Инструкция Калия оротат таблетки 500 мг блистер №10

Состав

действующее вещество: калия оротат;

1 таблетка содержит калия оротата 500 мг;

другие составляющие: лактоза, моногидрат; желатин; кислота стеариновая; крахмал картофельный.

Лекарственная форма

Таблетки.

Основные физико-химические свойства: цельные правильные, круглые цилиндры, верхняя и нижняя поверхности которых плоские, края поверхностей скошены, с чертой для разделения, белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Анаболические средства для системного использования. Нестероидные анаболические средства. Код АТХ А14В.

Фармакодинамика

Калия оротат оказывает общее стимулирующее влияние на обменные процессы, участвует в белковом и углеводном обменах. Основным структурным элементом калия оротата является оротовая кислота.

Оротовая кислота обеспечивает синтез пиримидиновых оснований (урацила, тиамина, цитозина) в процессе синтеза нуклеиновых кислот, участвующих в синтезе белковых молекул. Участвуя в углеводном обмене, оротовая кислота нормализует обмен галактозы.

Калия оротат как анаболическое средство применяют для восстановления нарушений белкового обмена и стимуляции процессов метаболизма.

Фармакокинетика

Не исследовалось.

Показания

Комплексная терапия заболеваний печени и желчных путей, вызванных острыми и хроническими интоксикациями (кроме циррозов печени с асцитом), дистрофии миокарда, инфаркта миокарда, хронической сердечной недостаточности II-III стадии, аритмий (экстралий , прогрессирующей мышечной дистрофии, анемии, галактоземии, дерматозов.

Применяют также при повышенных физических нагрузках и период восстановления после тяжелых заболеваний.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему веществу и другим компонентам препарата. Цирроз печени с асцитом, острая и выраженная ХПН, лимфогранулематоз, злокачественные заболевания органов кроветворения, гиперкалиемия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Эффективность калия оротата повышается при одновременном применении с фолиевой кислотой и цианокобаламином.

Калия оротат улучшает переносимость сердечных гликозидов (например дигоксин, целланид).

При одновременном применении с калийсберегающими диуретиками, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) возможно развитие гиперкалиемии.

Препарат можно применять одновременно с витаминами, кардиотоническими препаратами.

Вяжущие и обволакивающие средства (например денол, сукралфат, алгелдрат, гидроксид магния, препараты висмута) могут несколько уменьшить всасывание калия оротата в пищеварительном тракте.

При одновременном применении с глюкокортикостероидами, инсулином, миорелаксантами, пероральными контрацептивами снижается эффективность оротовой кислоты.

Особенности применения

Калия оротат нельзя применять для калий заместительной терапии.

Калия оротат не следует применять во время еды в связи с возможностью его взаимодействия с компонентами пищи.

Препарат содержит лактозу, поэтому его применение противопоказано пациентам с редкими наследственными состояниями, такими как непереносимость галактозы, недостаточность лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Если у вас установлена непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать это лекарственное средство.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Не влияет.

Применение в период беременности или кормления грудью

Применение препарата в период беременности возможно только тогда, когда ожидаемая польза матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости применения препарата следует прекратить кормление грудью.

Способ применения и дозы

Калия оротат принимают внутрь за 1 час до еды или через 4 часа после еды. Таблетки проглатывают не разжевывая, запивая 150-200 мл воды.

Взрослым назначают по 250-500 мг 2-3 раза в день. Суточная доза составляет 0,5 мг-1,5 г. В редких случаях, в случае необходимости усиления терапевтического эффекта, суточную дозу для взрослых увеличивают до 3 г.

Курс лечения – 3-5 недель, при необходимости курс лечения повторяют через месяц.

Детям от 5 лет калия оротат назначают в суточной дозе 10-20 мг/кг массы тела. Указанную суточную дозу распределяют на 2-3 приема.

Дети

Не рекомендуется применять детям до 5 лет.

Передозировка

При длительном применении наблюдаются аллергические дерматозы, требующие проведения десенсибилизирующей терапии; гиперкалиемия, требующая отмены препарата.

При применении в высоких дозах при соблюдении диеты с низким содержанием белка возможно развитие дистрофии печени, что требует отмены препарата и соответствующей терапии.

Возможно усиление побочных эффектов.

Побочные реакции

Препарат обычно хорошо переносится. В отдельных случаях возможны аллергические реакции (включая дерматит, сыпь) и диспепсические реакции (включая тошноту, рвоту, диарею), которые быстро проходят при отмене препарата.

При применении в высоких дозах при соблюдении низкобелковой диеты возможно развитие жировой дистрофии печени.

Возможно развитие гиперкалиемии, сопровождающееся парестезиями, изменениями показателей ЭКГ.

Срок годности

4 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 таблеток в блистерах.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

АО "Лубнифарм".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Украина, 37500, Полтавская обл., г. Лубны, ул. Барвенкова, 16.