Инструкция Кальция хлорид-Дарница раствор для инъекций 10% 10 мл №10
ИНСТРУКЦИЯ
для медицинского применения препарата
КАЛЬЦИЯ ХЛОРИД-ДАРНИЦА
(CALCIUM CHLORIDE-DARNITSA)
Состав:
действующее вещество: calcium chloride;
1 мл раствора содержит хлорида кальция (кальция хлорида гексагидрата) 100 мг;
другие составляющие: кислота хлористоводородная разведенная, вода для инъекций.
Лекарственная форма.
Раствор для инъекций.Фармакотерапевтическая группа.
Растворы для в/в введения. Раствор электролитов. Код АТС В05Х А07.Клинические свойства.
Показания.
Случаи гипокальциемии, требующие быстрого повышения концентрации ионов кальция в плазме крови (тетания при функциональной недостаточности паращитовидной железы, тетания при недостаточности витамина D, гипокальциемия при обменном переливании крови и вливании цитратной крови, алкалозе).
В составе комплексной терапии при острой свинцовой колике.
Случаи магниевой интоксикации, возникающие при передозировке магния.
Гиперкалиемия, зарегистрированная на ЭКГ нарушением сердечной функции.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, гиперкальциемия, выраженная гиперкальциурия, нефроуролитиаз (кальциевый), тяжелая почечная недостаточность, саркоидоз. гиперкоагуляция, склонность к тромбообразованию.
Выраженный атеросклероз с явлениями артериальной окклюзии. Фибрилляция желудочков. Асистолия и электромеханические диссоциации. Прием препаратов наперстянки.
Одновременное применение с цефтриаксоном.
Способ применения и дозы.
Кальция хлорид назначают внутривенно струйно (очень медленно) и внутривенно капельно (медленно).
Взрослым.
Внутривенное ведение струйно: 5 мл 10% раствора вводить со скоростью 1 мл/мин.
Внутривенное ведение капельно: 5-10 мл 10% раствора препарата разводить в 100-200 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы; вводят со скоростью 6-8 капель/мин.
Обменное переливание и переливание цитратной крови: взрослым и детям по 30 мг (0,3 мл) на каждые 100 мл крови.
Тетания у взрослых: 10 мл 10% раствора (1 г) в течение 10-30 мин, при необходимости повторить через 6 часов.
детям.
Гипокальциемия: медленно вводят, со скоростью до 0,5 мл/мин, в дозе 10-20 мг/кг массы тела (0,1-0,2 мл/кг массы тела), при необходимости повторяют каждые 4-6 часов.
Тетания: 10 мг/кг массы тела (0,1 мл/кг массы тела) в течение 5-10 минут, при необходимости повторяют через 6 часов или продолжают в виде инфузий. Максимальная суточная доза для детей (независимо от возраста) – 10 мл (1000 мг).
Побочные реакции.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: умеренное и кратковременное снижение АД, брадикардия, аритмия, чувство жара, покалывание сначала в полости рта, а затем по всему телу, гиперемия кожи лица; артериальная гипертензия; венозный тромбоз. При чрезмерно быстром введении – фибрилляция желудочков сердца.
Психические нарушения депрессия.
Со стороны органов чувств: вкус мела во рту.
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, крапивница.
Метаболические нарушения: гиперкальциемия.
Реакции в месте введения боль и гиперемия по ходу вены. При экстравазации возможны: изжога, некроз тканей и возникновение струпа, целлюлит и кальцификация мягких тканей.
Передозировка.
Симптомы гиперкальциемии: слабость, анорексия, боль в животе, рвота, тошнота, запор, полидипсия, полиурия, повышенная утомляемость, раздражительность, плохое самочувствие, депрессия, дегидратация, нарушения сердечного ритма, миалгия, артралгия.
Лечение: при незначительной передозировке (концентрация кальция в сыворотке крови – 2,6-2,9 ммоль/л) введение прекращают и отменяют другие кальцийсодержащие лекарственные средства. При тяжелой передозировке (концентрация кальция в сыворотке крови более 2,9 ммоль/л) парентерально вводить кальцитонин в дозе 5-10 МЕ/кг массы тела в сутки (разводя его в 500 мл 0,9% раствора хлорида натрия), внутривенно капельно в течение 6 часов. Возможно внутривенное струйное медленное введение 2-4 раза в сутки. применяют нетиазидные диуретики; проводят контроль концентрации калия и магния в сыворотке крови, при необходимости – вводить препараты калия и магния; проводить контроль функции сердечно-сосудистой системы, вводить бета-адреноблокаторы для профилактики аритмий. При необходимости проводить гемодиализ.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Адекватные и строго контролируемые исследования у беременных женщин по безопасности и эффективности препарата не проводились. Применение в период беременности возможно только в том случае, если польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Возможно применение препарата в период кормления грудью.
Дети.
Применение детям возможно с 1 года жизни.
Особенности применения.
При продолжительном применении в высоких дозах возможна гиперкальциемия с отложением солей кальция в организме.
Инъекцию следует проводить через тонкую иглу в большую вену, чтобы минимизировать повреждающее действие препарата на стенку сосудов. Раствор следует нагреть до температуры тела.
