пациента или уровня кальция в плазме крови. При необходимости можно ввести повторную дозу.

Магниевая интоксикация: 500 мг (5 мл) вводить быстро. Введение проводится под наблюдением и мониторингом состояния пациента, перед введением следующих доз.

Гиперкалиемия, зарегистрированная на ЭКГ как нарушение сердечной функции: следует подбирать дозу индивидуально, в зависимости от состояния пациента, который нужно постоянно контролировать с помощью кардиограммы.

Дозы для пожилых пациентов совпадают с дозами для взрослых.

Детям

Гипокальциемия: вводят медленно, со скоростью до 0,5 мл/мин, в дозе 10–20 мг/кг массы тела (0,1–0,2 мл/кг массы тела), при необходимости повторяют каждые 4–6 часов.

Тетания: 10 мг/кг массы тела (0,1 мл/кг массы тела) в течение 5–10 минут, при необходимости повторяют через 6 часов или продолжают в виде инфузий. Максимальная суточная доза для детей (независимо от возраста) – 10 мл (1000 мг).

Дети

Применение детям возможно с 1-го года жизни.

Передозировка

Симптомы гиперкальциемии: слабость, анорексия, боль в животе, рвота, тошнота, запор, полидипсия, полиурия, повышенная утомляемость, раздражительность, плохое самочувствие, депрессия, дегидратация, возможны нарушения сердечного ритма, тахикардия, возможное резкое снижение , артралгия, запятая.

Лечение: при незначительной передозировке (концентрация кальция в сыворотке крови – 2,6 – 2,9 ммоль/л) введение прекращают и отменяют другие кальциесодержащие лекарственные средства. При тяжелой передозировке (концентрация кальция в сыворотке крови более 2,9 ммоль/л) парентерально вводить кальцитонин в дозе 5–10 МЕ/кг массы тела в сутки (разводя его в 500 мл 0,9 % раствора хлорида натрия), внутривенно капельно в течение 6 часов. Возможно внутривенное струйное медленное введение 2 – 4 раза в сутки. применяют нетиазидные диуретики; проводят контроль концентрации калия и магния в сыворотке крови, при необходимости – вводить лекарственные средства калия и магния; проводить контроль функции сердечно-сосудистой системы, вводить бета-адреноблокаторы для профилактики аритмий. При необходимости проводить гемодиализ.

Побочные реакции

Со стороны органов чувств: вкус мела во рту.

Со стороны обмена веществ, метаболизма: гиперкальциемия.

Со стороны психики депрессия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: умеренное и кратковременное снижение АД, брадикардия, аритмия, артериальная гипертензия, венозный тромбоз. При чрезмерно быстром введении – фибрилляция желудочков сердца.

Со стороны иммунной системы: ощущение жара, покалывание сначала в полости рта, а затем по всему телу, гиперемия кожи лица, аллергические реакции, крапивница.

Общие расстройства и реакции в месте введения боль и гиперемия по ходу вены. При экстравазации возможны: изжога, некроз тканей и возникновение струпа, целлюлит и кальцификация мягких тканей.

Срок годности

5 лет.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Несовместимость

Фармацевтически несовместим с тетрациклинами, сульфатом магния, цефтриаксоном, лекарственными средствами, содержащими фосфаты, карбонаты или тартраты.

Кальция хлорид не следует смешивать в одной инъекции с цефтриаксоном, поскольку возможно образование осадка.

Упаковка

по 5 мл в ампуле; по 5 ампул в контурной ячеистой упаковке; по 2 контурные ячеистая упаковка в пачке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

ЧАО «Фармацевтическая фирма «Дарница».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Украина, 02093, г. Киев, ул. Бориспольская, 13