При внутривенном ведении препарата появляется обычная реакция на него – ощущение жара в полости рта, а затем во всем теле.
Кальция хлорид-Дарница нельзя вводить под кожу или в мышцы из-за его раздражающего и некротизирующего действия. В случае попадания раствора препарата под кожу или в мышцу следует, по возможности, отсосать хлорид кальция с помощью шприца, и в место инъекции ввести 10 мл натрия сульфата, раствор для инъекций 25 %, или 5-10 мл магния сульфата, раствор для инъекций 25%. Для устранения резорбтивного воздействия назначают димедрол, при гиперкальциемии – ЭДТА.
С осторожностью применять пациентам при хронической почечной недостаточности легкой и средней степени тяжести, дегидратации, нарушениях электролитного баланса (риск гиперкальциемии), заболеваниях сердца (риск аритмии), заболеваниях почек, нефролитиазом или заболеваниями, сопровождающимися гиперкальциемией (в частности). «легочном» сердце, респираторном ацидозе, дыхательной недостаточности (риск токсических реакций вследствие окисления кальция хлорида). При применении необходимо проводить тщательный мониторинг уровня кальция в крови.
При быстром введении возможно умеренное снижение артериального давления вследствие вазодилатации.
Кальций хлористый для инъекций не следует назначать детям внутрь из-за тяжелого раздражения желудочно-кишечного тракта.
Инъекции детям не следует проводить через кожу головы.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
В период лечения противопоказаны управление автотранспортом и работа с другими механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.
На сегодняшний день отсутствуют достоверные научные данные по возникновению внутрисосудистых преципитатов у пациентов (кроме новорожденных) при одновременном применении цефтриаксона и кальцийсодержащих препаратов. Однако не следует применять растворители, содержащие кальций, смешивать или одновременно вводить цефтриаксон и кальцийсодержащие препараты всем категориям пациентов. Кальцийсодержащие растворы не следует назначать в течение 48 ч после последнего введения цефтриаксона.
Кальцийсодержащие продукты могут снизить эффективность блокаторов кальциевых каналов, снижать эффект кальцитонина при гиперкальциемии, биодоступность фенитоина.
Соли кальция уменьшают всасывание ряда препаратов, таких как бисфосфонаты, фториды, некоторые фторхинолоны и тетрациклины; введение следует распределить не менее чем на 3 часа.
Кальция хлорид снижает кардиотонические эффекты добутамина.
При одновременном применении с хинидином возможно замедление внутрижелудочковой проводимости и повышение токсичности хинидина.
При совместном применении препарата с сердечными гликозидами усиливаются кардиотоксические эффекты последних.
Соли кальция нельзя смешивать с карбонатами, фосфатами, сульфатами или тартратами в парентеральных смесях.
Тиазидные диуретики снижают экскрецию кальция с мочой, что повышает риск развития гиперкальциемии.
При одновременном приеме с витамином D или его производными повышается всасываемость кальция.
Одновременный прием с другими кальций- или магнийсодержащими препаратами повышает риск гиперкалиемии или гипермагниемии соответственно, особенно у пациентов с ХПН.
Снижает эффективность недеполяризующих миорелаксантов. Может увеличивать длительность действия хлорида тубокурарина.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Препарат Кальция хлорид-Дарница устраняет дефицит ионов кальция. Ионы кальция участвуют в передаче нервных импульсов, сокращении гладкой и скелетной мускулатуры, в функциональной деятельности миокарда, свертывании крови; необходимы для формирования костной ткани, функционирования других систем и органов. Концентрация ионов кальция в крови уменьшается в результате многих патологических процессов, выраженная гипокальциемия способствует появлению тетании. Кальция хлорид, кроме устранения гипокальциемии, уменьшает проницаемость сосудов, оказывает кровоостанавливающее действие.
Внутривенное введение кальция приводит к возбуждению симпатической нервной системы, что приводит к усилению выделения норадреналина.
Фармакокинетика.
В крови кальций находится в соединениях и ионизированном состоянии. Физиологическая активность присуща ионизированному кальцию. Депонируется в костной ткани. Выводится почками (20%) и кишечником (80%). 95% кальция, выводимого путем гломерулярной фильтрации, подвергается реабсорбции.
Фармацевтические свойства.
Основные физико-химические свойства: бесцветная прозрачная жидкость.
Несовместимость. Фармацевтически несовместим с тетрациклинами, сульфатом магния, цефтриаксоном, лекарственными средствами, содержащими фосфаты, карбонаты или тартраты.
Срок годности.
5 лет.Условия хранения.
Хранить в недоступном для детей месте в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.
Упаковка.
по 5 мл в ампуле; по 10 ампул в коробке; по 5 ампул в контурной ячеистой упаковке, по 2 контурные ячеистая упаковка в пачке; 10 мл в ампуле; по 5 ампул в контурной ячеистой упаковке, по 2 контурные ячеистая упаковка в пачке.
Категория отпуска. По рецепту.
Производитель.
ЧАО «Фармацевтическая фирма «Дарница».
Местонахождение.
Украина, 02093, г . Киев, ул. Бориспольская, 13